2019年中國生物制藥行業發展態勢良好市場規模達3096.34億元[圖]

生物制藥陸寶英 2020-10-05 06:00 來源：智研咨詢

1、產品定義

生物藥物（Biological pharmaceutical）是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

與其他藥物相比，生物藥物有著顯著優勢：在醫療上，生物藥物藥理活性高、針對性強、副作用小,、療效可靠、營養價值高；在化學構成上，十分接近于體內的正常生理物質，進入體內更易為機體所吸收利用；在藥理學上，具有更高的生化機制合理性和特異治療有效性。

不僅如此，生物藥物在傳染病的預防、疑難病的診斷和治療上起著其它藥物不能替代的作用；同事，生物藥物的材料來源廣泛，主要有動物、植物、微生物的組織、器官、細胞與代謝產物，如動物臟器、血液、尿液等。

2、中國生物制藥行業發展現狀

傳統生物醫藥產業是指運用傳統工藝對動物、植物、微生物等進行加工處理，制造市場可流通藥品的經濟實體的總和，包括發酵類產品（如維生素和抗生素等）和天然藥物（中藥飲片、中成藥和中藥提取物）等。現代生物醫藥產業是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程及蛋白質工程等現代生物技術的研究成果應用于制藥行業，制造市場可流通藥品并規模化生產的經濟實體的總和。目前現代生物醫藥產業的主要產品有基因工程藥物、抗體、人用疫苗、血液制品和診斷試劑等。

現代生物醫藥產業鏈可分為上、中、下游三個環節，上游環節主要是指研發階段，包括技術創新（基礎研究）和藥物發現環節，中游環節主要是藥物開發階段，包括臨床前試驗和臨床研究等內容，下游環節主要指藥物的生產和銷售階段。

生物醫藥產業鏈

資料來源：智研咨詢整理

生物醫藥產業具有高技術、高風險、高投入、高收益和多環節、長周期等特點，高技術主要體現在所需技術水平高、復雜性強和種類多樣等方面；高風險主要體現在技術環節、市場環節和政策因素等方面；高投入主要體現在研發階段的巨額投入方面；高收益體現為高達10 倍以上的利潤回報；多環節、長周期則是指生物醫藥從研發到最終轉化為產品要經過基礎研究、應用研究、試驗室研究、中試、動物試驗、臨床試驗、規模化生產和產品市場化等環節，而且每個環節都有嚴格的技術要求，都要經過嚴格的審批程序，周期很長，開發一種新藥的周期一般為8—10年。

廣義的醫藥行業分為醫藥工業、醫藥商業和醫療服務業三大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫用材料及醫療用品制造工業、醫療器械工業、制藥機械工業等八個子行業。

從狹義上看，醫藥行業僅包括醫藥產品的生產環節。本報告分析的范圍是按照國家統計局分類標準定義的醫藥制造行業，是一個狹義的范圍，行業代碼為27，下面包含7個子行業，具體見下表：

醫藥行業分類及代碼

代碼	行業名稱	行業描述
27	醫藥制造業	醫藥產品的生產。
2710	化學藥品原藥制造業	指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產。
2720	化學藥品制劑制造業	直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。
2730	中藥飲片加工業	對采集的天然或人工種植、養殖的動物和植物中草藥進行加工、處理的活動。
2740	中成藥制造業	指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產。
2750	獸用藥品制造業	指用于動物疾病防治醫藥的制造。
2760	生物、生化制品的制造業	指利用生物技術生產生物化學藥品、基因工程藥物的生產活動。
2770	衛生材料及醫藥用品制造業	指衛生材料、外科敷料、藥用包裝材料以及其他內、外科用醫藥制品的制造。

資料來源：國家統計局

根據智研咨詢發布的《2020-2026年中國生物制藥行業市場全景調查及投資價值預測報告》顯示：2019年我國生物制藥行業規模以上企業數量1012家，生物制藥行業銷售收入2479.2億元，利潤485.4億元，行業總資產4957.82億元，產值2644.13億元。

2012-2019年中國生物制藥行業運行情況

資料來源：國家統計局

(1)不斷擴大的病人群體

在中國，疾病譜系正從傳染性疾病轉為慢性疾病，其中腫瘤疾病日益高發。癌癥病例已于2017年達4.2百萬起且預計將于2022年達4.8百萬起。由于癌癥治療具有成本高及醫療需求周期長等特點，越來越多疾病需要長期用藥，而生物藥在治療該類疾病等方面表現出良好的療效。因此，隨著癌癥等慢性疾病患病率的日益增加，將會激發對生物藥的需求。

(2)日益增長的資本投資

生物藥市場資本密集及需對研發及生產過程進行大量投資，中國生物制藥行業的資本投資已經超過250億美元，占全球投資的22%左右，投資已為生物藥研發及生產設備建造提供充足資金。

(3)有利的政策

中國政府為加速創新藥物的審批流程而頒布了一系列政策。此外，已實施的優先審查加速了可能綬解緊急臨床需求的藥物的商業化進程，專利保護亦大大加強。此類改革將吸引跨國制藥公司在中國市場推廣更多的創新生物藥，并鼓勵國內企業更多地投資研發。因此，可用的生物藥日益多樣化，并推動未來消費。

(4)不斷增加的支付能力及保健意識

生物藥具有較強的功效及較少的副作用，與化學藥相比，其價格通常更高。經濟持續增長導致居民可支配收入持續增加對健康意識及購買意愿的提高有積極影響。此外，更新的中國國家醫保目錄和價格談判機制包括了更多的生物藥報銷，其進一步擴大了生物藥市場。

3、2013-2019年中國生物制藥行業市場規模

中國生物醫藥產業從80年代開始發展，在1993年取得了第一個突破，“十一五期間”我國逐步形成了長、珠江三角洲和京津冀地區3個綜合性生物產業基地，到“十三五”國家已將生物醫藥行業作為國民經濟的支柱產業大力發展，行業市場規模呈逐年增長趨勢。

2014-2019年中國生物制藥行業市場規模情況