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海思科:臨床早期產品授權海外 創新價值再上臺階

    事件:3 月8 日,公司發布公告,公司控股三級子公司FT 集團擬與ForesiteCapital 簽訂協議,將全資子公司FT 控股及在研項目TYK2 產品出售給Foresite Capital 設立的公司,FT 集團將獲得6000 萬美元首付款和最高1.2億美元的里程碑付款,交易總價最高有望達到1.8 億美元,FT 控股的非TYK2產品將轉讓給海思科。本次交易預計增加公司2021 年歸母凈利潤2.17 億元。

    早期產品授權海外,公司自主研發能力價值有望再上臺階。公司在研TYK2 產品屬于口服選擇性酪氨酸激酶2 抑制劑,立項于2018 年,主要包括FTP-637等化合物。截至目前,FTP-637 除在澳洲進行了部分一期臨床試驗外,尚未開展其他臨床試驗。目前全球尚無TYK2 抑制劑獲批上市。此次交易國內藥企少有的臨床早期品種授權/出售海外的案例,公司自2012 年開始布局創新藥,搭建起完善的自主研發體系,目前在研管線豐富,此次授權海外,公司自主研發能力有望得到進一步認可。

    國際化進程開啟,多個產品即將開展美國臨床。公司首個創新藥環泊酚(HSK3486)于去年底在國內獲批上市,美國III 期臨床方案已于今年1 月獲FDA 批準,預計2022 年底有望遞交NDA,環泊酚是麻醉鎮痛經典用藥丙泊酚的me-better 產品,若美國開發準立,有望成為世界水平的創新藥。此外,HSK21542、HSK29116 預計年內啟動美國臨床工作,屆時預計公司將有3 個產品在海外開展臨床。公司創新研發具備全球視野,多個品種具備license-out潛力,正逐步成長為全球化的創新藥企。

    創新管線進入爆發期,2021 年將有4 個產品步入III 期臨床。除已獲批的環泊酚外,公司HSK21542 預計2021 年上半年國內進入III 期臨床,糖尿病神經痛藥物HSK16149 和DPP-4 降糖藥HSK7653 分別在開展II/III 期和III 期臨床。

    HSK21542 是外周κ 阿片受體激動劑,根據PDB 數據,國內前五大阿片類鎮痛藥2019 年樣本醫院銷售額合計超過43 億元,按3 倍放大估算,國內阿片類鎮痛藥整體市場超過120 億元,而目前獲批的阿片類受體激動劑都能通過血腦屏障,存在嗜睡、成癮等神經系統副作用,HSK21542 作為外周κ 阿片受體激動劑,可以避免進入血腦屏障,有望消除成癮性,市場潛力很大。血透患者的瘙癢適應癥方面,目前歐美和中國尚無針對此類適應癥的藥物獲批,全球進展最快的CR845 于2020 年12 月向FDA 遞交上市申請,HSK21542 瘙癢適應癥預計上半年完成II 期臨床,很快也將進入III 期臨床研究,并在年內啟動美國臨床的相關工作。

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2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告
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《2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告》共十八章,包含中國重點醫藥上市企業分析,醫藥產業投資機會分析及風險預警,對2025-2031年醫藥行業前景預測等內容。

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