投資要點

ADC（抗體偶聯）藥物由抗體與細胞毒性小分子偶聯，兼具抗體的特異性識別與毒素的腫瘤殺傷效果。目前全球已有14款ADC藥物獲批上市，其中靶向HER2的ADC最多，而目前臨床后期的ADC管線涉及FRα、CEACAM5、NaPi-2b等新靶點。

ADC由靶點、抗體、連接子、偶聯方式、毒素五大要素構成，存在改進空間。從第一代到第三代，ADC的要素不斷改進。免疫原性更小、特異性更高的人源單抗正在被更廣泛使用。可裂解連接子的應用使得毒素也可影響到抗原低表達細胞（旁觀者效應）。定點偶聯可提高ADC均一性，目前產業界正在針對不同靶點探究抗體適合荷載的毒素數量。DNA拓撲異構酶I抑制劑等新型毒素的應用使得ADC藥物設計選擇更寬泛。

ADC領域已涌現出Kadcyla（HER2），Adcetris（CD30）兩款“重磅炸彈”。2021年羅氏的Kadcyla（HER2）銷售21.7億美元和Seagen/武田制藥的Adcetris（CD30）銷售12.7億美元。另有四款產品年銷售額突破2億美元：Enhertu（HER2，4.5億美元）、Trodelvy（TROP2，3.8億美元）、Padcev（Nectin4，3.4億美元），Polivy（CD79b，2.7億美元）。

第一三共、Seagen、ImmunoGen等ADC公司技術平臺較完善。第一三共獨創的DXd技術平臺，誕生了極具潛力的Enhertu（HER2）ADC，不僅在HER2高表達乳腺癌領域同類最佳，也拓展了廣泛的HER2低表達乳腺癌市場。Seagen開發了經典的MMAE毒素和MC-Val-Cit可裂解連接子，已有3款ADC上市產品。ImmunoGen專利布局豐富，目前以技術授權為主要收入。

建議關注：榮昌生物、恒瑞醫藥、科倫藥業等。

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