創新藥
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2025-2031年中國創新藥行業運營現狀及市場規模預測報告
《2025-2031年中國創新藥行業運營現狀及市場規模預測報告》共十一章，包含中國創新藥產業國際競爭力分析，2025-2031年中國創新藥行業發展趨勢展望分析，2025-2031年中國創新藥行業投資風險分析及建議等內容。
2023年國家醫保目錄調整名單公布 多款創新藥物填補空白
12月13日，國家醫保局正式公布2023年國家醫保藥品目錄（以下簡稱“國家醫保目錄”）調整名單。據此，本次共有126個藥品新增進入國家醫保目錄，1個藥品被調出目錄，143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%。新版醫保目錄將于2024年1月1日起施行。
國產創新藥“出海”步伐提速 夯實國際化基礎
近期，多個國產創新藥在海外獲批。同時，多家藥企的產品達成海外授權。國產創新藥“出海”步伐提速。業內人士認為，生物醫藥領域“出海”是未來重要主線之一。打開海外市場是相關企業國際競爭力的體現，有望獲得更高估值。
創新藥系列：GLP-1：新適應癥機會幾何？
GLP-1作為經典的降糖和減重靶點，在新適應癥拓展上潛力顯現。諾和諾德SELECT研究的成功，證明通過GLP-1類藥物進行減肥不僅僅會帶來體重下降，同時還可讓CVD患者得到心血管保護。
創新藥疾病透視系列行業研究第六期：銀屑病治療中創新藥的競爭格局分析
全球各地銀屑病患病率存在差異，在高緯度地區以及白色人種中患病率較高，東亞地區患病率較低。銀屑病患病率東亞（0.14％）、大洋洲（1.99％）、西歐（1.92%）、中歐（1.83%）、北美（1.50%）和拉丁美洲南部高收入人群（1.10%）。
創新藥疾病透視系列行業：IGA腎病治療中創新藥的競爭格局分析
創新藥研發II期到III期階段因為療效不及預期而失敗的比例較高，III期由于受試者的數量增多，以及臨床試驗過程中的影響因素增多，可能導致臨床數據不及II期而研發失敗
2021年中國新藥注冊臨床試驗組長單位、參加單位、試驗耗時、受試者招募及臨床試驗完成情況分析
2019-2021年中國登記的藥物臨床試驗中，北京市臨床試驗機構作為組長單位參加臨床試驗的次數最多，占比依次為19.1%、19.1%、21.0%；其次是上海，作為組長單位參加臨床試驗的次數占比分別為14.0%、、12.0%、14.6%；第三是江蘇，作為組長單位參加臨床試驗的次數占比分別為8.1%、10.0%、9.8%。
2021年中國新藥注冊臨床試驗現狀：登記總量增長，化學藥物占70.8%
2021年中國藥物臨床試驗登記數量首次突破3000項，共登記臨床試驗3358項，增長率高達29.1%。其中：生物制品臨床試驗占26.70%，較2020年增長2.9個百分點；化學藥物臨床試驗占70.80%，較2020年減少2.8個百分點；中藥臨床試驗占2.40%，較2020年減少0.2個百分點。
2021年中國各類新藥注冊申請及完成審評情況：新藥注冊申請數量逐年攀升，中藥申報數量達到巔峰[圖]
2021年，中國CDE受理的各類新藥注冊申請多達11569件，同比增長12.2%。從新藥注冊申請數量類別分布來看，目前仍以化學藥為主，其中化學藥申請8174個，約占70.65%；生物藥2022個，約占17.48%；中藥申請1371個，較2020年的472個提升顯著，達到近6年中藥申報數量的巔峰。
創新藥：腫瘤免疫仍待驗證 自免治療未來可期
OX40 靶點在腫瘤和自身免疫病領域均擁有應用潛力，早期OX40 激動型抗體的失利提示OX40 靶點應用于癌癥治療仍面臨較大挑戰，我們認為當前差異化的結構設計有望進一步探索OX40 激動型藥物的成藥潛力；OX40 拮抗型抗體在特應性皮炎領域已初步得到概念驗證，未來有望逐步拓展到更多自免適應癥。