內(nèi)容概要：抗哮喘藥，是指一類專門用于預(yù)防、控制和緩解哮喘癥狀的藥物。近些年來，隨著國產(chǎn)抗哮喘藥物上市產(chǎn)品日益增多，我國抗哮喘藥物市場價(jià)格出現(xiàn)明顯下滑，帶動(dòng)全國抗哮喘藥物市場規(guī)模出現(xiàn)收縮波動(dòng)。但由于我國抗哮喘藥物主要以處方藥形式存在，醫(yī)院是主要銷售渠道，占據(jù)市場主導(dǎo)位置，因此，自國家醫(yī)改政策逐漸深化以來，醫(yī)院處方外流現(xiàn)象日益明顯，為全國院內(nèi)抗哮喘藥物市場提供新的增長動(dòng)力，行業(yè)規(guī)模再度恢復(fù)增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國抗哮喘藥物市場規(guī)模已從2022年的36.68億元增長至43.57億元。

相關(guān)上市企業(yè)：阿斯利康（AZN）；復(fù)星醫(yī)藥（600196）；健康元（600380）；福元醫(yī)藥（601089）；遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）；峆一藥業(yè)（430478）；福元醫(yī)藥（601089）；恒瑞醫(yī)藥（600276）；康諾亞（02162）；信達(dá)生物（01801）；中國生物制藥（01177）等

相關(guān)企業(yè)：億騰醫(yī)藥（蘇州）有限公司；正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；泊諾（天津）創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司；天長億帆制藥有限公司；重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司；江蘇正大豐海制藥有限公司；揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司；石家莊四藥有限公司；合肥英太制藥有限公司；齊魯制藥（海南）有限公司；江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司；四川美大康華康藥業(yè)有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；哮喘患病人數(shù)；抗哮喘藥物行業(yè)規(guī)模；重點(diǎn)企業(yè)；競爭格局；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

哮喘，即支氣管哮喘，是一種慢性氣道疾病，以氣道出現(xiàn)慢性炎癥反應(yīng)為主要特征。抗哮喘藥則是一類專門用于預(yù)防、控制和緩解哮喘癥狀的藥物，其作用機(jī)制主要是通過調(diào)節(jié)氣道炎癥反應(yīng)、舒張氣道平滑肌、減少氣道分泌物等，來改善哮喘患者的通氣功能，減輕喘息、氣急、胸悶、咳嗽等癥狀。從藥物類型上，涵蓋了β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、抗膽堿能藥物、白三烯調(diào)節(jié)劑、茶堿類藥物等，以及近年來興起的生物制劑，這些藥物通過不同的作用靶點(diǎn)，發(fā)揮各自的治療功效，適用于不同病情嚴(yán)重程度、不同年齡段的哮喘患者。

抗哮喘藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為設(shè)備及原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括乙醇、丙酮等化學(xué)原料，麻黃、苦杏仁等中藥材，蛋白質(zhì)、多肽、乳糖等生物制品原料，以及制藥設(shè)備、醫(yī)藥包裝材料等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為抗哮喘藥物研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，代表廠商有阿斯利康、復(fù)星醫(yī)藥、健康元、福元醫(yī)藥等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為抗哮喘藥物銷售消費(fèi)環(huán)節(jié)，即通過醫(yī)院、診所、藥店等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將抗哮喘藥物傳遞至終端病患。

二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

哮喘的誘因具有多樣性，除了常見的遺傳因素外，生活環(huán)境也是導(dǎo)致發(fā)病的重要因素。近年來，吸煙、二手煙、環(huán)境顆粒物、臭氧污染、固體燃料造成的室內(nèi)空氣污染等風(fēng)險(xiǎn)因素不斷影響著人類的健康，全球哮喘及慢阻肺等阻塞性氣管疾病的發(fā)病率逐年增高。資料顯示，哮喘已是我國第二大呼吸道疾病，死亡率為全球最高，形勢較為嚴(yán)峻，同時(shí)，根據(jù)發(fā)表在權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上的一項(xiàng)研究表明，目前我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，40歲及以上人群慢阻肺患病率達(dá)13.6%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國哮喘患病人數(shù)約有7240萬人，其中重度哮喘患者占比達(dá)6.3%以上。未來我國哮喘平均患病率將持續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢，根據(jù)市場預(yù)計(jì)，到2025年，國內(nèi)哮喘患病人數(shù)將達(dá)到約7540萬人，其中重度哮喘患者約536萬人。

近些年來，隨著國產(chǎn)抗哮喘藥物上市產(chǎn)品日益增多，我國抗哮喘藥物市場價(jià)格出現(xiàn)明顯下滑，帶動(dòng)全國抗哮喘藥物市場規(guī)模出現(xiàn)收縮波動(dòng)。但由于我國抗哮喘藥物主要以處方藥形式存在，醫(yī)院是主要銷售渠道，占據(jù)市場主導(dǎo)位置，因此，自國家醫(yī)改政策逐漸深化以來，醫(yī)院處方外流現(xiàn)象日益明顯，為全國院內(nèi)抗哮喘藥物市場提供新的增長動(dòng)力，行業(yè)規(guī)模再度恢復(fù)增長態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年我國抗哮喘藥物市場規(guī)模已從2022年的36.68億元增長至43.57億元。此外，研究顯示，我國仍然面臨著哮喘診斷率和控制水平低的現(xiàn)狀，根據(jù)數(shù)據(jù)，國內(nèi)20歲及以上哮喘患者中有71.2%從未被醫(yī)生診斷，只有5.6%接受了基本的糖皮質(zhì)激素治療。未來隨著診療率和控制率的提升，我國抗哮喘藥物市場增長空間將日益廣闊。

從細(xì)分產(chǎn)品市場看，抗哮喘藥物主要分為緩解藥物和控制藥物兩大類。前者主要作用為舒張支氣管，緩解哮喘發(fā)作，包括腎上腺素能類、黃嘌呤類、抗膽堿藥等；后者亦稱抗炎藥，包括糖皮質(zhì)激素類、白三烯受體拮抗劑等藥物，其主要通過治療氣道炎癥來控制或預(yù)防哮喘發(fā)作。數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)，無論在醫(yī)院還是零售藥店，緩解藥物銷售量份額均超過5成，占據(jù)市場主導(dǎo)地位；而控制性藥物占4成左右，雖低于緩解性藥物，但其增長表現(xiàn)亮眼，同比增速均在7%以上，份額實(shí)現(xiàn)顯著提升，發(fā)展?jié)摿σ嗖豢傻凸馈?

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗哮喘藥行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、企業(yè)格局

吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部，具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。因此，吸入療法是呼吸道疾病防空治療的首選療法，吸入制劑成為哮喘治療的主流劑型，其占全球抗哮喘藥物市場份額呈現(xiàn)不斷擴(kuò)大態(tài)勢。而從市場競爭情況看，早前我國抗哮喘吸入藥劑市場主要由阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等跨國企業(yè)主導(dǎo)，且市場集中度極高。這主要是因?yàn)槲雱┰谘邪l(fā)、審批和生產(chǎn)階段均存在極高的壁壘，仿制難度大。但隨著企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，原研產(chǎn)品專利到期及一致性評價(jià)的積極開展，尤其是國家?guī)Я考烧叩膶?shí)施，正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、健康元等本土企業(yè)迎來了發(fā)展良機(jī)，近年來發(fā)展迅速。其中，正大天晴依托研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，打造呼吸產(chǎn)品集群，在哮喘、慢阻肺等適應(yīng)癥領(lǐng)域全面發(fā)力，已上市多個(gè)吸入制劑品種。

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司始創(chuàng)于1992年，2001年滬市主板上市，股票簡稱“健康元”。健康元是一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健食品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、化學(xué)原料藥及中間體、中藥制劑、診斷試劑及設(shè)備、保健食品等多重領(lǐng)域。值得注意的是，健康元始終將吸入制劑板塊視為公司戰(zhàn)略發(fā)展的核心之一，持續(xù)加大自主研發(fā)投入，并積極引進(jìn)、開發(fā)國內(nèi)外先進(jìn)的創(chuàng)新藥物，不斷豐富BigPharma級產(chǎn)品管線。目前，健康元已是我國吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，成功將10個(gè)品種、14個(gè)品規(guī)的呼吸產(chǎn)品推向市場，并儲備了20多個(gè)在研品種，其中有呼吸創(chuàng)新藥10款，實(shí)現(xiàn)對哮喘及COPD吸入治療藥物的全類別覆蓋，并構(gòu)建了從現(xiàn)有成熟產(chǎn)品到未來潛力新藥的全方位布局。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，健康元主營業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入81.73億元，較上年同期減少4.79億元，同比下降5.54%；其中，呼吸領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)銷售收入為6.02億元，同比下降25.5%。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，股票簡稱“恒瑞醫(yī)藥”。恒瑞醫(yī)藥是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。2024年，恒瑞醫(yī)藥共計(jì)有 26 個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2024年，恒瑞醫(yī)藥營業(yè)收入為250.09億元，同比增長11.76%；其中，免疫和呼吸系統(tǒng)業(yè)務(wù)收入為7.77億元，同比增長10.77%。

四、發(fā)展趨勢

1、市場需求持續(xù)增長，患者群體擴(kuò)大

哮喘作為全球性慢性呼吸道疾病，我國患者數(shù)量龐大且呈上升趨勢。研究資料顯示，國內(nèi)20歲及以上人群哮喘患病率達(dá)4.2%，目前全國哮喘患病人數(shù)達(dá)7240萬人。未來，隨著人口老齡化加劇及環(huán)境惡化，預(yù)計(jì)2025年患者總數(shù)將增至7540萬，直接推動(dòng)抗哮喘藥物需求增長。疊加政策支持，例如《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將呼吸系統(tǒng)疾病防治列為重點(diǎn)，醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大進(jìn)一步釋放市場需求，未來在政策及市場雙重推動(dòng)下，我國抗哮喘藥物市場規(guī)模將加速擴(kuò)容。

2、生物制劑引領(lǐng)精準(zhǔn)治療革命

隨著基因檢測技術(shù)和生物標(biāo)志物研究的突破，抗哮喘藥行業(yè)正加速向精準(zhǔn)醫(yī)療轉(zhuǎn)型。針對不同哮喘表型（如Th2型炎癥、非2型炎癥）的靶向藥物研發(fā)成為熱點(diǎn)，例如TSLP單抗成為唯一獲批用于非2型炎癥重度哮喘的生物制劑。臨床實(shí)踐中，患者基因型、表型及生物標(biāo)志物檢測結(jié)果被納入治療決策，推動(dòng)“一刀切”治療模式向個(gè)體化方案轉(zhuǎn)變。這一趨勢不僅提高治療成功率，也促使藥企加大研發(fā)投入，開發(fā)針對特定患者群體的創(chuàng)新藥物。

3、政策驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)，國產(chǎn)替代加速

國家藥品集采政策加速抗哮喘藥市場國產(chǎn)替代進(jìn)程。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院端國產(chǎn)藥品市場份額逐年提升，正大天晴、健康元等本土企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新和成本優(yōu)勢搶占市場。例如，阿斯利康在醫(yī)院端市場份額已由從92.65%降至75.40%，而正大天晴則從7.32%升至18.54%。未來，國內(nèi)本土企業(yè)研發(fā)投入將持續(xù)增加，將加速推動(dòng)吸入性糖皮質(zhì)激素、長效β2受體激動(dòng)劑等核心品類國產(chǎn)化進(jìn)程。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國抗哮喘藥行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。