第1章生物醫藥行業綜述及數據來源說明

1.1 生物醫藥行業界定

1.1.1 生物醫藥的概念&行業歸屬

1、生物醫藥的概念&定義

（1）生物產業

（2）生物醫藥

2、國家統計標準中的生物醫藥

1.1.2 生物醫藥的術語&概念辨析

1、生物醫藥專業術語說明

2、生物醫藥相關概念辨析

1.2 生物醫藥行業分類

1.3 本報告研究范圍界定說明

1.4 生物醫藥行業市場監管體系分析

1.4.1 監管主要機構

1.4.2 生物醫藥行業法律及行政法規匯總

1.5 本報告數據來源及統計標準說明

1.5.1 本報告權威數據來源

1.5.2 本報告研究方法及統計標準說明

第2章全球生物醫藥行業發展現狀及市場趨勢洞察

2.1 全球生物醫藥行業發展歷程

2.2 全球生物醫藥行業研發現狀

2.2.1 全球生物醫藥行業研發投入情況

1、國際生物醫藥企業研發投入情況

2、國際生物醫藥企業在研藥物數量

2.2.2 全球創新藥物發展情況

1、全球藥物研發管線情況

（1）全球藥物在研管線數量

（2）全球藥物在研管線區域分布

2、全球新藥批準情況

（1）美國FDA批準情況

（2）歐盟EMA批準情況

2.2.3 全球仿制藥發展情況

2.3 全球生物醫藥行業發展現狀

2.3.1 全球生物醫藥行業發展現狀概述

2.3.2 全球生物醫藥行業細分市場發展

1、化學藥市場分析

2、生物藥市場分析

2.3.3 生物醫藥原輔料市場分析

2.4 全球生物醫藥行業競爭格局

2.4.1 全球生物醫藥行業競爭格局

1、醫藥行業整體競爭格局

2、生物醫藥行業競爭格局

2.4.2 全球生物醫藥行業資本市場分析

1、全球生物醫藥領域投融資事件及金額

2、全球生物醫藥領域投融資事件融資輪次

3、全球生物醫藥行業投融資熱門領域

4、全球生物醫藥領域兼并重組情況

2.5 全球生物醫藥行業市場規模體量及前景預判

2.5.1 全球生物醫藥行業市場規模體量分析

2.5.2 全球生物醫藥行業市場規模前景預測

2.5.3 全球生物醫藥行業發展趨勢洞悉

2.6 全球生物醫藥行業區域發展及重點區域研究

2.6.1 全球生物醫藥行業區域發展格局

2.6.2 重點區域一：美國生物醫藥市場分析

1、美國醫藥市場銷售收入

2、美國醫藥行業競爭格局

2.6.3 重點區域二：歐洲醫藥市場分析

1、歐洲醫藥市場規模

2、歐洲醫藥行業競爭格局

2.6.4 全球生物醫藥產業集群重點區域市場分析

第3章中國生物醫藥行業發展現狀及市場痛點解析

3.1 中國生物醫藥行業技術發展現狀

3.1.1 中國生物醫藥行業研發投入狀況

1、生物醫藥行業R&D經費內部支出

2、生物醫藥行業新產品產銷規模

3.1.2 中國生物醫藥行業關鍵技術分析

1、生物醫藥行業技術工藝及流程

2、生物醫藥行業最新技術分析

3.1.3 中國生物醫藥行業最新研發動態/熱門技術領域

1、中國生物醫藥行業專利申請量和授權量分析

2、中國生物醫藥熱門申請人

3、中國生物醫藥熱門技術

3.1.4 中國研發外包市場（CRO）發展分析

1、中國研發外包市場（CRO）概述

2、中國研發外包市場（CRO）競爭格局

3、生物醫藥一站式CRO市場分析

（1）生物醫藥一站式CRO業務范圍

（2）生物醫藥一站式CRO競爭優劣勢

（3）生物醫藥一站式CRO市場需求

（4）生物醫藥一站式CRO市場前景

3.2 中國生物醫藥行業發展歷程及特征分析

3.2.1 中國生物醫藥行業發展歷程

3.2.2 中國生物醫藥市場特征

3.3 中國生物醫藥行業市場主體分析

3.3.1 生物醫藥行業市場主體類型

3.3.2 生物醫藥行業企業入場方式

3.3.3 生物醫藥行業市場主體數量

3.4 中國生物醫藥行業藥品及裝備研發狀況

3.4.1 中國生物醫藥行業新藥研發情況

1、藥物在研數量

2、藥物申報審批情況

（1）國家局受理藥品申請事項

（2）新上市藥品的申報審批情況

（3）批準創新藥生產、上市、臨床試驗情況

3.4.2 中國生物醫藥行業關鍵裝備研發情況

3.5 中國生物醫藥行業供給狀況

3.5.1 中國生物醫藥行業藥品批準文號數量

3.5.2 中國生物醫藥行業生物制品供給情況

1、中國疫苗供給情況

（1）中國疫苗批簽發次數

（2）中國疫苗批簽發量

2、血液制品行業采漿量情況

3.6 中國生物醫藥行業需求狀況

3.6.1 中國生物醫藥行業需求特征

3.6.2 中國生物醫藥行業市場需求現狀

3.7 中國生物醫藥行業市場規模體量

3.7.1 中國規模以上醫藥制造企業營業收入

3.7.2 中國生物醫藥行業市場規模

3.8 中國生物醫藥行業市場發展痛點

第4章中國生物醫藥行業市場競爭狀況

4.1 中國生物醫藥行業市場競爭布局狀況

4.1.1 中國生物醫藥行業競爭者入場進程

4.1.2 中國生物醫藥行業競爭者省市分布熱力圖

4.1.3 中國生物醫藥行業競爭者戰略布局狀況

4.2 中國生物醫藥行業市場競爭格局分析

4.2.1 中國生物醫藥行業企業競爭集群分布

4.2.2 中國生物醫藥行業企業競爭格局分析

4.3 中國生物醫藥行業波特五力模型分析

4.3.1 中國生物醫藥行業供應商的議價能力

4.3.2 中國生物醫藥行業消費者的議價能力

4.3.3 中國生物醫藥行業新進入者威脅

4.3.4 中國生物醫藥行業替代品威脅

4.3.5 中國生物醫藥行業現有企業競爭

4.3.6 中國生物醫藥行業競爭狀態總結

4.4 中國生物醫藥行業投融資&并購重組&上市情況

第5章中國生物醫藥產業鏈全景及配套產業發展分析

5.1 中國生物醫藥產業鏈圖譜分析

5.2 中國生物醫藥價值鏈——產業價值屬性分析

5.2.1 生物醫藥行業價格傳導機制

5.2.2 生物醫藥行業價值鏈分析圖

5.3 中國生物醫藥產業鏈上游——原材料市場分析

5.3.1 中國藥品制造上游原材料市場概述

5.3.2 中國藥品制造上游原材料市場簡析

1、中藥材市場分析

2、原料藥市場分析

3、醫藥中間體市場分析

4、培養基市場分析

5.3.3 中國藥品制造上游原材料市場發展趨勢

1、中藥材發展趨勢

2、原料藥發展趨勢

3、醫藥中間體發展趨勢

4、培養基市場發展趨勢

5.4 中國生物醫藥行業產業鏈上游——關鍵設備市場分析

5.4.1 中國生物醫藥關鍵設備概述

1、制藥設備概述

2、混合、細胞培養和發酵環節設備

3、收獲和收集環節設備

4、生物反應器

5.4.2 中國生物醫藥關鍵設備市場簡析

5.4.3 中國生物醫藥關鍵設備競爭格局

5.4.4 中國生物醫藥關鍵設備市場發展趨勢

第6章中國生物醫藥行業細分產品市場分析

6.1 中國生物醫藥行業細分市場結構分析

6.2 中國生物醫藥行業細分市場一：化學藥品制造

6.2.1 中國化學藥品制造概述

1、化學藥品界定

2、化學藥品行業發展歷程

6.2.2 中國化學藥品制造市場簡析

1、化學藥品研發情況

2、化學藥品注冊申請受理情況

3、化學藥供給狀況

4、化學藥品需求狀況

6.2.3 中國化學藥品制造競爭格局

6.2.4 中國化學藥品制造市場發展趨勢

6.3 中國生物醫藥行業細分市場二：中藥制造

6.3.1 中國中藥制造概述

6.3.2 中國中藥制造市場簡析

1、中藥研發情況

2、中藥注冊申請受理情況

3、中藥飲片市場狀況

4、中成藥市場狀況

5、中藥配方顆粒市場狀況

6.3.3 中國中藥制造競爭格局

6.3.4 中國中藥制造市場發展趨勢

1、中藥飲片市場發展趨勢

2、中成藥市場發展趨勢

6.4 中國生物醫藥行業細分市場三：生物藥品制品制造

6.4.1 中國生物藥品制品制造概述

6.4.2 中國生物藥品研發和注冊申請情況

1、生物藥品研發情況

2、生物藥品注冊申請受理情況

6.4.3 中國生物藥品制品制造競爭格局

6.4.4 中國生物藥品制品制造市場簡析

1、人用疫苗市場狀況

（1）市場發展情況

（2）供給情況

（3）市場規模情況

（4）發展趨勢

2、血液制品市場狀況

（1）市場發展情況

（2）供給情況

（3）市場規模情況

（4）發展趨勢

3、診斷試劑市場狀況

4、單抗市場狀況

第7章中國生物醫藥行業下游應用市場分析

7.1 中國生物醫藥行業應用領域分布

7.2 中國生物醫藥下游醫藥流通市場分析

7.2.1 醫藥流通市場概述

7.2.2 中國醫藥流通市場發展現狀

1、銷售品類與渠道

2、銷售區域分布

3、醫藥流通市場規模

7.2.3 醫藥流通競爭格局

1、中國藥品批發企業競爭格局

2、中國醫藥批發行業企業競爭層次

7.2.4 中國醫藥流通市場發展趨勢

7.3 中國生物醫藥下游醫療機構市場分析

7.3.1 中國醫療機構市場概述

1、中國醫療服務體系

2、中國分級診療制度

7.3.2 中國醫療機構市場發展現狀

1、醫療機構市場現狀

（1）醫療機構數量規模

（2）醫療機構按種類分布統計

2、醫療機構發展趨勢分析

7.3.3 中國生物醫藥在醫療機構的應用現狀

7.3.4 中國生物醫藥在醫療機構的應用市場潛力

7.4 中國生物醫藥下游零售終端分析

7.4.1 生物醫藥行業零售終端概述

7.4.2 生物醫藥行業零售終端發展現狀

1、中國零售藥店市場規模分析

2、中國零售藥店數量分析

3、醫藥電商交易規模

4、醫藥電商市場滲透率

7.4.3 中國生物醫藥在零售終端的應用現狀

7.4.4 生物醫藥行業零售終端發展潛力

1、零售藥店發展趨勢前景

2、醫藥電商發展趨勢前景

第8章全球及中國生物醫藥企業布局案例解析

8.1 全球和中國生物醫藥主要企業布局梳理

8.2 全球生物醫藥主要企業布局案例分析

8.2.1 BioNTech公司

1、企業發展歷程&基本信息

2、企業業務架構&經營情況

3、企業生物醫藥業務布局情況

4、企業生物醫藥研發現狀

8.2.2 輝瑞公司（Pfizer）

1、企業發展歷程&基本信息

2、企業業務架構&經營情況

3、企業生物醫藥業務布局情況

4、企業生物醫藥研發現狀

8.2.3 禮來公司（Eli Lilly）

1、企業發展歷程&基本信息

2、企業業務架構&經營情況

3、企業生物醫藥業務布局情況

4、企業生物醫藥研發現狀

8.3 中國生物醫藥主要企業布局案例分析

8.3.1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.2 上海復星醫藥（集團）股份有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.3 北京科興生物制品有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.4 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.5 中國生物制藥有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.6 深圳康泰生物制品股份有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.7 百泰生物藥業有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.8 中國中藥控股有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.9 廣州醫藥集團有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

8.3.10 東富龍科技集團股份有限公司

（1）企業概況

（2）企業優勢分析

（3）產品/服務特色

（4）公司經營狀況

（5）公司發展規劃

第9章中國生物醫藥行業發展環境洞察

9.1 中國生物醫藥行業經濟（Economy）環境分析

9.1.1 中國宏觀經濟發展現狀

1、中國GDP及增長情況

2、中國居民消費價格（CPI）

3、中國生產者價格指數（PPI）

4、中國社會消費品零售情況

5、中國三次產業結構

6、中國固定資產投資情況

9.1.2 中國宏觀經濟發展展望

1、國際機構對中國GDP增速預測

2、國內機構對中國宏觀經濟指標增速預測

（1）2024年政府工作報告預測

（2）其他機構預測

9.1.3 中國生物醫藥行業發展與宏觀經濟相關性分析

9.2 中國生物醫藥行業社會（Society）環境分析

9.2.1 中國生物醫藥行業社會環境分析

1、中國人口規模及增速

2、中國人口結構

（1）年齡結構/中國人口老齡化程度

（2）中國人口性別結構

3、中國城鎮化水平變化

（1）中國城鎮化現狀

（2）中國城鎮化趨勢展望

4、中國居民人均可支配收入

5、中國居民人均消費支出及結構

（1）中國居民人均消費支出

（2）中國居民消費結構變化

6、中國居民消費習慣變化

（1）不同類型產品消費變化情況

（2）線上消費渠道比重不斷提升

（3）理性消費觀念加強

（4）對國產品牌的傾向性更高

7、中國網民規模及互聯網普及率

9.2.2 社會環境對生物醫藥行業發展的影響總結

9.3 中國生物醫藥行業政策（Policy）環境分析

9.3.1 生物醫藥行業國家層面重點政策匯總

9.3.2 31省市生物醫藥行業政策規劃匯總及解讀

1、重金招引龍頭企業

2、優先支持重大產業化項目

3、積極鼓勵公共服務平臺項目

4、緊密依靠招商中介

5、大力優化營商環境

9.3.3 國家重點規劃/政策對生物醫藥行業發展的影響

1、《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》

2、《“十四五”醫藥工業發展規劃》

3、《“十四五”生物經濟發展規劃》

9.3.4 政策環境對生物醫藥行業發展的影響總結

9.4 中國生物醫藥行業SWOT分析

第10章中國生物醫藥行業市場前景預測及發展趨勢預判

10.1 中國生物醫藥行業發展潛力評估

10.2 中國生物醫藥行業增長點

10.3 中國生物醫藥行業發展前景預測

10.4 中國生物醫藥行業發展趨勢預判

10.4.1 生物醫藥行業區域發展趨勢

1、趨勢一：生產制造向山東和江蘇等地傾斜

2、趨勢二：長三角、環渤海地區是生物醫藥產業核心

3、趨勢三：熱點區域將持續涌現

4、趨勢四：研發要素將加速向上海、北京集聚

10.4.2 生物醫藥行業技術發展趨勢

10.4.3 生物醫藥行業產品結構趨勢

10.4.4 生物醫藥行業市場競爭趨勢

第11章中國生物醫藥行業投資戰略規劃策略及建議

11.1 中國生物醫藥行業進入與退出壁壘

11.1.1 生物醫藥行業進入壁壘分析

1、準入壁壘

2、技術壁壘

3、資金壁壘

4、品牌壁壘

11.1.2 生物醫藥行業退出壁壘分析

11.2 中國生物醫藥行業投資風險預警

11.2.1 產業政策及體制改革風險

11.2.2 市場風險

11.2.3 業務與經營風險

1、藥品研發風險

2、產品/服務質量控制風險

3、安全和環保風險

11.2.4 管理風險

1、國際化風險

2、并購重組帶來的風險

11.3 中國生物醫藥行業投資機會分析

11.3.1 生物醫藥行業產業鏈薄弱環節投資機會

1、原料藥

2、制藥設備

3、零售市場

11.3.2 生物醫藥行業細分領域投資機會

1、中藥領域

（1）創新中藥的投資機會

（2）中藥現代化的投資機會

（3）中藥衍生品的投資機會

（4）中藥飲片的投資機會

（5）中藥配方顆粒的投資機會

2、生物藥領域

11.3.3 生物醫藥行業區域市場投資機會

11.3.4 生物醫藥產業空白點投資機會

11.4 中國生物醫藥行業投資價值評估

11.5 中國生物醫藥行業投資策略與建議

圖表目錄

圖表1：生物醫藥行業界定

圖表2：《國民經濟行業分類與代碼》中生物醫藥產業歸屬

圖表3：生物醫藥專業術語說明

圖表4：生物醫藥相關概念辨析

圖表5：生物醫藥行業分類

圖表6：本報告研究范圍界定

圖表7：國家藥品監督管理局主要職責

圖表8：藥品監督管理司處室設置及工作分工

圖表9：中國生物醫藥相關行業主要法律法規一覽

圖表10：本報告權威數據資料來源匯總

圖表11：本報告的主要研究方法及統計標準說明

圖表12：全球生物醫藥行業發展歷程

圖表13：2024年國際生物醫藥企業研發投入情況（單位：億美元，%）

圖表14：2024年全球制藥企業在研藥物數量Top25（單位：個）

圖表15：2001-2024年全球藥物在研管線數量（單位：個）

圖表16：2024年全球藥物在研管線區域分布（單位：個，%）

圖表17：2024年期間按總部所在國家/地區劃分的研發公司分布圖（單位：%）

圖表18：2019-2024年FDA藥物批準數量變化情況（單位：件）

圖表19：2019-2024年EMA推薦上市藥品數量變化情況（單位：件）

圖表20：2024年全球生物醫藥細分市場占比（單位：%）

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