2020年中國進口及國產保健食品備案情況：美國進口保健食品備案占比大，國產保健食品備案山東省占比大[圖]

保健食品管小紅 2021-03-02 02:59 來源：智研咨詢

一、保健品定義特征及相關政策

保健食品也被稱作功能性食品，俗稱保健品。保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
中國保健品主要涵蓋四大類，且以保健食品居多，因此大眾通常將保健食品俗稱保健品。

中國保健品涵蓋范圍介紹

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近年來，隨著消費者健康意識的提升，“銀發一族”和“年輕一代”將是行業增長的主要驅動人群，此外科技進步帶來的產品和服務升級，中國保健品市場規模一直保持穩步增長。

隨著保健品市場的快速發展，引發了保健品行業的虛假宣傳、非法傳銷、非法添加、欺詐銷售等一系列的問題，市場監督管理總局等國家部門發布了多項保健食品相關的法規、政策及征求意見稿，來維護保健食品行業健康發展。

保健食品行業相關政策

日期	頒布部門	行業相關政策	概述
2016年	國家食品藥品監督管理總局	《保健食品注冊與備案管理辦法》	為規范保健食品的注冊與備案，根據《中華人民共和國食品安全法》制定。由國家食品藥品監督管理總局于2016年2月26日發布，自2016年7月1日起施行。
2017年	國家食品藥品監督管理總局	《保健食品備案工作細則》	該細則涉及到備案工作的適用范圍、備案形式、備案材料內容、國產保健品備案要求、進口保健品備案要求、備案變更、備案取消、信息公開等多個方面。
2017年	國務院食品安全辦、食品藥品監管總局等9部門	《食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案》	為貫徹落實《國務院食品安全辦等9部門關于印發食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知》（食安辦〔2017〕20號）（以下簡稱《方案》）、《國務院食品安全辦關于進一步做好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治實施工作有關事項的通知》（食安辦〔2017〕33號）（以下簡稱《通知》）及全國食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治電視電話會議要求，地方各級食品藥品監管部門要認真抓好整治實施各項工作。
2018年	國家市場監督管理總局	《關于防范保健食品功能聲稱虛假宣傳的消費提示	整理歸納出目前市場上針對監管部門批準的27類保健食品功能的常見虛假宣傳表述，并與允許聲稱的保健功能進行了明顯對比，便于消費者理解確認。《提示》中指出，允許聲稱具“增強免疫力”的保健功能，但若表述為“防癌，抗癌，對放化療有輔助作用等”則為虛假宣傳；允許聲稱可“輔助改善記憶”，但“提高智力，提高學習專注力，提高考試成績，緩解腦力疲勞，頭昏頭暈，預防老年癡呆等”為虛假宣傳表述。
2019年	國家市場監督管理總局	保健市場監管百日行動	為切實解決群眾關心的熱點問題，確保人民群眾消費安全，市場監管總局、工業和信息化部、公安部、民政部、住房城鄉建設部、農業農村部、商務部、文化和旅游部、衛生健康委、廣電總局、中醫藥局、藥監局、網信辦決定，自2019年1月8日起，在全國范圍內集中開展為期100天的聯合整治“保健”市場亂象百日行動。
2019年	中共中央、國務院	《關于深化改革加強食品安全工作的意見》	為了貫徹落實黨的十九大報告提出的實施食品安全戰略，讓人民吃得放心，加強食品安全工作而制定的法規。
2019年	國家市場監督管理總局	《保健食品標注警示用語指南》	《指南》要求保健食品生產經營者在標簽專門區域醒目標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等內容。為了充分照顧到保健品生產和營銷企業的利益，國家市場監管總局允許2020年1月1日前生產的產品可以售賣至保質期結束。2020年1月1日后生產的產品需要按照《指南》要求，執行警示語新規。
2019年	國家市場監督管理總局	《保健食品命名指南(2019版）》	為保健食品如何命名指明了方向。指南明確提出，保健食品名稱不得涉及疾病預防、治療功能，不得誤導、欺騙消費者。
2020年	國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局	《保健食品原料目錄營養素補充劑（2020年版）》	根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等規定，國家市場監督管理總局會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局調整發布《保健食品原料目錄營養素補充劑（2020年版）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養素補充劑（2020年版）》，自2021年3月1日起施行，以往發布的有關目錄與本版本不一致的，以本版本為準。
2021年	國家市場監督管理總局	《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》	為進一步推進和規范保健食品備案管理工作，根據相關食品安全國家標準及注冊產品情況，市場監管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型。
2021年	國家市場監督管理總局	《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》	根據《中華人民共和國食品安全法》《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，國家市場監督管理總局制定了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》，現予公布，自2021年6月1日起施行。

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二、保健食品備案情況

智研咨詢發布的《2021-2027年中國保健食品行業市場發展調研及競爭格局預測報告》顯示： 2020年中國保健食品備案產品總數為1357款，主要是營養素類產品，其中進口保健食品備案產品有40款，國產保健食品備案產品有1317款。

2020年中國保健食品備案產品分布

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1、進口保健食品備案情況

《中華人民共和國食品安全法》第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。
2020年中國進口保健食品備案40款，產品來自美國、澳大利亞、加拿大、德國、芬蘭、中國香港特別行政區，進口保健食品備案數分別為26款、6款、4款、2款、1款、1款。

2020年中國進口保健食品備案情況

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（注：2020年公布的40款產品中，備案號以“J2019”開頭的產品有8款，以“J2020”開頭的產品有32款，備案憑證號已從食健備J202000000001發布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布）

從產品劑型來看，2020年進口保健食品備案產品中片劑有28款，其中包括8款咀嚼片、20款普通口服片劑；膠囊劑有10款，其中膠囊5款，軟膠囊5款；口服液有2款。

2020年中國進口保健食品備案劑型

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從產品補充營養素種類數量來看，40個產品中補充多種營養素的產品22種，補充兩種營養素的產品6種，補充單一營養素的產品有12種。

2020年中國進口保健食品補充營養素種類數量

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2020年共有14家境外企業獲得保健食品備案憑證，其中7家企業為2020年新增企業。2020年中國進口保健食品企業產品數量位于前三的是美格健康國際有限公司、美國維他命世界公司、自然之寶有限公司與健美實驗室有限公司，進口保健食品產品數量分別為10個、6個，自然之寶有限公司與健美實驗室有限公司分別為4個，并居第三。

2020年中國進口保健食品企業產品數量