內容概要：抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADC），是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯而成的新型生物藥物。雖然我國 ADC 研發起步較晚，但面對可觀的市場空間，國內外大批創新藥企開始積極布局ADC賽道。數據顯示，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，占全球管線逾40%；進入臨床的國產ADC共155項。我國已經成為全球 ADC 研發的核心參與者。在此背景下，國內ADC藥物市場發展極為迅猛。數據顯示，據統計，2023年，我國抗體藥物偶聯物（ADC）藥物市場規模已達到67.3億元左右，2024年已進一步增長78億元以上。

相關上市企業：榮昌生物（688331）；藥明合聯（02268）；科倫博泰生物-B（06990）；恒瑞醫藥（600276）；樂普生物-B（02157）；華東醫藥（000963）；科倫藥業（002422）等

相關企業：輝瑞（Pfizer）；羅氏（Roche）；阿斯利康（AstraZeneca）；武田制藥（Takeda）；Seagen；吉利德（Gilead）；煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司；上海美雅珂生物技術有限責任公司；蘇州宜聯生物醫藥有限公司；成都百利多特生物藥業有限責任公司等

關鍵詞：產業鏈圖譜；抗體藥物偶聯物（ADC）行業規模；ADC藥物對外授權交易額；競爭格局；發展趨勢

一、行業概況

抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADC），是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯而成的新型生物藥物，主要由抗體、連接子、效應分子（小分子細胞毒藥物）三個部分組成。其藥物作用機理為通過單克隆抗體特異導向靶標癌細胞，再由偶聯的小分子藥物殺死癌細胞。因此，ADC兼具了單克隆抗體藥物高度特異性和靶向性的特點，以及小分子藥物清除癌細胞的高效性，能協同發揮抗體藥物和化學藥物各自的優點，能夠降低對生物系統的傷害。

抗體偶聯藥物（ADC）行業產業鏈上游為抗體藥物原材料及設備供應環節，主要包括原料藥、Linker、細胞毒素分子等化學試劑或藥物載體，以及細胞培育設備、高端分析設備、ADC篩選和鑒定設備、實驗室通用耗材及自動化設備等生產設備。產業鏈中游為ADC藥物研發生產環節，主要參與者包括高校、科研院所、制藥企業、醫藥外包服務企業等。產業鏈下游為抗體偶聯藥物（ADC）應用流通環節，即通過公立醫院、基礎醫療機構、私立醫院等醫療機構流向藥物終端消費患者。

二、全球市場

抗體藥物偶聯物（ADC）被視為腫瘤精準治療的典范，因其能夠精確定位并攻擊癌細胞而被形象地稱為“魔法子彈”。這種藥物通過將抗體的高度特異性與小分子藥物的強烈作用相結合，旨在高效消滅腫瘤細胞，同時盡可能減少對健康細胞的損害。隨著全球范圍內藥物研究的不斷深化，ADC已經成為腫瘤治療領域的一個關鍵焦點，全球資本加速布局市場。據統計，截至2024年上半年全球ADC領域相關的交易（授權、融資、IPO等）已超過70起，總交易高達470億美金。

伴隨全球對ADC研發投入的增加，全球范圍內越來越多的ADC藥物進入研發管線，包括單抗 ADC、雙抗 ADC，以及不搭載毒素搭載激素、放射性同位素等多種形式。這些新藥的不斷涌現，進一步推動了ADC藥物的發展。截至目前，全球已有 15 款 ADC 藥物獲批上市，這些藥物抗體以人源化 IgG1 為主，連接子多為可切割類，毒素以 MMAE 為主，DAR 值 2-4 最為常見，適應癥均為腫瘤。

從產業容量看，至2023年，全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場規模已增至114億美元，2024年已進一步增至140億美元以上。同時，ADC 藥物作為精準化療的產品，未來有足夠的空間替代部分化療藥物市場，行業發展前景廣闊。根據市場分析預測，20230年全球抗體藥物偶聯物（ADC）市場規模有望增至600億美元以上。

值得注意的是，近兩年來，在ADC開發的變革性進步浪潮推動下，全球掀起了ADC 交易熱潮。數據顯示，2023年，全球抗體藥物偶聯物（ADC）藥物的對外授權交易額已從2018 年的 8 億美元迅速增長至 555 億美元，年復合增速高達 133.5%。此外，除了授權交易外，MNC亦在近2年積極收購ADC知名先驅企業，例如2023年輝瑞430億美金收購Seagen，同年艾伯維收購 ImmunoGen。

2024年，全球ADC藥物的研發和交易數量增長態勢明顯，市場熱度持續升溫。以石藥集團為例，其附屬公司石藥巨石自主研發的靶向ROR1的ADC藥物SYS6005與美國生物技術公司Radiance Biopharma達成了獨家授權協議，總交易額為12.4億美元?。這個交易額在全球ADC對外授權交易中屬于中高水平，顯示了ADC藥物市場的活躍和潛力。

相關報告：智研咨詢發布的《中國抗體藥物偶聯物（ADC）行業市場全景評估及投資前景研判報告》

三、國內市場

從國內市場看，雖然我國 ADC 研發起步較晚，但面對可觀的市場空間，國內外大批創新藥企開始積極布局ADC賽道。數據顯示，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，占全球管線逾40%；進入臨床的國產ADC共155項。我國已經成為全球 ADC 研發的核心參與者。在此背景下，國內ADC藥物市場發展極為迅猛。數據顯示，據統計，2023年，我國抗體藥物偶聯物（ADC）藥物市場規模已達到67.3億元左右，2024年已進一步增長78億元以上。隨著越來越多的國產ADC候選藥物進入Ⅲ期試驗及申請上市階段，我國ADC藥物即將迎來爆發式增長，根據市場預測，至2030年，產業規模有望突破至290億元。

此外值得注意的是，近年來，國內藥企ADC頻頻License-out，或與海外藥企達成合作，國產ADC“出海”案例日益增多，不斷凸顯海外合作方對國內ADC產品認可。例如，2024年12月4日，映恩生物宣布，與全球生物醫藥公司葛蘭素史克（GSK）已就一項在研早期抗體偶聯（ADC）藥物DB-1324達成合作。根據協議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國內地、中國香港地區和中國澳門地區）獨家研發與商業化授權；同時，GSK將支付映恩生物3000萬美元首付款其他行權前里程碑付款。如果GSK行權，還將支付行權費及最高9.75億美元的里程碑金額，協議總金額超過10億美元。

四、企業格局

在全球范圍內，ADC市場處于快速發展階段，市場份額雖然相對分散，但隨著市場的逐步成熟，行業領先企業的市場份額正在逐漸擴大。例如Roche、Seagen、Amgen、Pfizer和Takeda等廠商憑借其強大的研發實力和豐富的產品線占據重要地位，前兩大廠商甚至占有全球大約70%的份額。在國內，ADC市場競爭同樣激烈。主要原因在于，近年來，海外ADC藥物企業雖仍占據我國大部分ADC藥物市場份額，但隨著榮昌生物、恒瑞醫藥、科倫藥業等本土藥企加速布局ADC藥物領域，且部分企業已實現了ADC藥物的上市，其他企業ADC藥物研發也已逐步開始進入臨床試驗階段，國產ADC藥物廠商競爭實力正在日益增強。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司成立于2008年7月4日，2020年11月9日在香港聯交所主板掛牌上市，2022年3月31日在上海證券交易所科創板上市，股票簡稱“榮昌生物”。榮昌生物是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。目前，榮昌生物建立了新一代ADC技術平臺，在定點偶聯、連接子和載荷技術方面進一步確立了知識產權優勢，已自主研發出中國首款ADC創新藥，也是目前唯一一款獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予突破性療法認定的中國ADC產品——維迪西妥單抗（RC48），該產品靶向HER2，已獲批用于治療胃癌和尿路上皮癌。數據顯示，2024年前三季度，榮昌生物營業收入為12.09億元，同比增長57.1%。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司成立于1997年4月28日，2000年10月18日在上海證券交易所掛牌上市，股票簡稱“恒瑞醫藥”。恒瑞醫藥是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域進行新藥研發，是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。

目前，恒瑞醫藥已在國內獲批上市18款新分子實體藥物（1類創新藥）和4款其他創新藥（2類新藥），有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。公司還自主建立了抗體偶聯藥物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合體（PROTAC）、雙特異性抗體（BsAb）、多特異性抗體、生物信息學、藥物發現和計算機輔助藥物設計、體內藥理學等一批國際領先的技術平臺，為創新研發提供強大基礎保障。數據顯示，2024年前三季度，恒瑞醫藥營業收入為201.89億元，同比增長18.67%。

五、發展趨勢

1、國家政策支持力度增強

我國政府對生物醫藥行業的高度重視為ADC行業的發展提供了強有力的政策支持。未來，國家將繼續出臺鼓勵創新藥研發的政策，優化審評審批流程，加速ADC藥物的上市進程。同時，監管部門將加強對ADC藥物的質量控制、安全性和有效性的監管，確保藥物的安全性和療效。此外，醫保政策的支持將提高ADC藥物的可及性，惠及更多患者。政策支持與監管完善將為行業的健康發展提供保障。

2、ADC藥物研發靶點日益多樣化，為行業發展帶來更多機遇

目前，ADC藥物的靶點主要集中在HER2、TROP2等少數靶點，未來我國ADC行業將向靶點多樣性和適應癥擴展方向發展。一方面，企業將探索新的靶點（如CLDN18.2、c-Met、EGFR等），以覆蓋更多類型的癌癥。另一方面，ADC藥物的適應癥將從實體瘤向血液腫瘤、自身免疫疾病等領域擴展。此外，針對罕見病和未滿足臨床需求的適應癥，ADC藥物將發揮重要作用。靶點多樣性與適應癥擴展將為行業帶來新的增長點，并推動ADC藥物的廣泛應用。

3、本土企業加強國際合作，市場競爭日益激烈

隨著我國ADC技術的成熟，國際化合作將成為行業發展的重要趨勢。國內企業將通過技術授權、聯合開發等方式與國際藥企合作，加速ADC藥物的全球商業化進程。例如，榮昌生物與Seagen的合作、科倫藥業與默沙東的合作，均為我國ADC行業國際化發展的典范。同時，國內市場競爭將日益激烈，傳統藥企、生物科技公司和新興企業紛紛布局ADC領域，推動行業整體水平的提升。國際化合作與市場競爭將共同促進行業的快速發展。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國抗體藥物偶聯物（ADC）行業市場全景評估及投資前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。