【重點政策】《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》發布，引領生物醫藥行業高質量發展

5月23日，北京市人民政府發布《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》（以下簡稱《行動計劃》），加快發展新質生產力，推動醫藥健康產業更高質量更高水平發展。

《行動計劃》明確，到2026年，醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元（其中，醫藥工業營業收入達到2400億元），固定資產投資每年100億元以上。實現引領全球的科學發現和技術突破5-8項，新增獲批上市創新藥10個、創新醫療器械30個；“三醫”聯動發展能級進一步提升，新建1-2家研究型醫院；引進培育多層次專業人才1萬人以上；市醫藥健康產業投資基金撬動社會風險投資每年200億元；高品質特色園區10家。產業承載力進一步提升，具有全球影響力的現代化醫藥健康產業集群加速形成。

《行動計劃》從八個方面提出了34項重點任務：一是強化創新策源，加快前沿技術成果轉化；二是加強臨床研究，強化醫研產協同；三是激發數據要素價值，推動數字化賦能；四是打造全流程服務體系，加快研發到應用進程；五是做優品種結構，推動產業能級躍升；六是分類精準施策，助力企業梯隊式發展；七是實施全方位引進培育，打造國際人才聚集高地；八是突出區域優勢，構建產業集聚聯動發展格局。

點評：醫藥健康產業是我國發展戰略性新興產業的重點方向，隨著人民生活水平的提高，對醫療健康的需求日益增長，醫藥健康產業有著廣闊的市場前景和發展空間。因此，醫藥健康產業是我國發展戰略性新興產業的重點方向，也是助推國家及地方創新發展的重要引擎。近年來，各級政府紛紛加大對醫藥健康產業的支持力度，推動技術創新和產業升級，提高產品質量和服務水平，促進醫藥健康產業的協調發展。從北京市醫藥制造業市場規模來看，2021年呈現出爆發態勢，市場規模超過3600億元，這一現象的主要成因是疫苗消費的大幅增長。2022年和2023年，北京市醫藥制造業市場規模較2021年回落，但仍高于2020年及以前的水平。2024年1-3月，北京市醫藥制造業市場規模為395.75億元，同比增長2.7%，醫藥制造業回歸健康增長狀態。

《行動計劃》為北京市的醫藥健康產業設定了明確的發展目標和方向，有助于形成具有全球競爭力的現代化醫藥健康產業集群。通過加強創新策源，加快前沿技術成果的轉化，北京市在生物醫藥領域的創新能力將得到顯著提升，為行業發展注入新的活力。同時，《行動計劃》對全國生物醫藥行業也具有積極的示范和引領作用。北京市作為我國的首都和科技創新中心，其醫藥健康產業的發展經驗和成果將對全國其他地區產生積極的輻射和帶動作用，推動全國生物醫藥行業的整體進步。

圖1：2019-2024年1-3月北京市醫藥制造業市場規模（單位：億元）

資料來源：北京市統計局、智研咨詢整理

【重點政策】安徽省發布《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措（2024）版》，優化醫藥產業營商環境

5月23日，安徽省藥監局召開新聞發布會，發布近期出臺的《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措（2024）版》（以下簡稱《舉措》），貫徹落實全省創建一流營商環境暨推進民營經濟高質量發展大會精神，堅持強幫扶、促創新，大力營造人人重視營商環境、人人都是營商環境、時時處處都講營商環境的良好氛圍，促進全省醫藥產業高質量發展。

《舉措》從五個方面提出了26項舉措：一是支持產品研發創新，激發醫藥企業發展活力；二是深化審評審批改革，構建便捷高效政務環境；三是提升監管執法效能，創造公平公正法治環境；四是健全公平競爭機制，營造競爭有序市場環境；五是用心用情用力服務，打造又快又好發展環境。

【重點政策】上海浦東推出18項政策舉措，加快生物醫藥產業世界級產業集群建設

5月22日，上海市舉行浦東新區生物醫藥產業創新發展大會。會上，浦東新區促進生物醫藥科技創新和高質量發展政策舉措對外公布，共18項政策舉措，旨在加快推進浦東生物醫藥產業世界級產業集群建設。政策舉措圍繞支持多元化主體集聚、產品全流程加速、產業生態化發展三個方面，聚焦“基礎研究、創業投資、空間打造、功能平臺、產醫融合、制度創新、人才集聚”7個工作重點。特別是針對性地支持國際化發展、全流程加速和新賽道布局，緊密結合產業發展趨勢和企業需求進一步集中資源、集中力量推動生物醫藥產業的高質量發展。

【重點政策】《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》發布，助力本土生物醫藥產業發展

5月20日，廣州市醫療保障局發布《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》（以下簡稱《措施》），從加快創新醫藥進院使用、促進創新醫藥臨床應用、拓展創新醫藥支付渠道、加強創新醫藥服務支持四方面精準發力，實施二十一條創新醫藥支持措施，為加速國家醫保談判藥品落地、助力本土生物醫藥產業發展貢獻醫保力量。

總結來看，《措施》從“加速應用”與“支付保障”兩方面為創新藥商業化落地帶來加速度。一方面，建立GPO平臺創新藥械綠色掛網采購專區，并鼓勵企業與醫療機構自主議價，進一步簡化掛網流程，加快創新藥械的入院速度；另一方面，優化醫保政策，調整DIP病種目錄庫，剔除與創新醫藥相關的費用增長指標，為創新醫藥的普及使用創造寬松環境。廣州市醫保局一方面為創新醫藥進入醫療機構提供便利，另一方面激勵醫療機構更多地使用創新醫藥和醫療技術。

【重點政策】《深圳市進一步加大吸引和利用外資實施辦法》發布，幫助生物醫藥行業吸引和利用外資

5月21日，深圳市人民政府辦公廳發布《深圳市進一步加大吸引和利用外資實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》），從推動重點領域高水平對外開放、持續優化營商環境、提高投資運營便利化水平、加大財稅支持力度、完善外商投資促進機制等五個方面提出20條具體措施，更大力度推進深圳高水平對外開放，加快建設更具全球影響力的經濟中心城市和現代化國際大都市。

《實施辦法》提出支持外商投資生物醫藥領域。鼓勵外商投資企業依法在深圳開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，設立粵港澳大灣區國際臨床試驗中心。推動更多“港澳藥械通”臨床急需藥械獲批在我市指定醫療機構使用。發揮國家藥品監督管理局藥品評審檢查大灣區分中心受理審批、檢查工作機制作用，并為香港、澳門藥品提供注冊受理服務。允許符合條件的外商投資企業在基因診斷與治療技術開發和應用等領域進行擴大開放試點。

【重點政策】《合肥市推進生物制造產業高質量發展行動方案（2024－2026）》發布，推進生物醫藥產業蓬勃發展

5月25日，《合肥市推進生物制造產業高質量發展行動方案（2024－2026）》（以下簡稱《行動方案》）發布。《行動方案》提出，合肥力爭到2026年，實現“1553”總體發展目標，即創新平臺建設體系布局，建設10家以上公共服務平臺；前沿科技企業匯聚成勢，引進培育5家以上行業引領型企業；一流產業生態加速構建，建設3個以上國內領先產業園區；產業生態健全完備，生物制造產業產值規模突破300億元，基本形成應用研發領先、創新轉化活躍、產業主體蓬勃發展和產業生態健全完備的發展格局。

【重點企業】四價流感疫苗降價30%

5月20日，四價流感疫苗降價30%，國藥集團打響價格戰第一槍，國藥集團下屬的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支。

該疫苗此前主要供應商是華蘭疫苗、科興生物、金迪克等民營企業。2022年底開始，國藥集團上海所、長春所、武漢所三家的四價流感疫苗陸續獲批，2023年逐步投放市場。此前，四價流感疫苗的供應價一直維持在百元以上，如今國藥集團搶先發動價格戰。

【重點企業】凱萊英完成首個歐洲研發生產基地布局

5月21日，凱萊英醫藥集團宣布，取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡稱“Sandwich Site”），完成其首個歐洲研發生產基地布局，進一步提升CDMO業務的全球供應能力。

輝瑞Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發中心之一。多年來，Sandwich Site在藥物合成路線快速設計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發能力、生產和運營管理能力等方面處于國際前列，管理團隊和核心骨干平均研發生產經驗超過15年，是輝瑞全球小分子創新藥研發上市的關鍵一環。

凱萊英表示，自2024年6月起，其將全面管理和運營Sandwich Site的研發中心和生產車間，并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業技術和管理人才團隊，實現全面快速無縫鏈接，可以立即開始承接CDMO項目，為全球客戶提供優質服務。凱萊英將以此為依托，一方面將Sandwich Site作為其海外布局的重要支點，發揮與現有產能的協同效應，并不斷擴大海外從研發實驗室、中試生產到商業化的生產產能；另一方面，凱萊英還將以此為基礎，積極規劃多肽、核酸、酶技術等新興領域，持續拓展和加強歐洲研發能力和生產基地建設。

【重點企業】凱賽生物與合肥市政府、招商局創科集團戰略合作

5月25日，合肥市政府、招商創科、凱賽生物簽署三方戰略合作協議，將在生物制造的應用開發、產業化落地、項目投資等方面展開合作。據協議，三方將建立長期穩定的戰略合作伙伴關系，充分發揮各自在產業政策引導、應用場景打造、生物制造技術創新方面的優勢，共同推動合肥市生物制造產業的技術突破和產業升級，打造具有全球競爭力的合成生物材料產業集群，構建合成生物學研究和產品應用開發平臺。

【重點企業】重藥控股與京東集團簽署戰略合作框架協議

5月23日，重藥控股與京東集團為促進雙方建立全方位、深層次的戰略合作關系，充分發揮雙方各自優勢領域，圍繞消費品供應鏈、藥品醫療、批發零售、倉儲物流及供應鏈等開展合作，簽署了《戰略合作框架協議》，框架協議有效期三年。

重藥控股表示，本次合作目標是雙方圍繞共同打造中國醫藥商業領先的“醫藥+物聯網”生態，為消費者提供更快、更好、更全面的產品與服務，制定與本戰略框架協議相配套的發展戰略規劃。

【重點企業】九洲藥業擬投資950萬美元在德國建設CRO服務平臺

5月22日，九洲藥業公告稱，擬以自有資金通過公司在新加坡境內全資子公司Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD在德國設立全資孫公司建設CRO服務平臺，項目預計總投資約950萬美元，并將根據實際市場需求和業務進展等具體情況分階段實施建設。

九洲藥業在德國設立全資孫公司投資建設CRO服務平臺，有利于縮短海外客戶服務半徑，更早期的介入海外客戶的研發管線，獲得更多的客戶資源和訂單，并為國內導流CDMO業務。此外，該平臺的設立將方便九洲藥業開展技術交流和合作，吸引國際化人才的加盟。

【重點企業】國新健康與北京啟辰生生物合作，深入布局生物醫藥產業鏈

5月22日，國新健康與北京啟辰生生物科技有限公司在京簽署戰略合作協議，雙方在生物醫藥產業的合作落地，加速躍升創新藥物臨床試驗與市場轉化領域的發展能級。

此次合作基于國新健康、國新基金、國新證券的資源整合，針對啟辰生高技術含量、高附加值的創新生物醫藥項目，提供“投、研、營、銷、產、服”一體化陪伴式的價值服務，推進前沿技術快速研發和產業化平臺建設，致力于為患者提供更先進、更有效、更安全的治療選項，兌現生命健康共同體的行業價值。同時，深入布局生物醫藥產業鏈上下游早期優質標的，以堅實有力的項目支撐，協同賦能產業擴張增長，攜手開啟生物醫藥新質生產力建設的新篇章。

【重點企業】法國制藥商賽諾菲牽手OpenAI，利用AI驅動軟件加速藥物開發

5月21日，法國制藥公司賽諾菲宣布與OpenAI和Formation Bio建立合作伙伴關系，將合作構建 AI 驅動軟件以加速藥物開發，更高效地為患者提供新藥。賽諾菲表示，與OpenAI的合作將使其能夠訪問專有數據，Formation Bio則將提供額外的工程資源。賽諾菲的目標是成為首家在規模上完全由AI支持的生物制藥公司。

新藥上市

【重點企業】信達生物“替妥尤單抗”申報上市獲受理，用于治療甲狀腺眼病

5月21日，信達生物宣布替妥尤單抗注射液的新藥上市申請（NDA）已獲中國CDE受理，用于甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治療。替妥尤單抗（研發代號：IBI311）是一款重組抗胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）抗體。替妥尤單抗是中國首個申報上市的IGF-1R抗體，有望填補國內TED治療領域60年來無新藥可用的空白。

【重點企業】禮來替爾泊肽（穆峰達）在中國獲批上市，減肥藥市場爭奪戰升級

5月21日，國家藥監局官網（NMPA）顯示，禮來葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）獲批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。穆峰達是替爾泊肽在中國的商品名，據悉，其是全球首個且目前唯一的GIP/GLP-1受體激動劑。

【重點企業】美國醫療保健公司Hims & Hers Health Inc.公司首次推出“平價”減肥藥

5月20日，平價醫療保健公司Hims & Hers Health Inc.公司首次推出“平價”減肥藥“復合司美格魯肽”（Compounded Semaglutide）。不同于諾和諾德和禮來每月注射費用高達1350美元的昂貴減肥藥，這款仿制減肥藥不僅成分和Wegovy一樣，而且每月僅需199美元，每針較諾和諾德司美格魯肽（Wegovy）和禮來的替爾泊肽（Zepbound）便宜85%。

【重點企業】康龍化成與阿斯利康中國達成戰略合作，并追加9100萬元投資

5月20日，國內cxo企業康龍化成宣布，與阿斯利康中國就包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的，貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發和商業化生產一體化服務以及創新藥研發領域投資達成全面戰略合作。同時康龍化成擬向無錫阿斯利康中金創業投資基金追加投資9100萬元。雙方將充分發揮行業領先的醫療健康領域及全球化全產業鏈的資源和經驗優勢，助力創新醫療企業成長。

【重點企業】盛禾生物-B在港交所掛牌上市

5月24日，來自浙江湖州安吉縣的國內“抗體細胞因子第一股”盛禾生物-B在港交所掛牌上市，發行價為13.50港元/股。盛禾生物當日開盤價為14.46港元/股，較發行價上漲7.11%；截至收盤，股價報14.52港元/股，市值達22.75億港元。

盛禾生物成立于2018年，是一家創新生物制藥公司，通過直接調節先天和適應性免疫系統來調節免疫微環境，開發各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細胞因子。該公司是開發抗體細胞因子產品的全球領先公司之一，也是少數擁有多個臨床進展最快的抗體細胞因子候選產品的先行者之一。

盛禾生物是浙江湖州安吉縣引育的第16家上市企業，也是安吉經濟開發區引育的第11家上市企業。值得一提的是，該公司是今年全國第二家、浙江省第一家生物創新藥IPO企業。

【重點企業】脂禾生物完成Pre-A輪融資

5月20日消息，脂禾生物完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由常州高新區科技人才基金、星空資本、銀杏谷資本、三澤創投、鼎心資本、乾道集團共同投資，老股東順為資本持續追加。

脂禾生物基于合成生物等技術，聚焦于油脂類化學品的微生物制造。自成立以來，脂禾生物圍繞菌株開發、發酵調控、分離純化等工序已建立了全態鏈的合成生物制造平臺。針對油脂產物，公司已搭建了高產菌株定向選育平臺、構筑了多類高產底盤細胞，突破了油脂化合物生物合成過程中定向調控困難、產量低等問題，大幅優化了生產制造工藝。

脂禾生物將繼續關注人類和社會健康與可持續發展，持續開發與人類營養、動物營養密切相關的油脂化學品，加速油脂化學品生產制造工藝的顛覆性變革，著力突破、轉化原創性、前瞻性、革命性科技創新成果，加快發展新質生產力。

【重點企業】興普泰獲得數千萬元人民幣戰略融資

5月20消息，興普泰宣布完成數千萬元人民幣戰略融資，該輪融資由醫藥上市公司興齊眼藥、人福醫藥、產業方弗瑞爾醫藥以及專注多肽領域的新銳風險投資基金Purple Knight Capital共同投資，本次投資也是興齊眼藥和人福醫藥兩家上市公司首次布局多肽領域。

興普泰由業界領先的AI+多肽合同研究、開發和生產（CRDMO）平臺公司勝普澤泰于2019年發起設立，匯集了兼具多肽研發及產業化經驗的資深團隊。興普泰融合了全球頂尖的人工智能新藥發現技術和領先的綠色多肽合成工藝，已承接多個國內外知名藥企的多肽創新藥CDMO業務。

本次融資是勝普澤泰&興普泰與四家一線藥企及投資公司合作的進一步深化，也為后續多肽新藥研發及生產提供了更多來自藥企端的真實需求。今年是興普泰商業化元年，本次融資將進一步加速興普泰新型、高效、綠色多肽合成工藝的成果轉化，推動司美格魯肽、替爾泊肽等高附加值多肽類原料藥的生產銷售。

【重點企業】AltruBio獲得2.25億美元B輪融資

5月21日，臺灣生物技術公司AltruBio（全心醫藥）宣布完成2.25億美元B輪融資，本輪融資由BVF Partners LP領投，跟投方包括RA Capital、Cormorant Asset Management、Soleus Capital和aMoon Fund、黑石等老股東。本輪融資資金將用于推動AltruBio的潰瘍性結腸炎治療候選藥物ALTB-268（一種免疫檢查點增強劑（ICE）PSGL激動劑抗體）進入中期臨床試驗。針對生物難治性潰瘍性結腸炎患者的IIa期研究正在進行中，預計將于2024年初取得結果。B系列資金還將支持針對更廣泛患者人群的IIb期研究，預計將于2026年底取得結果。

【重點企業】百洋醫藥8.8億收購百洋制藥60%股權

5月20日，百洋醫藥公告稱，擬通過收購百洋制藥、百洋投資、百洋伊仁和百洋康合的股權進而持有百洋制藥共60.199%的股權，總交易價格為8.8億元。交易完成后，百洋醫藥控制百洋制藥61.794%股權，直接或間接方式持有百洋制藥共60.199%的股權，成為百洋制藥的控股股東。