制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫藥組成

資料來源：智研咨詢整理

    一、全球生物醫藥產業發展概況

    隨著科技的發展和突破，全球每年獲批的創新藥逐年增加。自2016年起，從臨床III期和注冊前、獲批注冊到成功上市的新藥數量呈現穩定增長，2020年全球臨床III期和注冊前、獲批注冊到成功上市的新藥數量分別是1020個、246個、130個、1324個。

2016-2020年全球各開發階段的臨床晚期產品管線數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    2016年以來，中美兩國生物創新藥批準上市數量均保持增長，中國生物創新藥獲批數量在2019年超越美國，2020年中美兩國生物創新藥批準上市數量分別是15個、14個；未來全球的生物創新藥的數量有望以更快的速度增加。

2016-2020年中美生物創新藥獲批數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    近年來，全球生物醫藥企業的創新研發重心向創新靶點和新一代療法的開發轉移，2020年全球新增了139個新靶點，較上年增加39個，創新靶點數量的持續增長也將帶來更豐富的創新生物藥產品管線。

2015-2020年全球新靶點開發數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    隨著一系列的醫藥相關政策改革和完善，以及在政府機構大力支持的推動下，中國創新生物藥研發地位逐漸上升。2020年，美國新藥研發公司占比46%，居全球第一；其次中國新藥研發公司占比8%，英國新藥研發公司占比6%。

2020年全球新藥研發公司分布

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    智研咨詢發布的《2021-2027年中國生物醫藥行業市場研究分析及發展規模預測報告》數據顯示：2020年全球及中國主要開發熱門靶點有9個：PD1/L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9和CGRP/CGRPR，其中，全球上市藥物數量共計47個，中國上市藥物數量共計30個。

2020全球九大熱門靶點對應上市藥物數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    二、中國生物醫藥產業現狀

    作為世界第二大經濟體，中國的生物醫藥市場發展迅速并且逐漸受到跨國生物醫藥企業的青睞。截至2020年，中國生物醫藥行業市場規模3.57萬億元，較上年增加0.28萬億元，同比增長8.51%；預計2022年中國生物醫藥行業市場規模將突破4萬億元。

2016-2020年中國生物醫藥行業市場規模及增速

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    隨著實力的積累以及海外人才的回歸，中國本土的以自主研發創新產品為核心的生物醫藥企業逐漸增多，并積極開發能優化其自身產品管線的創新產品。2020年，license-out項目依然以腫瘤領域的產品交易最多，總共25件，其中超過半數是同時包含開發和商業化的權利。

2020年中國生物醫藥企業License-out覆蓋疾病領域交易數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    自2015年以來，中國創新藥的獲批數量持續增長，以跨國創新化學藥為主。受新冠疫情的影響，2020年中國跨國獲批創新藥數量25個，較上年減少15個，是首次本土與跨國創新要的批準數量接近。

2016-2020年中國創新藥獲批數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    在生物創新藥方面仍是以跨國生物創新藥為主，本土創新生物藥的研發投入仍需加強。在獲批的創新藥中，2020年，中國跨國生物創新藥獲批數量12個，本土生物創新藥僅有3個產品。

2016-2020年中國創新生物藥獲批數量

資料來源：上海市科學技術協會、智研咨詢整理

    三、生物醫藥發展趨勢

    隨著2020年生物醫藥產業將進入快速發展期，生物醫藥行業的集中度也將不斷提高，未來企業之間的競爭將愈加激烈。屆時，掌握了核心技術，能不斷提高自主創新能力的企業，無疑將會在發展中更具競爭力。

生物醫藥產業發展趨勢

資料來源：智研咨詢整理