醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
2020年12月3日中國藥品監督管理研究會發布《中國醫療器械行業發展報告(2020)》。根據報告顯示，2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元，同比增長12%。
中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭介紹，展望未來，我國醫療器械行業市場規模持續擴大，創新醫療器械產品加速涌現，將有更多創新醫療器械獲準注冊上市。
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2025-2031年中國耳鼻喉醫療器械行業市場運行態勢及發展趨勢研判報告
《2025-2031年中國耳鼻喉醫療器械行業市場運行態勢及發展趨勢研判報告》共十一章，包含中國耳鼻喉醫療器械行業代表性企業布局案例研究，中國耳鼻喉醫療器械行業市場前景預測及發展趨勢，中國耳鼻喉醫療器械行業投資戰略規劃策略及建議等內容。
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