2017-2020年上海市醫療器械生產及經營企業數量呈增長趨勢，2020年上海市醫療器械生產企業963家，較2019年增長8家；醫療器械經營企業33332家，較2019年增長5712家。

    2017-2020年上海市醫療器械生產及經營企業數量

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    從2020年上海市可疑醫療器械不良事件相關單位上報企業數量來看，其中：醫療衛生機構3169家，同比下降9.92%，占30.9%；經營企業1862家，同比增長32.43%，占18.2%；生產企業5217家，同比增長21.16%，占50.9%。

    2016-2020年上海市可疑醫療器械不良事件相關單位上報企業數量

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    2016-2020年上海市可疑醫療器械不良事件相關單位上報企業分布

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2021-2027年中國醫療器械行業市場現狀分析及供需策略分析報告》

    2019年上海市可疑醫療器械不良事件按產品管理類別來看，Ⅰ類有645件，占7.00%；Ⅱ有3554件，占38.50%；Ⅲ有4560件，占49.40%；未填寫有471件，占5.10%。2020年上海市可疑醫療器械不良事件按產品管理類別來看，Ⅰ類有827件，占8.10%；Ⅱ有404件，占39.60%；Ⅲ有4732件，占46.20%；未填寫有635件，占6.20%。

    2019-2020年上海市可疑醫療器械不良事件按產品管理類別的統計情況（單位：件）

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    2019-2020年上海市可疑醫療器械不良事件按產品管理類別分布

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    2020年上海市可疑醫療器械不良事件報告前十的產品有7765件，占80.8%，其中報告數最多的是注輸、護理和防護器械，報告數2115件，占22%；報告數量第二的是物理治療器械，報告數897件，占9.3%；第三是無源植入器械，報告數量為875件，占9.1%。

    2020年上海市可疑醫療器械不良事件報告數量前十位的產品類別

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理

    2014-2017年，上海市醫療器械質量監督抽驗總數呈增長趨勢，不合格率均超過4%，2018-2020年上海市醫療器械質量監督抽驗總數逐年減少，不合格率也呈逐年下降趨勢，2020年上海市醫療器械質量監督抽驗396件，不合格率為1.6%為2014年以來最低。

    2014-2020年上海市醫療器械質量監督抽驗情況

資料來源：上海市藥品監督管理局、智研咨詢整理