各種感染性疾病仍然是威脅人類健康的主要殺手,其中呼吸道感染位居首位。呼吸道病原體檢測技術有多種,主要方法有抗原檢測、抗體檢測、病毒分離培養、分子生物學方法等,目前臨床上使用較多的是抗原檢測和抗體檢測。
四種呼吸道病毒檢測方法的比較
檢測方法 | 優點 | 缺點 |
病毒分離培養 | 特異性高,金標準 | 培養條件要求高、靈敏度低,標本中病原體量少時,易致假陰性。 |
抗原檢測 | - | - |
直接免疫熒光法 | 簡便、快速、靈敏度和特異性均較高,且可用于疾病的早期診斷 | 需要使用熒光顯微鏡 |
間接免疫熒光法 | 簡便、 快速 | 有非特異性反應 需要使用熒光顯微鏡 |
酶聯免疫吸附法 | 較快速,批量篩查 | 有非特異性反應 |
抗體檢測 | 靈敏度、 特異性較高 | 對疾病早期診斷沒有太大幫助 |
分子生物學方法 | 靈敏度和特異性均很高 | 操作繁瑣,價格昂貴 |
資料來源:智研咨詢整理
此外相較于抗體法來說,針對嬰幼兒和兒童的呼吸道感染的病因診斷、鑒別診斷和臨床用藥指導方面抗原檢測方法更有優勢。
呼吸道病毒抗體檢測和抗原檢測的比較
- | 病原體抗體 IgM 檢測 | 病原體抗原檢測 |
檢測最佳時間 | 一般在感染一周左右 | 病毒感染出現癥狀后即可檢測出 |
臨床意義 | 回顧性診斷,適用于疾病后期的診斷,多用于循證醫學 | 可用于疾病早期診斷 對患者的治療有重要指導意義 |
檢測靈敏度 | 不能很好地檢測變異的病毒 | 將多種抗體進行組合,能更好地應對變異的病毒 |
檢測方法 | 一般使用酶聯免疫(ELISA) 或者間接免疫熒光法,有非特異性熒光 | 一般使用直接免疫熒光法,幾乎沒有非特異性反應 |
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呼吸道病原體檢測行業上游是原料供應商,包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品,高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品,以及提取介質材料;中游是檢測試劑和檢測設備制造商,包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等;下游是使用設備或試劑的用戶,包括醫院、第三方醫學實驗室等。
呼吸道病原體檢測產業鏈
資料來源:智研咨詢整理
2019年末,全國醫療衛生機構總數達1007545個,比2018年增加10112個。其中:醫院34354個,基層醫療衛生機構954390個,專業公共衛生機構15924個。與2018年相比,醫院增加1345個,基層醫療衛生機構增加10751個。
2013-2019年我國各類型醫療機構數量統計(個)
指標 | 2013年 | 2014年 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | 2019年 |
醫療衛生機構 | 974398 | 981432 | 983528 | 983394 | 986649 | 997433 | 1007545 |
醫院 | 24709 | 25860 | 27587 | 29140 | 31056 | 33009 | 34354 |
基層醫療衛生機構(個) | 915368 | 917335 | 920770 | 926518 | 933024 | 943639 | 954390 |
社區衛生服務中心(站) | 33965 | 34238 | 34321 | 34327 | 34652 | 34997 | 35013 |
鄉鎮衛生院 | 37015 | 36902 | 36817 | 36795 | 36551 | 36461 | 36112 |
村衛生室 | 648619 | 645470 | 640536 | 638763 | 632057 | 622001 | 616094 |
門診部(所) | 195176 | 200130 | 208572 | 216187 | 229221 | 249654 | 240993 |
專業公共衛生機構 | 31155 | 35029 | 31927 | 24866 | 19896 | 18033 | 15924 |
疾病預防控制中心 | 3516 | 3490 | 3478 | 3481 | 3456 | 3443 | 3403 |
衛生監督所(中心) | 2967 | 2975 | 2986 | 2986 | 2992 | 2949 | 2869 |
資料來源:國家衛生健康委
2019年,全國醫療衛生機構總診療人次達87.2億人次,比2018年增加4.1億人次(增長4.9%)。
2010-2019年我國醫療衛生機構診療人次統計
資料來源:國家衛生健康委
2019年,全國醫療衛生機構入院人數26596萬人,比2018年增加1143萬人(增長4.5%),年住院率為19.0%。
2010-2019年我國醫療衛生機構入院人數統計
資料來源:國家衛生健康委
智研咨詢發布的《2021-2027年中國呼吸道病原體檢測市場競爭格局及投資戰略咨詢報告》顯示:呼吸道病原體檢測行業客戶主要是醫院與各級公共衛生管理機構以及部分科研院所與高校,近幾年隨著POCT檢測技術的持續發展,快速檢驗試紙也成為主要產品,個人消費者需求也逐漸提升,其中醫院與公共衛生機構是最為主要的需求方。2019年我國呼吸道病原體檢測試劑需求量4942萬人份,平均價格約20.28元/人份。
2013-2019年中國呼吸道病原體檢測試劑需求量走勢
資料來源:智研咨詢整理
2013-2019年中國呼吸道病原體檢測試劑平均價格走勢
資料來源:智研咨詢整理
2019年我國呼吸道病原體檢測行業市場規模12.97億元,同比2018年的8.91億元增長了44.59%,近幾年我國呼吸道病原體檢測行業市場規模情況如下圖所示:
2013-2019年中國呼吸道病原體檢測行業市場規模情況
資料來源:智研咨詢整理
2020年受到新冠肺炎突發事件,影響,國內呼吸道病原體檢測產品需求量猛增,產品均價呈現增長態勢。2020年均價預計將達到38.9元/人份,未來幾年呼吸道病原體檢測試劑均價將趨于平穩,如下圖所示:
2020-2026年中國呼吸道病原體檢測行業價格走勢預測
資料來源:智研咨詢整理


2025-2031年中國口腔醫療服務行業市場現狀調查及未來趨勢研判報告
《2025-2031年中國口腔醫療服務行業市場現狀調查及未來趨勢研判報告》共九章,包含2020-2024年口腔醫療服務行業各區域市場概況,口腔醫療服務行業主要優勢企業分析,2025-2031年中國口腔醫療服務行業發展前景預測等內容。



