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生物醫藥Ⅱ:強生EGFR/C-MET雙抗獲FDA 批準一線治療NSCLC

市場表現:


2024 年3 月4 日,醫藥板塊漲跌幅+1.81%,跑贏滬深300 指數1.72pct,漲跌幅居申萬31 個子行業第3 名。各醫藥子行業中,醫療研發外包(+6.47%)、醫藥流通(+1.45%)、其他生物制品(+1.34%)表現居前,線下藥店(-1.73%)、血液制品(+0.53%)、醫院(+0.63%)表現居后。個股方面,日漲幅榜前3 位分別為誠達藥業(+20.00%)、共同藥業(+15.40%)、景峰醫藥(+10.14%);跌幅榜前3 位為理邦儀器(-4.10%)、大參林(-3.89%)、賽托生物(-3.33%)。


行業要聞:


3 月1 日,強生宣布,經過優先審查,FDA 已批準Rybrevant(埃萬妥單抗)聯合化療(卡鉑-培美曲塞)一線治療EGFR 外顯子20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該藥是一種靶向作用于EGFR 耐藥突變、MET 突變和擴增的雙特異性抗體。


公司要聞:


匯宇制藥(688553):公司發布公告,近日收到公司產品多西他賽注射液新藥簡略申請(ANDA)獲得批準的通知,該產品與多西他賽注射液原研藥具有生物等效性、治療等效性。


美諾華(603538):公司發布公告,子公司美諾華天康于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊證書》,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。


天宇股份(300702):公司發布公告,子公司諾得藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》,該藥是帶狀皰疹后神經痛藥,用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。


普利制藥(300630):公司發布公告,近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的布立西坦注射液的暫時性批準,待原研專利失效后公司即可轉為正式批準,屆時將具備在美國銷售布立西坦注射液的資格。


風險提示:新藥研發及上市不及預期;政策推進超預期;市場競爭加劇風險


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轉自太平洋證券股份有限公司 研究員:周豫

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2025-2031年中國生物醫藥行業市場運營態勢及未來趨勢研判報告
2025-2031年中國生物醫藥行業市場運營態勢及未來趨勢研判報告

《2025-2031年中國生物醫藥行業市場運營態勢及未來趨勢研判報告》共十一章,包含中國生物醫藥行業發展環境洞察,中國生物醫藥行業市場前景預測及發展趨勢預判,中國生物醫藥行業投資戰略規劃策略及建議等內容。

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