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復星醫藥:CAR-T首家上市 先發優勢望奠定龍頭地位

    CAR-T 國內首家上市,先發優勢有望奠定龍頭地位事件:公司投資合營公司復星凱特CAR-T 產品阿基侖賽注射液(代號FKC876,即抗人CD19 CAR-T 細胞注射液)用于成人復發難治性大B 細胞淋巴瘤治療(包括彌漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B 細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL)適應癥正式獲批上市,成為國內第一個獲批上市的CAR-T 藥物。

    先發優勢和患者獲益明顯有望奠定龍頭地位。目前國內僅有復星醫藥獲批上市,藥明巨諾的CAR-T(靶點CD19)也已申報上市(2020 年6 月30 日獲CDE 受理),預計今年也將獲批上市。2020 年ASH 大會上Kite Pharma 公布了ZUMA-1(Yescarta)的長期隨訪結果, 隨訪≥4 年(中位數,51.1 個月),難治性大B 細胞淋巴瘤患者中單次輸注Yescarta?后患者得到較為持久緩解,中位總生存期(OS)為25.8 個月,4 年總生存率達44%?;趶托莿P特CAR-T 藥物上市進度、臨床上更確切的患者獲益數據以及目前CAR-T 藥物治療的特殊性,預計優先上市的CAR-T 藥物有望搶占更大市場份額。

    定價是關鍵,成長空間值得期待

    根據我們測算:2015 年國內NHL 發病人數為8.82 萬人,DLBCL(40%占比)和FL(10%占比)合計占比50%計算,患者人群約為4.76 萬人,適用于CAR-T 療法患者人群(二線以后假設占比30%)約為1.43 萬人??紤]到CAR-T 藥物較高的開發成本(質粒、病毒載體生產工藝開發難度大,QA/QC消耗產品較多、純化產品損失較多等),我們預計CAR-T 產品定價有可能維持較高水平,而合理的定價也有可能成為提升患者滲透的關鍵因素。我們如果假設CAR-T 定價在70-100 萬元,假設CAR-T 藥物滲透率達到70%,復星醫藥CAR-T 市占率20%情況下,我們預計其銷售峰值有望達到14-20 億。若后續向一線或者二線治療提線的話有望實現更大的銷售空間。

    看好公司產品結構從仿制到創新切換帶來估值提升2021 年存量創新藥品種利妥昔單抗、曲妥珠單抗、阿伐曲泊帕、阿達木單抗有望進入快速放量期拉動業績增長。我們預計公司重磅品種CAR-T 藥物、貝伐珠單抗生物類似藥(預計最快2021Q3 上市)、mRNA 疫苗(我們預計最快2021Q2 上市)上市后也將為公司業績帶來較大彈性。我們看好公司產品結構持續優化,公司小分子和大分子管線均有望在未來1-3 年步入快速兌現期,并進一步帶來盈利能力和估值提升。

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2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告
2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告

《2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告》共十八章,包含中國重點醫藥上市企業分析,醫藥產業投資機會分析及風險預警,對2025-2031年醫藥行業前景預測等內容。

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