內(nèi)容概要：目前，我國(guó)批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活疫苗、三價(jià)減毒活疫苗以及四價(jià)滅活疫苗，但流感疫苗在我國(guó)屬于非免疫規(guī)劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據(jù)中檢院發(fā)布生物制品簽發(fā)情況顯示，2023年上半年，我國(guó)流行性感冒疫苗簽發(fā)批次量較2022年同期減少85%至17批次。

關(guān)鍵詞：流行性感冒疫苗、病毒滅活疫苗、接種率

一、細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)逐步擴(kuò)大，疫苗研發(fā)生產(chǎn)效率不斷提升

流行性感冒是由流感病毒引起的一種傳染性極強(qiáng)的呼吸道傳染疾病，按流感病毒種類可將流行性感冒分為甲型流感、乙型流感和丙型流感，在春冬季節(jié)較為多見(jiàn)，其中甲型流感一般10~15年發(fā)生一次爆發(fā)式大流行，發(fā)病癥狀主要表現(xiàn)為高熱、咳嗽、乏力、肌肉酸痛等，老年人及抵抗力較差的人群易引起心肌炎、腦炎等并發(fā)癥，死亡率較高。流行性感冒疫苗可以加強(qiáng)人體防御力，減少并發(fā)癥發(fā)生，降低死亡率，一般兒童年滿六個(gè)月以上接種一劑即可，若從未感染過(guò)或未曾接種過(guò)，應(yīng)隔四周加強(qiáng)一劑。目前我國(guó)使用的流行性感冒疫苗主要分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗以及亞單位疫苗三種，三種疫苗的免疫效果及副作用相差不大，但因病毒變異速度較快，疫苗無(wú)法做到病毒全覆蓋終身免疫，所以流行性感冒疫苗根據(jù)臨床病癥表現(xiàn)每年更新，健康人群需每年接種新的流行性感冒疫苗以達(dá)到最佳的免疫效果，兒童以及對(duì)部分疫苗藥物過(guò)敏者應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況謹(jǐn)慎接種。

中國(guó)幅員遼闊，人口眾多，具備獨(dú)特的地理氣候，導(dǎo)致我國(guó)春冬寒冷季節(jié)及換季時(shí)期流行性感冒頻發(fā)，傳播范圍迅速擴(kuò)大，優(yōu)質(zhì)流行性感冒疫苗的研發(fā)制作是我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的重要工作。疫苗研發(fā)通常需將毒株注入動(dòng)物或人體細(xì)胞中，經(jīng)過(guò)篩選、滅活、純化等流程制成流感疫苗。流行性感冒疫苗產(chǎn)業(yè)上游為研制疫苗所需原材料，包括人血白蛋白、牛血清等培養(yǎng)基以及化學(xué)試劑和藥品外包裝；中游為疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)，目前我國(guó)市場(chǎng)上常見(jiàn)流行性感冒疫苗代表企業(yè)有中國(guó)生物、北京科興、賽諾菲、智飛生物等；下游為各地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生服務(wù)中心以及疾病預(yù)防控制中心。

細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥的重要基石，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅提升疫苗研發(fā)效率，有效降低疫苗開發(fā)成本，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57.37億元人民幣，其中中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)18.17億元人民幣。隨著國(guó)家及地方政府對(duì)人民健康重視程度不斷提高，提供多項(xiàng)政策及財(cái)政利好支持，加上人口老齡化加劇、流行性感冒頻發(fā)等多重因素推動(dòng)，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模將保持持續(xù)增長(zhǎng)。目前全球研發(fā)生產(chǎn)疫苗企業(yè)眾多，伴隨著病毒變異速度不斷加快，傳播范圍逐漸擴(kuò)大以及感染癥狀愈加嚴(yán)重，疫苗市場(chǎng)需求增速遠(yuǎn)超過(guò)生產(chǎn)速度，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望進(jìn)一步提升。預(yù)計(jì)到2028年，全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)92.84億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.35%，我國(guó)國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也將不斷沉淀生產(chǎn)工藝，開啟培養(yǎng)基國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，打破產(chǎn)業(yè)進(jìn)口壟斷格局。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)流行性感冒疫苗行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資規(guī)劃分析報(bào)告》

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速放緩，疫苗覆蓋率有待進(jìn)一步提升

中國(guó)處于北半球亞熱帶地區(qū)，每年9月至次月5月為流行性感冒的多發(fā)期，近年來(lái)，全國(guó)大范圍的疫情感染導(dǎo)致居民抵抗力有所下降，我國(guó)呼吸道傳染性疾病發(fā)病頻次逐年增長(zhǎng)。隨著居民生活水平不斷提升，健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)，接種疫苗的意愿有所增強(qiáng)，2022年，隨著新冠肺炎疫苗接種基本普及，人們對(duì)于流行性感冒疫苗需求量下降，中國(guó)流感疫苗簽發(fā)批次量同比減少8.79%至426批次。目前，我國(guó)批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活疫苗、三價(jià)減毒活疫苗以及四價(jià)滅活疫苗，但流感疫苗在我國(guó)屬于非免疫規(guī)劃疫苗，公民可自愿選擇是否接種。根據(jù)中檢院發(fā)布生物制品簽發(fā)情況顯示，2023年上半年，我國(guó)流行性感冒疫苗簽發(fā)批次量較2022年同期減少85%至17批次。

我國(guó)人口增長(zhǎng)速度較快，尤其兒童以及老人群體占比日益增大，對(duì)流行性感冒的防御措施及防御能力遠(yuǎn)不及年輕群體，流感發(fā)病率整體維持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，推動(dòng)我國(guó)流行性感冒疫苗簽發(fā)量持續(xù)增長(zhǎng)。2020年，我國(guó)流行性感冒疫苗簽發(fā)數(shù)量同比增長(zhǎng)87.28%至5765.25萬(wàn)劑，其中僅用于流行性感冒季節(jié)的疫苗簽發(fā)數(shù)量已達(dá)2083.65萬(wàn)劑。2023年以來(lái)，我國(guó)居民出行活動(dòng)大幅增加，氣溫起伏不定促使人們感冒發(fā)病率提升，外出戴口罩人員減少、旅游場(chǎng)所人流擁擠等因素易引起大范圍感染，學(xué)校、幼托機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所流行性感冒聚集可能性增大，我國(guó)流感活動(dòng)處于中低水平但呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，流行性感冒疫苗簽發(fā)數(shù)量有望再次回升。

截至2022年，我國(guó)獲批簽發(fā)流行性感冒疫苗的企業(yè)共計(jì)11家，從各企業(yè)簽發(fā)量競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，我國(guó)華蘭疫苗簽發(fā)量占比36%，位居我國(guó)流感疫苗簽發(fā)量首位。華蘭疫苗是我國(guó)首家通過(guò)流感疫苗WHO預(yù)認(rèn)證的企業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模、市場(chǎng)占有率均位于我國(guó)流感疫苗產(chǎn)業(yè)前列，是全球首家研制出甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)，承擔(dān)我國(guó)近40%的收儲(chǔ)量。截至2023年12月4日，華蘭疫苗共取得四價(jià)流行性感冒疫苗批簽發(fā)88批次。此外，北京科興也為我國(guó)流感疫苗作出卓越貢獻(xiàn)，其流行性感冒疫苗簽發(fā)量占比18%；首家進(jìn)入中國(guó)的跨境疫苗企業(yè)賽諾菲巴斯克流行性感冒疫苗簽發(fā)量占比16%。隨著我國(guó)疫苗研制企業(yè)生產(chǎn)工藝愈加完善，四價(jià)流感疫苗防疫效果進(jìn)一步提升，未來(lái)國(guó)內(nèi)流行性感冒疫苗潛在市場(chǎng)逐步被打開，有利于國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)進(jìn)口疫苗的批量替代，以擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)流感疫苗的市場(chǎng)份額。

接種疫苗能降低流行性感冒發(fā)病概率，緩解感冒并發(fā)癥狀，加快身體機(jī)能恢復(fù)，縮短感冒周期，是預(yù)防流行性感冒最經(jīng)濟(jì)、最有效的方式。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，國(guó)產(chǎn)三價(jià)滅活流感疫苗獲批上市，并不斷研發(fā)新品種、高效能的疫苗，為保障國(guó)民身體健康，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)利好政策，補(bǔ)貼研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，發(fā)揮財(cái)政作用降低疫苗價(jià)格，要求相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)高性能疫苗研發(fā)，鼓勵(lì)人們接種疫苗，但居民重視程度不夠?qū)е挛覈?guó)流行性感冒疫苗接種率保持較低水平。2020年，我國(guó)疫情高發(fā)，流行性感冒與新冠肺炎癥狀難以區(qū)分，居民為提高抵御病毒風(fēng)險(xiǎn)的能力，自愿接種流感疫苗；同時(shí)，多地提前開放疫苗接種預(yù)約通道，加大疫苗簽發(fā)數(shù)量，保障市場(chǎng)供應(yīng)，我國(guó)流行性感冒疫苗接種率達(dá)3.7%。隨著中國(guó)逐步進(jìn)入常態(tài)化防控階段，我國(guó)居民對(duì)流感病毒放松警惕，部分兒童及成年人接種后再次感染或出現(xiàn)不良反應(yīng)使人們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗喪失信心，疫苗滲透率有所下降。2022年，我國(guó)流行性感冒疫苗接種率下降至2.46%。

三、市場(chǎng)需求量持續(xù)提升，國(guó)產(chǎn)疫苗打開國(guó)際市場(chǎng)

由于長(zhǎng)期佩戴口罩的保護(hù)效應(yīng)，有效減少了流行性感冒等呼吸性傳染病的傳播，從而降低流感發(fā)病率。2021年，我國(guó)流行性感冒發(fā)病人數(shù)為66.82萬(wàn)人，同比下降41.65%。隨著中國(guó)恢復(fù)常態(tài)化運(yùn)行，我國(guó)居民佩戴口罩頻率大幅降低，公共場(chǎng)所打噴嚏、咳嗽等極易導(dǎo)致病毒傳播；同時(shí)，近幾年病毒感染對(duì)人體免疫系統(tǒng)造成影響，運(yùn)動(dòng)頻率降低使居民抵抗力普遍降低，為流行性感冒的大范圍傳播提供了有利條件，從而導(dǎo)致流行性感冒發(fā)病率提升。2023年以來(lái)，我國(guó)流行性感冒仍處于往年季節(jié)性感冒流行水平，截至2023年10月，我國(guó)流行性感冒發(fā)病人數(shù)達(dá)655.18萬(wàn)人，是2022年全年流感發(fā)病人數(shù)的兩倍。近期，多地進(jìn)入深秋，氣溫急速下降，北方多個(gè)省份開始降雪，南方晝夜溫差較大，我國(guó)步入流行性感冒多發(fā)季節(jié)，衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)大幅提升，流行性病毒疫苗市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)流感疫苗企業(yè)出貨量有所提升，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)流感疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

隨著我國(guó)生物制藥技術(shù)的不斷改善，國(guó)產(chǎn)流行性感冒疫苗研制壁壘逐步被打破，國(guó)內(nèi)六大生物制品上市疫苗品種不斷增多，且接種價(jià)格相對(duì)便宜，高性價(jià)比的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)促使我國(guó)流感疫苗逐步跨入國(guó)際市場(chǎng)。2023年10月19日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所首批出口非洲的四價(jià)流感病毒裂解疫苗發(fā)往肯尼亞，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗首次海外出口；同年12月，華蘭疫苗部分三價(jià)流感疫苗出口印度尼西亞和多米尼加，并在尼泊爾、巴基斯坦等國(guó)家開展注冊(cè)工作。流感疫苗的出口是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大突破，有助于推動(dòng)我國(guó)流感疫苗根據(jù)海外地區(qū)實(shí)際情況創(chuàng)新疫苗研制技術(shù)，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國(guó)流行性感冒疫苗行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資規(guī)劃分析報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。