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醫藥保健

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山西印發《關于全面加強藥品監管能力建設的通知》,濱海新區加強重點場所藥械質量安全檢查丨醫藥保健行業動態日報【2022年1月11日】

1、國家藥監局網站發布《國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五十批)的通告(2022年第2號)》

頭條 2022-01-12

《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄(征求意見稿)》發布,宿遷生物醫藥產業蓬勃發展丨醫藥保健行業動態日報【2022年1月7日】

1、1月7日,國家藥監局網站發布《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行)》

頭條 2022-01-10

國家藥監局藥審中心“指導原則”頻發,輝瑞創新藥物康新博獲批的第二個適應癥丨醫藥保健行業動態日報【2022年1月6日】

1、《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄(征求意見稿)》公開征求意見

頭條 2022-01-07

多項醫藥指導政策集中發布,人福醫藥注射用RF16001獲得臨床試驗批準丨醫藥保健行業動態日報【2022年1月5日】

1月5日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則》意見的通知

頭條 2022-01-06

國家藥監局發布三項醫藥相關指導原則,康方生物-B兩款新型腫瘤免疫治療藥獲批開展臨床研究,宣肺敗毒顆粒在加拿大獲批上市丨醫藥保健行業動態日報【2022年1月4日】

1、國家藥監局藥審中心關于發布《患者報告結局在藥物臨床研發中應用的指導原則(試行)》的通告(2021年第62號)

頭條 2022-01-05

《第一類醫療器械產品目錄》發布,恒瑞醫藥1類新藥羥乙磺酸達爾西利片獲批上市,共12起投融資事件丨醫藥保健行業動態日報【2021年12月31日】

通過加強中醫藥服務價格管理、明確中醫藥醫保支付的政策和范圍等措施,充分發揮醫療保障制度優勢,深化醫療保障制度改革,以更大的力度和更強的決心,支持和促進中醫藥傳承創新發展。

頭條 2022-01-04

集中帶量采購成果明顯,《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》出臺丨醫藥保健行業動態日報【2021年12月30日】

2021年度安徽省藥品集中帶量采購產生中選結果,45種藥品進入采購范圍。本次集采45個品種原采購金額12.14億元,中選金額3.09億元,節約藥品費用9.05億元,節約率74.55%。

頭條 2021-12-31

34款醫械產品批準證明文件發布!丨醫藥保健行業動態日報【2021年12月29日】

為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥品監督管理局組織制定了熒光免疫層析分析儀等14項注冊審查指導原則。

頭條 2021-12-30

醫藥保健行業投融資日報(2021年12月28日):共有10起投融資事件

根據智研咨詢不完全統計:2021年12月28日醫藥保健行業共有10起投融資事件,其中生物制藥領域3起,醫療服務行業6起,醫療器械行業1起。

頭條 2021-12-29
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