一、醫藥行業綜述

1、醫藥行業定義及分類

醫藥是關于人類同疾病作斗爭和增進健康的科學。它的對象是社會的人。因此，醫學與社會科學、醫學倫理學具有密切關系。廣義的醫藥行業分為醫藥工業、醫藥商業和醫療服務業三大組成部分，其中醫藥工業包括化學藥制劑、原料藥、中藥飲片、中成藥、生物藥品、輔料包材、制藥設備、醫療器械、衛生材料等。

醫藥行業分類（廣義）

資料來源：智研咨詢整理

從狹義上看，醫藥行業僅包括醫藥產品的生產環節。本篇的分析范圍是按照國家統計局分類標準定義的醫藥制造行業，是一個狹義的范圍，行業代碼為27，包含化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛生材料及醫藥用品制造和藥用輔料及包裝材料八個行業。

醫藥行業分類（狹義）

資料來源：《國民經濟行業分類》（GB/T 4754-2017）2019年修改版、智研咨詢整理

2、醫藥行業商業模式

1）采購模式

醫藥企業一般通過設立科學合理的采購組織、建立規范的采購流程、構建先進的管理制度及體系，確保降低采購成本，提高采購質量和效率。采購方式一般包括四種：一是招標采購，企業一般通過此方式采購大型設備、內外包材等大宗物料；二是集中采購，企業一般通過此方式采購勞保、辦公用品及零星品種等用途相對單一的產品；三是產地采購，中藥企業對大宗中藥材品種多采取藥材產地采購模式；四是議價采購，對金額相對較小，又不符合招標采購條件的品種，一般選擇三家以上供應商進行議價，選擇相對價格較低的供應商進行采購。

2）生產模式

大部分醫藥企業建立了“以銷定產”的精益生產模式，通過現代化信息手段，實現了產、供、銷數據進行有效協同與銜接，推動多基地、多品種生產的協調管理，在兼顧市場需求和生產效率的基礎上確保對市場需求精準覆蓋。

3）銷售模式

大部分醫藥企業秉持“以市場為導向，以客戶為中心，合理配置資源”的理念，不斷提升銷售體系運營效率，促進資源整合，順應銷售轉型新形勢、新變化，促進全面合規，推動銷售健康、持續發展。大型醫藥企業已經構建了遍及全國的銷售網絡，主要采用“經銷商負責物流配送、產品事業部負責專業化學術推廣”的銷售模式。

3、醫藥行業產業鏈分析

醫藥行業上游包括基礎化工材料、動植物材料、藥用輔料等；中游為醫藥生產制造；下游為藥品銷售終端，主要包括公立醫院、零售藥店和公立基層醫療終端等。

醫藥行業產業鏈示意圖

資料來源：智研咨詢整理

4、醫藥行業發展歷程分析

我國化學制藥基礎十分薄弱，建國前主要是沿海地區存在一些外商和私人開辦的小型制劑廠，設備簡陋，資金不足。建國初期，中央人民政府衛生部和中央軍委衛生部在北京召開全國衛生工作會議和全國制藥工業會議，確定充分利用我國自有資源制造藥品及醫療器械，制藥工業以發展原料藥為主和有重點有計劃對中藥進行整頓的方針，重點發展一些療效好、應用廣泛的化學藥品，解決各種常見病、地方病和多發病的基本用藥問題。

中國現代醫藥產業發展歷程可大致分為四個發展階段：起步和建立期（1949-1966年）、發展基本停滯期（1967-1977年）、快速發展期（1978-1998年）、機遇與挑戰并存的轉型期（1999年至今）。

中國現代醫藥產業發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

5、醫藥行業政策環境分析

2022年，我國頒布了一系列政策推動醫藥行業的發展。審評審批方面，國家藥監局藥品審評中心發布關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知，針對納入突破性治療藥物程序的創新藥，大力優化創新審評審批制度，凸顯以臨床價值為導向的新藥研發方向，將加速臨床最緊迫、最富競爭力的創新藥進入市場。

醫療保障方面，國家醫保局發布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件的公告，標志著自國家醫保局成立以來的第五輪國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動，對醫保目錄內品種的分類續約規則及對應的醫保支付標準、非獨家藥品競價納入細則均做出明確規定，有利于穩定企業和社會各方預期。

藥品管理方面，國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，提出在科技立項、融資、信貸、招標采購、支付價格、醫療保險等方面支持和鼓勵醫藥企業對藥物創新的積極性，且明確鼓勵兒童用藥品及罕見病藥品的研制和創新。

2022年醫藥行業重點政策分析

資料來源：智研咨詢整理

6、醫藥行業發展現狀分析

1）經濟運行情況

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合的產業。我國醫藥行業發展水平和國民經濟的發展速度息息相關，隨著我國國民經濟的快速持續增長，我國人民的生活水平也隨著得到提升，我國醫藥行業也得到不斷快速發展。2020年，新冠肺炎疫情的爆發進一步推動了醫藥行業的發展，行業規模增速較快。

據國家統計局數據，2022年，我國醫藥制造行業規模以上企業單位數為8814個，總產值31505.6億元，資產總計47885.3億元，銷售收入29111.4億元，利潤總額6290.5億元。

2015-2022年中國醫藥制造行業經濟運行情況

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

內容摘自智研咨詢發布的《中國醫藥行業市場專項調研及發展策略分析報告》

2）進出口分析

除2021年外，2017-2022年我國醫藥材及藥品行業總體貿易處于逆差態勢，2021年受全球疫情反復等因素影響，對疫苗等醫藥材及藥品的需求增長，我國作為在疫情下經濟韌性較強的經濟體，醫藥材及藥品貿易順差特點顯著，2021年我國醫藥材及藥品出口額為3205.54億元，進口額為2884.68億元，貿易順差為320.86億元。2022年，我國醫藥材及藥品出口額為1677.99億元，進口額為2862.28億元，貿易逆差為1184.29億元。

從價格來看，我國醫藥材及藥品進口均價遠遠高于出口均價，2022年進口均價為98.33萬元/噸，出口均價為12.63萬元/噸。

2017-2022年中國醫藥材及藥品進出口分析

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

從進口產品結構來看，我國人用疫苗進口額較大，進口均價也較高，2022年進口額為263.90億元，均價為2029.00萬元/噸；中藥材進口量較大，但由于價格較低，進口額較小，2022年為25.94億元，均價為1.96萬元/噸。

2022年中國醫藥材及藥品進口產品結構分析

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

從出口產品結構來看，我國抗菌素出口額較高，2022年為286.48億元，均價為36.63億元；人用疫苗出口均價較高，2022年為776.81萬元/噸，但明顯低于進口均價；2022年我國中藥材出口額為66.10億元，出口均價為4.90萬元/噸，高于進口均價。

2022年中國醫藥材及藥品出口產品結構分析

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

二、醫藥行業促進與阻礙因素分析

1、促進因素分析

1）醫藥產業關注度日益提升，市場需求持續增長

隨著我國經濟實力的增強，人民生活的水平的提高，人們對健康衛生的重視程度達到前所未有的高度。而與人們健康衛生息息相關的產業—醫藥產業的發展受到越來越多人的重視。同時，我國人口快速老齡化，第七次人口普查結果顯示，我國60歲及以上人口為26,402萬人，占18.70%，與2010年相比上升5.44個百分點，我國居民對醫藥的剛性需求持續增長，成為我國醫藥行業長遠發展的最重要推動力。

2）我國高度重視技術人才培養，有利于行業的持續發展

醫藥行業技術競爭力主要體現在高端技術人才儲備方面，從業人員的技術水平與企業的競爭力直接相關。近年來，我國高度重視對擁有科技創新能力、質量管理意識、國際化運作經驗等方面人才的培養，不斷支持及引導企業與高等院校、科研院所合作，聯合培養對口專業人才，以滿足行業的需求。同時我國醫藥行業的快速發展已吸引了大量的海外人才歸國就業，人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優勢已成為我國醫藥行業的核心競爭力之一。

3）醫藥衛生體制改革不斷深化，國家政策支持醫藥行業發展

我國目前正處于深化醫改的關鍵時期，集中采購、關聯審批、一致性評價等一系列改革措施大大縮短了藥品的流通環節，切實有效地降低了藥品及醫療服務的價格，下游醫藥市場需求顯著提升，帶動了醫藥行業的發展。同時，近年來我國頒布了一系列政策支持醫藥行業創新發展，如《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出將保障人民群眾健康作為根本目標，促進醫藥工業發展向創新驅動轉型，提升產業鏈穩定性和競爭力。

2、阻礙因素分析

1）我國醫藥企業研發投入不足，制約產業持續發展

由于新藥研發周期長、資金需求多、研發人才素質要求高、研發項目風險大，國內相當部分醫藥企業研發投入積極性較低，研發資金投入嚴重不足，以至于醫藥產品的研發工作難以深入進行，由于資金較少，也使得醫藥產品的研發設備存在缺失的情況，嚴重影響了我國醫藥產業的持續發展和國際競爭力。

2）企業生產成本提升，經營壓力增加

隨著我國逐步加強對環境保護的重視，國家及地方主管部門對醫藥企業環保標準、質量要求日趨嚴格，企業在生產運營、環保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時，受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響，醫藥企業降價壓力顯現。目前，醫藥企業在監管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。

3）國際醫藥企業產品對國內產品的競爭威脅

中國醫藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業的關注，國際醫療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內醫藥市場。部分國際品牌產品處于壟斷地位，國內醫藥企業面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫藥企業的產品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰。

三、醫藥行業壁壘分析

1、政策壁壘

藥品安全事關國計民生，國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律、法規及行業標準，通過事前、事中嚴格監管以確保公眾用藥安全。我國2020年7月正式施行新的《藥品注冊管理辦法》，推行飛行檢查、藥品一致性評價、藥品審評審批體制改革等措施，依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性提出了更高要求。

2、技術壁壘

醫藥行業屬于技術密集型產業，通常需要將多學科的知識技術加以整合與應用。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間的經驗積累。創新藥在研發環節需經過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產環節需不斷提升工藝水平，以實現生產效率的提高，每一個環節都是對藥企技術實力的嚴格考驗。

3、資金壁壘

醫藥行業屬于資本密集型企業，創新藥物研發周期長、資金投入高，需要長時間和大量資金的支持，對創新藥企業的資本實力提出了很高的要求。同時，建設符合GMP規范的生產工廠、培訓合格的工人、鋪設覆蓋全國的營銷網絡、建設專門的醫藥營銷隊伍，也需要醫藥企業投入巨額資金。

4、人才壁壘

醫藥行業是知識密集型行業，涉及臨床研發、生產及工藝、質量控制、新藥注冊、市場開發及銷售等，需要大量的具有專業背景的復合型人才。藥品研發環節對人才的素質要求更高，藥物的研發活動需要藥學、醫學、化學、生物等多學科人才共同合作，并且對人才的創新能力和整合能力提出很高的要求。藥品研發人才不僅需要扎實的專業知識，還需要長期的研發實踐來提高技術能力，對人才的培養周期長且投入大。穩定的人才隊伍、合理的人員結構是新藥研發企業在市場競爭中的關鍵影響因素。

四、醫藥行業競爭格局分析

根據國家統計局數據，截至2022年末，我國醫藥制造行業規模以上企業達到8814家，企業數量較多但形成規模、具備核心競爭力的大型制藥企業較少，我國醫藥產業仍然存在集中度低、企業多而散的問題。隨著政府愈加重視醫藥行業的規范治理，依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵藥企業轉型升級，同時加大醫藥市場規范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為，醫藥行業愈發規范，行業無序、惡性競爭情況減少，產能無序擴張得到遏制，醫藥產業的競爭項目和范圍也正從簡單的數量競爭到質量競爭轉變。

從細分領域來看，化藥領域競爭實力較強的企業有恒瑞醫藥、上海醫藥等；中藥領域有華潤三九、步長制藥等；生物醫藥領域有智飛生物、長春高新等。新藥研發是醫藥行業發展的重要驅動因素，對人類健康和生命安全有著重大意義，但目前我國相當部分醫藥企業研發資金投入嚴重不足，2022年上半年華潤三九、步長制藥和智飛生物的研發投入占營業收入的比重均不超過3%。不過部分企業也高度重視研發，不斷增強研發實力，如2022年上半年恒瑞醫藥累計研發投入達到29.09億元，占營業收入的比重提升至28.44%。

2022年上半年主要醫藥企業經營情況

注：上海醫藥營收僅包含醫藥工業

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

五、醫藥行業發展趨勢分析

1、國產創新藥快速發展

創新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。且相比仿制藥，創新藥能給醫藥企業帶來可預期的收入增長，以及相對較高的利潤水平，與發達國家相比，我國目前創新藥市場規模仍有較大的市場空間。未來在國家政策的支持下，國產創新藥將快速發展。

2、中小藥企走特色化、差異化競爭路線

目前國內醫藥行業競爭日益激烈，部分大品類藥品領域龍頭效應顯著。在國家集采、一致性評價等政策影響下，國內中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領域競爭，因此逐步向細分特色領域發展，瞄準市場前景較好、競爭格局較好、具有一定門檻的特色品類，走差異化競爭路線。

3、市場監管不斷規范

我國由于醫藥行業起步較晚，法規監管較為缺失，在臨床前和臨床研究以及藥物生產等領域的法規監管相對滯后，藥企不合規運營的事件層出不窮。隨著監管機構審查審批逐漸嚴格以及常態化的飛行檢查，我國醫藥市場將向規范化過渡。

4、原料藥+制劑一體化趨勢

隨著醫藥企業銷售端利潤不斷被壓縮，成本控制和研發能力成為企業核心競爭力。原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，目前不少原料藥和仿制藥企業重點布局此方向，充分發揮協同效應和成本優勢，以應對集中帶量采購帶來的價格壓力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國醫藥行業市場專項調研及發展策略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。