內容概況：家用醫療器械實際是一種普及化的小型醫療保健器械，多為醫用器械小型化、電子化、智能化的創新產品，具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，方便適用、安全可控，尤其適合老年人居家使用。隨著臨床需求的增長和技術的創新，我國家用醫療器械市場規模不斷增長。數據顯示，我國家用醫療器械市場規模從2015年的411.1億元增長至2023年的1321.2億元，年復合增長率達15.71%。

關鍵詞：家用醫療器械、市場規模、境內第一類家用醫療器械產品、境內第二類家用醫療器械產品

一、家用醫療器械行業概述

家用醫療器械是適用于家用環境使用，小巧且便于攜帶的醫療產品，在滿足其治療和輔助治療的前提下為人們提供更加方便和保健、檢測身體狀態的作用。和醫院的醫療器械相比，家用醫療器械并非一定需要專業的人士進行操作。隨著人民生活質量和生活水平、健康意識的提高，老年人開始更多地關注身體健康問題，以往的醫療器械已經不能滿足現代人的需求，越來越多的老年人群體在醫院就診后，在康復期間通過使用家用醫療器械隨時監測身體狀況與健康值，為預防慢性疾病和其他常見病做好防范。

二、家用醫療器械行業政策

為了提升我國高端醫療設備的供給，解決卡脖子問題，國家近年來，大力支持高端醫療器械升級與進口替代，多地政策明確要求醫療器械采購盡量或必須優先采購國產產品，助力進口替代加速。此外，國內家用醫療器械企業紛紛加大研發投入，實現技術攻堅，國產龍頭企業逐步突破高端設備核心技術壁壘，在政策支持下，有望逐步實現進口替代。2022年9月，國家發展改革委印發《關于新時代推進品牌建設的指導意見》，提出要引導裝備制造業加快提質升級，推動產品供給向“產品+服務”轉型，在軌道交通、電力、船舶及海洋工程、工程機械、醫療器械、特種設備等裝備領域，培育一批科研開發與技術創新能力強、質量管理優秀的系統集成方案領軍品牌和智能制造、服務型制造標桿品牌。2024年3月，河南省人民政府辦公廳印發《河南省加快制造業“六新”突破實施方案》，重點發展超高分子量聚乙烯板材、薄膜、纖維等制品，拓展在機械制造、醫療器械等領域應用。

三、家用醫療器械行業產業鏈

家用醫療器械的產業鏈覆蓋面廣，上游主要涉及電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等零部件和原材料廠商；中游環節主體是家用醫療器械制造商及渠道商，負責產品設計、制造、組裝以及品牌營銷、渠道拓展、客戶管理等工作；下游是銷售終端，涵蓋實體藥店、電商、各級醫療機構和個人。

家用醫療器械產業鏈上游主要企業包括振華科技、三環集團、風華高科、拓爾微電子等；產業鏈中游主要企業包括魚躍醫療、九安醫療、三諾生物、樂心醫療、振德醫療、奧美醫療等。

相關報告：智研咨詢發布的《中國家用醫療器械行業市場競爭狀況及發展趨向分析報告》

四、家用醫療器械行業發展現狀

市場結構方面，目前國內家用醫療器械市場，血壓計、按摩器具及健身康復器材市場占比較大，其他醫療器械仍未普及。其中，血壓儀和按摩器具在家用醫療器械中占比分別為28.8%和16%。

家用醫療器械實際是一種普及化的小型醫療保健器械，多為醫用器械小型化、電子化、智能化的創新產品，具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，方便適用、安全可控，尤其適合老年人居家使用。隨著臨床需求的增長和技術的創新，我國家用醫療器械市場規模不斷增長。數據顯示，我國家用醫療器械市場規模從2015年的411.1億元增長至2023年的1321.2億元，年復合增長率達15.71%。

統計數據顯示，境內家用醫療器械新增注冊及備案數量在2019年和2020年均有較大提升，2021年開始有所回落，2023年相較于2022年又出現小幅增長。其中，2020年受新冠疫情影響，家用醫療器械產品需求快速增長，境內第二類家用醫療器械產品首次注冊數量大幅增長，達到5390件，同比增長730.5%。相比于第一類和第二類家用醫療器械，第三類家用醫療器械產品數量較少，但維持了較高的增長速度。2020年，境內第三類家用醫療器械產品首次注冊數量為26件，同比增長100%；2021年同比增長103.85%，達到了53件。境內第三類醫療器械首次注冊數量自2021年突破50件后，近兩年一直維持在60件左右的水平。

五、家用醫療器械行業企業格局和重點企業分析

1、企業格局

我國家用醫療器械行業市場化程度較高，國外家用醫療器械產品可以全面參與國內市場的競爭，國外家用醫療器械產品進入我國的稅收成本較低。國外家用醫療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，在家用醫療器械的研發上積累了數十年的經驗，壟斷了主要家用醫療器械產品的核心技術。目前我國僅有體溫計、血壓計等部分產品開始進入歐美國家，但是在中高端領域依然缺乏足夠的市場競爭力，通過國際認證的國內廠家和產品較少。

2、重點企業

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司是一家以提供家用醫療器械、醫用臨床產品以及與之相關的醫療服務為主要業務的公司，研發、制造和銷售醫療器械產品及提供相關解決方案是公司核心業務，也是公司主要業績來源。目前公司產品主要集中在呼吸制氧、糖尿病護理、感染控制解決方案、家用類電子檢測及體外診斷、急救與臨床及康復器械等業務領域。數據顯示，2024年上半年，魚躍醫療呼吸治療解決方案營業收入同比下降28.86%至16.42億元；家用類電子檢測及體外診斷營業收入同比下降12.45%至9.35億元；康復及臨床器械營業收入同比增長3.11%至7.3億元。

穩健醫療用品股份有限公司是一家主要通過“winner穩健醫療”品牌和“Purcotton全棉時代”品牌實現醫療及消費板塊協同發展的大健康企業。具體而言，公司一直秉承著“質量優先于利潤，品牌優先于速度，社會價值優先于企業價值”的核心經營原則，隨著國內外市場的發展變化，已從單一的醫用耗材生產企業發展成為覆蓋傳統傷口護理與包扎、高端傷口敷料、手術室耗材、干濕棉柔巾、衛生巾、嬰童服飾與用品等多領域的醫療、消費大健康企業。數據顯示，2024年上半年，穩健醫療健康生活消費品營業收入同比增長10.62%至22.82億元；醫用耗材營業收入同比下降20.94%至17.18億元。

六、家用醫療器械行業發展趨勢

1、智能化

在智能化方面，家用醫療器械產品將逐步具備數據傳輸、數據儲存及數據分析功能，并將監測數據上傳至健康云平臺，用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端，從而了解個人的健康數據。此外還能以健康數據為基礎建立健康云平臺，對用戶的健康數據進行分析，提供健康指導。

2、多功能

多功能是指賦予一個家用醫療器械產品多種功能，比如一個設備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數據或多或少存在一定的關聯，例如心血管疾病在發病前，都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀，如果可以及時監測到這些數據，找到主導因素，并改變不良生活習慣，可以很好地控制心血管疾病。另外，產品的多功能，還可以節約用戶的購買成本。

3、可穿戴

隨著技術的不斷進步，可穿戴醫療設備將越來越智能化、精準化和個性化。這些設備能夠實時監測用戶的健康數據，如心率、血壓、血糖等，并通過算法分析提供個性化的健康建議。未來，可穿戴醫療設備的種類將更加多樣化，從簡單的智能手環到復雜的健康監測系統，將滿足不同用戶群體的需求。此外，隨著物聯網、人工智能和大數據技術的融合應用，可穿戴醫療設備將實現更高效的健康管理和疾病預防。

4、遠程醫療

遠程醫療服務將成為未來家用醫療器械的重要發展方向。通過移動醫療應用和遠程醫療服務平臺，用戶可以方便地獲取醫療咨詢、數據解讀和遠程診療服務。這將使得家庭成為重要的醫療監測和治療場所，減輕醫療系統的壓力。隨著5G、人工智能等技術的廣泛應用，遠程醫療服務的效率和準確性將大幅提升。未來，家用醫療器械將更多地融入遠程醫療體系，為用戶提供更加便捷、高效的健康管理服務。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國家用醫療器械行業市場競爭狀況及發展趨向分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。