事件:恒瑞發布2020年年報。2020年恒瑞實現營業收入、歸母凈利潤各277.35億元、63.28 億元,分別同比增長19.09%、18.78%;2020 年四季度恒瑞實現營業收入、歸母凈利潤各83.21 億元、20.70 億元,分別同比增長31.18%、29.92%。
股權激勵費用、研發費用影響利潤增速。2020 年股權激勵費用3.32 億元,若剔除該費用影響,歸母凈利潤增速為20.45%,扣非后歸母凈利潤增速為21.49%。研發費用為49.89 億元,同比增長28%。
疫情和集采綜合影響恒瑞2020 年業務。①去年上半年疫情拖累整體業績增速,1-4 季度單季度收入增速分別為+11%/+14%/+17%/+31%。②3 批集采的影響,第一批主要影響右美托嘧啶;第二批是4 月份影響白蛋白紫杉醇、替吉奧、阿比特龍;第三批11-12 月影響非布司他、來曲唑以及卡培他濱。在兩大因素的綜合作用下,預計受影響最大的腫瘤仿制藥業務同比個位數下降。
腫瘤藥是核心增長動力,麻醉藥板塊拖累整體。①2020 年分板塊看,抗腫瘤藥實現收入152.68 億元(同比+44.37%),核心品種卡瑞利珠單抗銷量同比增長326.42%,預計收入超過40 億元,阿帕替尼銷量-2.74%,白蛋白紫杉醇銷量+174.11%。②麻醉藥收入45.91 億元(同比-16.63%),主要是右美托嘧啶集采的影響,而且上半年獲批的創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖、艾斯氯胺酮入院工作受疫情影響明顯。其中布托啡諾銷量同比-9.41%。③造影劑收入36.30 億元(+12.4%),其中碘克沙醇銷量+13.92%。④其他產品收入41.23 億元(+4.78%),主要是艾瑞昔布、非布司他。
研發投入持續,在研管線穩步推進。2020 年恒瑞研發投入49.89 億元,同比增長28.04%,占銷售收入的比例為17.99%。公司后續創新藥將持續上市,預計21 年海曲泊帕再生障礙性貧血將獲批,紫癜報產;DPP-Ⅳ抑制劑瑞格列汀、SGLT-2 抑制劑恒格列凈也將上市。22 年CDK4/6 抑制劑SHR6390,PDL1單抗SHR-1316 的SCLC 適應癥將上市,還有引進瓔黎藥業的PI3Kδ。
創新藥出海迎來關鍵一年。公司在海外加大研發人員招募,2020 年在瑞士巴塞爾建立歐洲臨床研發中心。目前有3 個創新藥處于國際多中心臨床III 期,其中卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼申報肝癌有望2021 年提交BLA;III 期還包括氟唑帕利聯合阿比特龍前列腺癌適應癥,吡咯替尼針對HER2 陽性的非鱗NSCLC 適應癥。創新藥輸出公司將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701 分別授權韓國Crystal Genomics、韓國HLB-LS、韓國東亞。



