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生物醫藥行業周刊:政策支持醫藥健康產業高質發展,投融資市場熱度較高

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【重點政策】《瀘州市促進醫藥健康產業高質量發展的若干政策措施》,引導醫藥健康產業高質高效發展


3月18日,瀘州市人民政府發布《瀘州市促進醫藥健康產業高質量發展的若干政策措施》(以下簡稱《措施》),推動瀘州市醫藥健康產業高質量發展,加快建設國家區域醫藥健康中心。《措施》從提升研發能力、支持平臺建設、加快企業培育、完善配套政策四個方面,提出了二十條措施。

《措施》支持生物制品創新藥、化學藥創新藥、中藥創新藥、生物制品改良型新藥、化學藥改良型新藥、中藥改良型新藥等藥品的研發,并按照藥品的研發進度分階段給予獎勵。《措施》還提出設立醫藥健康產業基金,主要投資于瀘州市內、外優質科技成果轉化項目、科技人才創業項目、招商引資項目、本地企業培育項目。


點評:生物醫藥產業是關乎國計民生和國家安全的戰略性新興產業,是健康中國建設的重要基礎。隨著社會的進步和人民生活水平的提高,居民對于健康的關注和需求也越來越高。生物醫藥行業對于人們的健康至關重要,新藥的研發和生產能夠為人類提供更多、更有效的治療方法和藥物,有助于提高疾病的預防和治療水平。生物醫藥行業的發展也能夠緩解醫療資源的緊張狀況,提高公眾醫療保健水平。近幾年,我國醫藥制造業營收增勢疲軟,2023年營業收入為25205.7億元,同比下降13.4%。一方面是由于國家醫藥政策持續調整,如藥品價格改革、醫??刭M、帶量采購等,藥品成交均價下降;另一方面則是因為疫情防控相關產品銷量減少,導致醫藥市場營收減少。雖然目前醫藥制造業營收增勢較弱,但從長期來看,其市場發展潛力巨大。人口老齡化以及居民購買力的提升,將推動醫藥制造業加快產品研發,滿足居民健康需求。


《措施》中明確要求提升藥品、原輔料等產品的研發能力,并詳細制定了相關獎勵措施。這將激勵相關企業加大產品研發投入,加快關鍵技術的攻關以及重要藥品的國產替代?!洞胧返闹贫ê蛯嵤┦菫o州市人民政府對中央政策精神的積極響應和認真貫徹,不僅為瀘州市醫藥健康產業的發展提供了政策指引,也為其他各地的醫藥政策制定提供參考價值。

圖1:2017-2023年中國醫藥制造業營業收入(單位:億元)

圖1:2017-2023年中國醫藥制造業營業收入(單位:億元)

資料來源:國家統計局、智研咨詢整理



【重點政策】《關于金融支持制造業優勢產業鏈的若干措施》公開征求意見,設立生物醫藥產業投資基金


3月21日,洛陽市金融工作局發布公告,就《關于金融支持制造業優勢產業鏈的若干措施(征求意見稿)》(以下簡稱《措施》)公開征求意見,加快構建與洛陽市現代產業體系相匹配的金融支撐體系。


《措施》提出:推動“鏈主+基金”工作模式。發揮洛陽市產業發展基金、制造業高質量發展基金等母基金的引導撬動作用,探索建立“產業鏈+鏈主企業+產業基金”運作機制,通過鏈主牽引、資本帶動,吸引社會資本參與,推動產業鏈延鏈補鏈強鏈。2024年上半年,依托生物醫藥產業鏈、新能源產業鏈龍頭企業,分別設立生物醫藥產業投資基金和新能源產業投資基金,后續同步推進光電基金、航空基金等企業風險投資基金(CVC基金)設立工作,逐步實現新設基金五大產業集群全覆蓋。


【重點政策】《健康蘇州“培優強基”三年行動方案(征求意見稿)》印發,加快提升衛生健康核心競爭力


3月19日,蘇州市人民政府印發《健康蘇州“培優強基”三年行動方案(征求意見稿)》。未來三年,蘇州將通過實施衛生健康服務能力攀峰筑原、醫藥衛生體制改革縱深推進、重點人群健康保障體系建設、醫教研產融合發展、全民健康共建同享等“五大工程”,實現四個“顯著提升”。


未來三年,蘇州衛生健康系統將著力推進三大行動。一是臨床專科攀峰筑原行動。力爭通過三年時間,新增三個以上國家區域醫療中心,八個以上國家重點??疲?0個省級醫學重點學科和醫學重點實驗室,30個省級重點專科,10家??萍夹g領先、綜合實力強的高水平研究型醫院,建成市腫瘤綜合診療中心,打造一個優質資源集聚的區域性高水平醫學中心——姑蘇醫學中心,提升衛生健康面向未來的核心競爭力。


二是縣域醫共體建設行動。按照醫共體內行政、人事、財務、業務、用藥、信息、后勤、績效“八統一”改革路徑,加快推進緊密型縣域醫共體建設,真正將優質資源沉下去,將基層醫療衛生服務能力提上來,加快形成合理有序的就醫秩序。力爭到2026年,縣域內就診率、縣域內住院率保持在90%、85%以上,基層診療量占比提升5個百分點以上或達到65%左右,讓高水平醫療服務更加方便可及。


三是生物醫藥創新研究與產業融合發展行動。提升衛生健康領域科技創新和臨床應用能力,推進科技成果就地轉化,助推生物醫藥創新研究與產業融合發展,加快產業變產值,實現事業產業雙向助推、融合發展。力爭到2026年,全市三級醫院臨床試驗資質備案率100%,創新產品進院使用金額和臨床試驗合同金額均翻一番。


【重點事件】全國首部《零碳醫藥健康園區評價指南》發布,推動醫藥園區零碳建設


3月18日,江蘇省泰州市以中國醫藥城為樣本,發布全國首部《零碳醫藥健康園區評價指南》(以下簡稱《指南》)。該《指南》由中國民族醫藥協會歸口、發布,在市市場監管局指導下,由市標準化院牽頭,聯合醫藥高新區(高港區)醫藥產業園管理辦公室、中國標準化研究院、中檢科(上海)測試技術有限公司、北京信息科技大學、江蘇碩世生物科技股份有限公司、江蘇先思達生物科技有限公司等機構和企業,歷時近一年研究和起草。


《指南》提供了零碳醫藥健康園區的評價條件、評價指標、評價方法、評價方式、評價結果等方面的建議和指導,明確了零碳醫藥園區、碳抵消、碳排放等定義,給出了零碳醫藥園區等級分類和評價指標標準化指引,適用于指導醫藥企業自建園區、醫藥企業合建園區、醫藥企業與其上下游形成的虛擬園區的零碳水平評價工作,為推動醫藥園區零碳建設提供更具科學性和適用性的有效指導。


【重點事件】深圳市坪山區與南方醫科大學簽署合作協議,共建南方醫科大學坪山醫院


3月23日,深圳市坪山區與南方醫科大學簽署《深圳市坪山區人民政府 南方醫科大學關于共建南方醫科大學坪山醫院的協議》(以下簡稱《共建協議》)。根據《共建協議》,依托深圳市坪山區人民醫院遷址項目,雙方共建“南方醫科大學坪山醫院”,作為南方醫科大學直屬附屬醫院。


此次《共建協議》的簽署,不僅助力坪山打造立足產業發展、服務人才需要,面向大灣區的深圳東部醫療高地,更為坪山生物醫藥產業發展提供新平臺、新場景,高水平的臨床醫院必將助力坪山打通產學研用的創新全鏈條,發展新質生產力,實現高質量發展。


雙方將以“改革、開放、創新”為動力,探索形成符合國家醫改方向和深圳實際的公立醫院運營管理新模式,將從以下五個方面開展深化合作,一是探索建立符合深圳及坪山實際、與國際接軌的現代醫院管理制度。二是打造深圳東部醫療高地,以大灣區廣東省高水平醫院為目標,建設一批高水平臨床重點??迫海纬筛邔哟螌I技術人才聚集地。三是加強高水平人才引聚,打造以全科醫學及區域急需專業人才培養為重點的醫藥專業技術人才、醫院管理人才和健康服務人才培養基地。四是推動建設研究型醫院,為深圳市及坪山區企業生產產品提供應用場景,與坪山產業緊密結合、相互促進。五是構建優質高效的整合型醫療衛生服務體系,全方位全生命周期保障區域內居民健康。


【重點事件】濟源市人民政府和廣東藥科大學達成戰略合作


3月20日,濟源市人民政府和廣東藥科大學戰略合作協議簽約儀式舉行。根據協議,雙方將圍繞生物醫藥和大健康領域,在科技創新平臺、產學研項目、科技成果轉移轉化、智庫資源等方面開展深入合作。


濟源市有著豐富的中藥文化和中藥資源,擁有一批現代中藥制藥企業,近年來積極布局生物醫藥等新興產業,致力打造全省現代化中藥生產基地。廣東藥科大學的辦學特色與濟源產業結構、人才需求高度吻合。廣東藥科大學將充分發揮資源優勢,借助當前生物醫藥、大健康產業以及健康中國戰略等利好政策,借助濟源市科學院平臺、冬凌草等特色資源,在產品研發、成果轉化、市場拓展等領域與濟源緊密合作,推動雙方人才鏈、產業鏈、科技鏈更好融合,加速實現優勢互補、資源互用,推動區域生物醫藥產業發展,為濟源經濟社會發展注入新的動力。


【重點企業】多瑞醫藥擬與宜城市人民政府簽署投資合同,完善企業產業鏈布局


3月20日,多瑞醫藥發布公告稱,擬與宜城市人民政府簽署《關于投資建設醫藥原料藥及中間體項目合同》。公告顯示,該醫藥原料藥及中間體項目位于襄陽(宜城)精細化工產業園區,占地128畝。該項目旨在充分利用宜城精細化工園區的區位優勢,依托多瑞醫藥子公司湖北鑫承達化工有限公司現有基礎,豐富醫藥中間體和原料藥生產平臺,進一步完善多瑞醫藥產業鏈布局。


【重點企業】固生堂與姑蘇區人民政府、蘇州市衛健委簽約合作,共建健康蘇州


3月19日,固生堂與蘇州市姑蘇區人民政府、蘇州市衛生健康委員會進行項目簽約。以長三角一體化戰略為引領,固生堂將在蘇州全市加速規?;季?,一方面通過強化醫聯體合作,促進優質醫療資源下沉,讓蘇州百姓在家門口就能看上名醫;另一方面持續推動中醫藥創新發展,擬設立固生堂中藥新藥研發中心,加快中醫經典方劑的產品化,以創新推動中醫藥產業高質量發展。


【重點企業】諾和諾德宣布在津擴建無菌制劑項目,滿足我國患者創新藥品需求


3月19日,諾和諾德宣布在津投資約40億元用于無菌制劑擴建項目,并在天津經開區舉行了奠基儀式。作為諾和諾德在津發展進程中的又一重要里程碑,該項目將進一步提升諾和諾德在中國的產能,滿足中國患者對創新藥品的用藥需求。此次擴建的無菌制劑生產將采用全球領先的隔離器技術,為制劑生產提供更高水平的無菌保障,整個項目計劃于2027年建設完成。


【重點企業】蘇創生物醫藥大健康創業投資基金落地,引導蘇州生物醫藥和大健康產業集聚發展


3月20日消息,由蘇創投集團牽頭設立的蘇州蘇創生物醫藥大健康創業投資基金在中國證券投資基金業協會完成私募基金產品備案登記。


基金總規模50億元,首關規模5億元,由蘇創投集團旗下國發創投作為基金管理人,蘇創投、東吳人壽、園區生物產業公司(Bio-BAY)、虎丘區、吳中區、太倉市參與出資。


基金將充分發揮合作板塊優勢,重點聚焦蘇州各類生物醫藥大健康領域的早期優質項目和領軍人才項目,包括園區生物醫藥、虎丘區醫療器械、昆山市小核酸藥物和大型醫療設備、吳中區生物制藥、吳江區合成生物學等產業,通過股權投資和招投聯動,引導蘇州生物醫藥和大健康產業集聚發展。


【重點企業】四川(廣安)特色原料藥中試基地項目簽約,建強原料藥生產鏈


3月22日,四川(廣安)特色原料藥中試基地項目簽約儀式在成都舉行,四川生物醫藥集團、四川裕健藥業有限公司與岳池縣人民政府成功簽約。


四川(廣安)特色原料藥中試基地項目位于四川岳池經濟開發區,總投資約20億元,將建設創新藥、仿制藥等藥物的中試基地及CDMO服務平臺,為省內外研發企業提供產品轉化服務。其中,一期建設100畝,2024年12月底內完成一期建設并投入試生產,2025年12月底內全面投產;二期建設約150畝,在一期完工后18個月內建成。建成后可完成50—60個產品轉移,年實現產值15億元,稅收1億元。


此次簽約的四川生物醫藥集團,隸屬四川發展(控股)有限責任公司,在生物醫藥產業領域具有強勁的投資運營能力;而裕健藥業自2018年落戶廣安以來,已成為廣安醫藥健康產業的重要支撐。此番三方攜手,也將推動資源優勢融合,建強原料藥生產鏈,為全省打造萬億級醫藥健康產業作出貢獻。


近年來,廣安不斷做強產業支撐,深入推進新型工業化,加快構建“331”現代工業產業體系,大力培育醫藥健康優勢產業,與成都共建生物醫藥“雙飛地”產業園,建成全省唯一以醫藥化學原料藥為主導產業的化工園區、全省最大的原料藥生產基地——岳池朝陽化工園區,以高端特色原料藥主導的醫藥健康產業集群初步形成。


【重點企業】揚子江長三角健康產業基地項目開工,加快發展健康產業新質生產力


3月24日,揚子江長三角健康產業基地項目開工儀式在蘇州市吳江區舉行。該項目總投資約10億元,是揚子江藥業集團深入貫徹落實長三角一體化發展國家戰略,布局新興產業,加快發展健康產業新質生產力的重要舉措,也是繼揚子江(上海)高端生物醫藥產業園項目后,在長江經濟帶投資建設的又一重大項目。


揚子江長三角健康產業基地分東、西兩個片區,用地面積126畝,總建筑面積約12萬平方米。西區將建成高標準、高質量的高端醫療器械生產基地;東區將打造集辦公、商務、科研為一體的服務型創新平臺和共享式研發中心。


【重點企業】倍生生物和柔靈科技與安亭鎮達成合作簽約


3月20日,倍生生物科技(深圳)有限公司和浙江柔靈科技有限公司與上海市嘉定區安亭鎮達成合作簽約。


此次簽約的兩家企業都與安亭鎮產業定位相匹配。其中,倍生生物是國內領先的合成生物學產業生態基礎設施公司,重點關注食品、醫學檢測、日化、醫用蛋白研發。倍生生物已建立完善的數字化質粒和菌株低成本高通量制造平臺,開發了包含高通量克隆、質粒提取、感受態等相關工業級產品。在質譜和中試方面,已建立20余套質譜檢測標準方法及自動化分析軟件和平臺,能夠實現月度萬次小試、千次中試和數十次生產測試。


柔靈科技專注于非侵入式腦機接口技術研究及其在消費電子領域和醫療領域的應用,主要產品研發方向為柔性電極EEG用于腦電監測、基于Metaverse(元宇宙)的神經3D交互系統,涉及柔性材料、算法、AI等諸多科學領域。能夠對互聯網醫療背景下的睡眠監測、心理問題篩查和慢病康復管理、VR/AR交互、游戲等領域提供技術應用和服務。


近年來,安亭鎮規劃建設精準醫學創新港、國際醫療產業園等特色園區載體,目前已集聚上海細胞治療集團、孟超腫瘤醫院、杏脈科技、三劍科技、精誠醫療、闊然基因、華德森等重點項目,還有國家肝癌研究中心、吳孟超聯合諾貝爾獎獲得者醫療科技創新中心,以及免疫細胞制備中心等引領性項目、功能性平臺,并與國藥、復旦、復星等大企名校建立戰略合作關系。初步形成多點覆蓋、上下游銜接、核心企業引領的產業發展態勢,營造生物醫藥產業發展良好生態。


【重點企業】賽業生物與百英生物達成戰略合作,共譜抗體藥物開發新篇章


3月18日消息,賽業生物與百英生物簽署戰略合作協議。此次合作旨在充分發揮賽業生物在以HUGO-Ab?全人源化抗體鼠為特色的抗體發現平臺的服務優勢,結合百英生物在單B細胞抗體發現平臺的優勢,共同推進全人源化抗體鼠和抗體發現項目全球開發與商業化進程,進一步賦能抗體藥物開發和臨床轉化。


賽業生物自主開發的HUGO-Ab?全人源化抗體小鼠,能夠在體內產生具有高親和力和低免疫原性的全人源化抗體,其卓越的性能在抗體發現過程中展現出良好的效果,得到多家跨國藥企、生物制藥公司和學術機構的認可,為治療性抗體新藥提供了高效的研發引擎。


百英生物自主開發的單B細胞抗體開發平臺,依托微液滴微流控系統和高效的信號放大技術,實現高通量鑒定分泌特定抗體的漿細胞,可在一天時間里完成1-2x106個漿B細胞的篩選。篩選得到的大量陽性細胞,通過百英生物的單細胞測序平臺,實現一周時間獲得天然配對的抗體序列。這次戰略合作將全面加速全人源化抗體藥物研發的創新步伐。


【重點企業】中國生物利妥昔單抗注射液獲批上市,用于淋巴瘤治療


3月19日,中國生物上海生物制品研究所研發的首個抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名:生利健)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。生利健被批準用于非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、cd20陽性彌漫大b細胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細胞白血?。╟ll)適應癥的治療。此次獲批上市標志著中國生物抗體藥物研發與轉化鏈條的全線貫通。


【重點企業】泊沙康唑原料藥獲批上市,用于預防真菌的感染


3月21日消息,圣諾生物全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于泊沙康唑原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。泊沙康唑是一種抗真菌藥,主要用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。據米內網數據顯示,泊沙康唑在中國公立醫院、藥房等三大終端六大市場,2020年的合計銷售額已超過了3億元,2021年漲至5億元,2022年突破6.7億元。公司表示,此次泊沙康唑原料藥獲得上市申請批準,將進一步豐富公司的產品線,有助于拓寬公司的業務領域,提升公司產品的市場競爭力,預計對公司未來的經營業績產生積極的影響。

3月21日消息,圣諾生物全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于泊沙康唑原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。泊沙康唑是一種抗真菌藥,主要用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。據米內網數據顯示,泊沙康唑在中國公立醫院、藥房等三大終端六大市場,2020年的合計銷售額已超過了3億元,2021年漲至5億元,2022年突破6.7億元。公司表示,此次泊沙康唑原料藥獲得上市申請批準,將進一步豐富公司的產品線,有助于拓寬公司的業務領域,提升公司產品的市場競爭力,預計對公司未來的經營業績產生積極的影響。


【重點事件】華諾泰生物完成B輪融資,用于疫苗臨床試驗推進及生產基地建設


3月22日,華諾泰生物正式宣布完成總額6億元B輪融資。本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯合領投,并由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。百榕資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資募集資金主要用于公司帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等管線的臨床試驗推進,以及疫苗生產基地和佐劑生產基地的建設。

華諾泰生物是一家具有自主知識產權的人用疫苗和創新佐劑研發及產業化的平臺型公司。當前華諾泰已形成“一中心,兩基地”的集團化公司,北京為總部及研發中心,成都為新型佐劑生產基地,泰州為疫苗生產基地。


【重點企業】荃信生物港交所主板掛牌上市,成為港股自身免疫第一股


3月20日,荃信生物正式以“2509”為股票代碼在港交所主板掛牌上市,成為“港股自身免疫第一股”。荃信生物本次IPO全球發售1204.64萬股H股股份。其中,香港公開發售部分獲162.15倍超額認購,為2022年以來香港公開發售認購倍數最高的IPO項目。此外,健鑫醫藥、華東醫藥、蜂投資本作為基石投資者參與本次發行。荃信生物上市首日高開超38%。截至9:50,荃信生物報于每股27.8港元,較發行價上漲超40%,市值超60億港元。


荃信生物專注深耕自身免疫及過敏性疾病生物療法,力求通過科學和創新解決關注領域內的藥物可及性和可負擔性問題。目前,荃信生物已在自免及過敏慢病賽道建立起涵蓋皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病四個主要疾病領域的全面產品管線,包含九種候選藥物,其中六種處于臨床階段。


【重點政策】佰煉醫藥宣布完成天使+輪融資


3月20日消息,佰煉醫藥宣布完成了由國內知名投資機構領投的數千萬天使+輪融資。本輪融資將主要用于加速上海CMC研發中心的CDO/CMO平臺產能轉化,同時推進佰煉醫藥客戶委托管線的工藝開發和IND申報工作。


佰煉生物是一家新型CGT藥物CDO/CMO服務提供商,提供一站式CGT CDO服務,助力生物創新藥“第一公里”轉化??梢詾閲鴥韧饪蒲性盒!⒀芯啃歪t院、早期Biotech公司提供新型遞送載體開發(DD)、新型細胞技術開發(CD)、生產工藝開發(PD)、分析方法開發(AD)、制劑開發(FD)、質量體系開發(QD)、GMP小試和中試生產外包服務。


佰煉醫藥創始團隊具有超過十年的新藥研發、工藝開發以及GMP生產經驗,核心團隊曾擔任知名藥企、CDMO服務企業高管,領銜開發過數十項IND申報和注冊臨床批藥物生產項目。

成立不到三年,佰煉醫藥秉承創新工藝加速藥物可及性的理念,已經成功交付數項新型CGT藥物委托開發和生產訂單,助力客戶獲得國家藥監局注冊臨床批件和美國FDA臨床批件。公司通過持續工藝創新,可以滿足動物實驗、IIT臨床研究、非臨床評價(藥效、毒理)、IND申報以及臨床I-II期用藥物生產需求。


【重點技術】宇測生物完成Pre-B輪融資


3月22日消息,宇測生物完成數千萬元Pre-B輪融資,本輪融資由正軒投資領投,老股東博遠資本、創首投資和知名國際產業投資機構持續加注跟投。本輪融資后宇測生物將重點推進醫療診斷、健康體檢、醫藥檢測等系統的市場化布局,打造國產高端診斷品牌;以神經標志物為核心,進一步完善神經血液標志物篩查和診斷方案,提高宇測單分子免疫檢測技術核心品牌價值和能力。同時,公司將正式開啟海外市場布局,實現國產高端品牌出海目標。


宇測生物憑借獨立自主的單分子免疫檢測平臺,率先布局國內神經血液標志物市場,通過構建“產學研”高效轉化平臺,打造高端技術品牌,樹立學術影響旗幟,推進以神經科學為核心的新型生物標志物的臨床轉化與市場推廣,并已與國內多家頭部醫院形成深度合作,發表多篇高影響力學術論文。

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