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誰能拿下國產九價HPV“第一”?[圖]

九價HPV疫苗,是擺在萬泰生物以及其他國產疫苗廠商面前的,一座巨大待開采的金礦。

 

除了手握國產二價HPV疫苗這張王牌,萬泰生物早已布局九價HPV疫苗,于2017年便獲得臨床批件,目前研發進度已進入臨床三期試驗。根據華西證券研報,萬泰生物的九價疫苗預計有望2024年底或2025年初獲批上市。

 

除了萬泰生物,國內HPV疫苗頭部玩家還有瑞科生物、康樂衛士、博唯生物,這三家公司的九價HPV疫苗都已經進入臨床三期階段。

 

根據相關政策,外企不得在國內直接銷售疫苗類產品,目前智飛生物也只是默沙東旗下九價HPV疫苗的獨家代理商。也就是說,在國內疫苗廠商打破九價疫苗的壟斷之前,這一部分市場的主動權完全掌握在默沙東手中。

 

面對國產巨大的需求缺口,也是作為當前HPV疫苗的“天花板”,九價自然更受歡迎。并且從批簽發量來說,四價和九價也是當前市場主流。

2017-2021年國內HPV疫苗批簽發情況

2017-2021年國內HPV疫苗批簽發情況

資料來源:中檢院、智研咨詢整理

 

2017年,我國HPV疫苗批簽發量為145.52萬支,到2020年這一數字增長至1543.17萬支,年復合增長率120%。分產品結構來看,二價HPV疫苗市場占比由2017年的76.08%下降至2020年的20.39%;九價疫苗市場占比由上市首年的17.06%增長至2020年的32.83%。

 

據預計,2021-2026年全球HPV疫苗市場將以復合增速16.3%繼續增長,即2026年將超135億美元。

 

雖然當前國內HPV疫苗市場規模遠未到達峰值,但九價HPV疫苗或將成為下一個爭奪最激烈的賽場。

 

相較于其他疫苗廠商,萬泰生物多年來的研發都是與廈門大學聯合開展的,甚至說是依賴于廈門大學都不為過。在2021年萬泰生物與廈門大學的10年合約到期后,雙方又續約了10年。

 

根據協議,廈門大學主要負責診斷試劑和疫苗的研究開發,建設源頭創新性研究和成果轉化的關鍵技術平臺,公司使相應研究成果產業化。

 

萬泰生物的第一款上市的戊肝疫苗和國產宮頸癌疫苗便是與廈門大學合作開發的。此外,萬泰生物的招股書中也披露,其所擁有88項境內發明專利中58項與廈門大學共同持有,101項中國香港及海外專利中有82項專利與廈門大學共同持有。

 

雖然目前雙方處于合作的甜蜜期,但這種過度依賴校企合作的模式,也讓萬泰生物自身的獨立研究能力備受外界質疑。其研發費用占比也在不斷下滑,2021年萬泰生物投入研發費用為6.82億元,占營業總收入的11.86%,但已經較2015年16%下滑超4個百分點。

 

此外,除了九價HPV疫苗之外,萬泰生物還有兩款重磅在研產品也皆是與廈門大學合作,包括正在開展IIb期臨床試驗的新型凍干水痘活疫苗,以及正計劃在海外開展臨床三期的新冠鼻噴疫苗。

 

從研發管線來看,不論是水痘疫苗還是新冠鼻噴疫苗,國內都有眾多玩家布局,而繼二價之后萬泰生物業績的“爆發點”或許更多還是聚焦在HPV九價疫苗上。

 

且不論萬泰生物未來的增長空間,僅僅是從農夫山泉和萬泰生物的商業邏輯來看,這一次站上首富位置上的鐘睒睒,也恰好是在時代趨勢下,被托上金字塔尖的企業家。首富的交替,其實是經濟的換軌。

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2025-2031年中國腸道病毒EV71疫苗行業市場現狀分析及投資前景研判報告
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