全球體外診斷市場發展趨勢分析：預計到2025年全球體外診斷市場規模達960億美元[圖]

體外診斷趙玲 2022-01-07 10:41 來源：智研咨詢

體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis）是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷行業是醫療器械板塊子行業。

體外診斷按照檢驗原理和方法，可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT（即時診斷）等。

體外診斷分類（按照檢驗原理和方法分）

方法	原理	技術	應用領域	優點	缺點
生化診斷	利用一系列生物化學反應對樣本進行檢測	干化學	臨床急診生化項目檢測	快速	定性
生化診斷	利用一系列生物化學反應對樣本進行檢測	其他	血常規、尿常規、肝功能、腎功能等檢測	成本低	檢測范圍有限
免疫診斷	以免疫學為基礎，利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性或定量的診斷	放射免疫	激素、微量蛋白、腫瘤標志物和藥物微量物質檢測	成本低靈敏度高	操作復雜、有污染
		酶聯免疫	傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測	成本低技術成熟	操作復雜、耗時長
		膠體金	乙肝、HIV、標志物、女性妊娠、毒品等檢測	簡單快捷準確、無污染	檢測范圍有限
		乳膠比濁	特定體液蛋白檢測	簡單直觀	檢測范圍有限
		熒光免疫	細菌、病毒、皮膚活性等檢測	特異性強、敏感性高、速度快	存在非特異性染色
		時間分辨熒光	激素、病毒性肝炎、腫瘤等檢測	對熒光免疫優化	操作復雜
		化學發光	傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測	精確度高無污染	成本相對較高
分子診斷	應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷	PCR	病毒、細菌等檢測	特異性強、靈敏度高、簡便快捷	檢測通量較小
		熒光原位雜交	基因圖譜、病毒等檢測	成本較低	精度相對較低、檢測通量較小
		基因芯片	藥物篩選、新藥開發、疾病診斷等	簡單、便捷、準確	檢測通量較小
		基因測序	基因圖譜、唐篩等	信息量大、通量高、準確	成本高、耗時較長
微生物診斷	通過顯微鏡觀察或檢測設備來判斷微生物種類和數量	藥敏試驗	實驗室檢驗	準確	操作要求高
		培養與形態觀察	細菌、真菌	簡單、成本低	耗時
		全自動微生物分析系統	細菌、真菌	簡單、便捷	成本高
血液診斷	通過血液中紅細胞、白細胞、血紅蛋白的含量等指標來分析血液成分	涂片+鏡檢	血型檢測等	方便快捷	檢測范圍有限
		血細胞分析	紅細胞、白細胞、血小板等檢測	定量、準確	檢測范圍有限
		流式細胞術	紅細胞、白細胞、血小板等檢測	速度快、精度高、準確性高	成本較高
POCT	在采樣現場利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果	POCT	心臟標志物、肝素抗凝等	快速、簡單、綜合成本低	精度相對較低

資料來源：智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國體外診斷行業市場發展現狀及競爭格局預測報告》

預計到2025年，全球體外診斷市場規模將從2020年的845億美元增至960億美元，復合年增長率為2.6%。POC IVD設備需求的增長對全球IVD市場的增長產生了積極影響。最近推出的IVD儀器/裝置使用方便、效率高，增加了醫護人員對它們的采用。此外，市場上也可以買到一些非處方診斷產品，如血糖監測試劑盒。這些產品主要是老年人的首選，減少去醫院的次數。在COVID-19大流行期間，這些產品的重要性有所增加，因為人們正在選擇可以在家庭護理設施中進行的方便的診斷測試。這些因素，加上癌癥和糖尿病等慢性病的日益流行，人們對疾病診斷的認識不斷提高，以及可支配收入水平的不斷提高，預計將支持這一市場的增長。

2013-2025年全球體外診斷市場規模及預測

資料來源：智研咨詢整理

全球體外診斷市場的主要參與者有:羅氏(瑞士)、西門子Healthineers(德國)、Danaher(美國)、雅培(美國)、賽默飛(美國)、強生(美國)、Becton, Dickinson and Company(美國)、Bio-Rad(美國)、Sysmex(日本)、bioMérieux(法國)，diasin(意大利)，Ortho-Clinical Diagnostics(美國)和Qiagen(德國)。

全球體外診斷行業重點企業圖譜

資料來源：智研咨詢整理

目前全球體外診斷市場呈現四大企業壟斷格局，根據年報數據顯示：2020年羅氏診斷業務收入150.89億美元，雅培診斷業務收入108.05億美元，丹納赫診斷業務收入74億美元，賽默飛診斷業務收入53.43億美元。

2020年國際四大診斷企業收入分析

資料來源：企業年報、智研咨詢整理

IVD市場包括主要的一級和二級供應商，如羅氏診斷，雅培實驗室和西門子Healthineers。這些供應商的生產設施遍布亞太、歐洲、北美、南美和北美地區的各個國家。新冠肺炎疫情也影響了他們的業務。這些公司開始引入快速診斷測試來維持市場競爭。2020年9月，羅氏推出了高效、快速結果的SARS-CoV-2抗體檢測。這種高效檢測的推出在一定程度上促進了公司在Covid-19大流行期間的增長。2020年9月，Sysmex公司推出了Covid-19病毒抗原檢測試劑。引進如此優質的試劑，對公司的收入產生了積極的影響。

2020年全球體外診斷市場格局分析

資料來源：企業年報、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《2022-2028年中國體外診斷行業市場發展現狀及競爭格局預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。

本文采編：CY220