本文核心關鍵詞：生物制藥歷程、生物制藥市場容量、生物制藥企業、生物制藥產業鏈、生物制藥政策規劃、生物制藥前景趨勢

一、生物醫藥概述

生物醫藥是醫藥與生物技術的結合，用于疾病預防、治療或診斷。生物醫藥運用微生物學、生物學、醫學、生物化學，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、診斷、人體功能輔助以及衛生保健的制品和裝置。生物治療藥物因其具備藥理活性高、毒副作用小、靶向性強等特點，廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

廣義生物醫藥產業由生物技術產業和醫藥產業組成，可根據其藥物結構、原料來源和生理功能的不同進行分類。

生物醫藥分類

資料來源：智研咨詢整理

本文內容摘自智研咨詢發布的《中國生物制藥行業市場運行格局及前景戰略分析報告》

二、全球生物制藥市場容量

傳統生物技術依靠經驗、以自然發酵為主，微生物的發現帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物，直到DNA雙螺旋結構的發現才正式進入生物醫藥的時代，如今生物醫藥產業發展迅速，研發成果逐年增加。當前，全球生物制藥市場容量穩步擴充。2021年，全球生物制藥市場規模3213億美元，同比增長7.4%。初步統計2022年市場規模達到3441億美元，增長7.1%。

2016-2022年全球生物制藥市場規模

資料來源：智研咨詢整理

三、中國生物制藥行業發展歷程

DNA雙螺旋結構的發現標志著生物醫藥的興起，美國、歐洲和日本處于全球領先地位，產業集群發展程度高。中國生物醫藥發展較晚，作為戰略性新興產業在國民經濟社會發展中的戰略地位不斷提升。中國生物醫藥產業形態從仿制追隨轉變到自主創新，生物醫藥研發企業在一級市場獲得融資額最大，集中在腫瘤、自身免疫病、抗病毒、神經系統疾病和代謝性疾病等治療領域。

生物醫藥行業發展階段歷程

資料來源：智研咨詢整理

四、中國生物制藥行業市場容量

生物醫藥行業被認為是“永不衰落的朝陽產業”。特別是自COVID-19爆發以來，藥品市場需求迅速增加，政府高度重視，企業加大投入，科技取得新突破。病毒檢測、疫苗和藥物開發、防護設備和設施出現了井噴式增長，中國醫藥行業正迎來另一個黃金發展階段。截止2022年12月底，我國生物藥品制造行業規模以上企業實現銷售收入3655.34億元、實現利潤總額808.86億元。

2016-2022年中國生物藥品制品制造行業情況

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

醫藥制造業投入力度較大。2022年，全國醫藥制造業固定資產投資同比增長5.9%，較全國固定資產投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產難度相對較高，為加快生產，近年來一些生物藥企業固定資產投資處于快速增長階段。國際方面，生物藥企業普遍傾向于自建產能。國內生物藥產業也正處于爆發階段，小型生物藥企業數量迅速增加，生物藥上市速度持續加快，企業固定資產投資需求快速增長。

2016-2022年醫藥制造業固定資產投資

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

五、中國生物制藥行業企業競爭格局

后疫情時代，國家將生物醫藥產業列為重點戰略性新興產業之一，生物醫藥產業迎來重大發展機遇。時代數據推出“2022中國生物醫藥百強榜”，從醫藥創新的角度展示中國生物醫藥行業發展現狀。

榜單的評測，依托“時代數據生物醫藥企業數據庫”，通過旗下大數據平臺時代數據，對各大生物醫藥企業2021年全年以及2022年上半年的總營收和營收增速等數據進行建模分析，綜合評分。前三名是科興生物、揚子江藥業、白云山。2021年，上述三家生物醫藥企業總營收分別為1235.29億元、785.53億元、690.14億元。

2022中國生物醫藥百強榜TOP20

資料來源：時代數據、智研咨詢整理

需要指出的是，中國生物醫藥產業上游部分仍處于以進口產品為主的競爭格局。COVID-19之后，由于生物醫藥研發生產需求激增，海外供應鏈不暢，本土企業獲得了進入國內客戶研發生產端的機會。同時，國產產品在穩定供貨和供貨速度方面優勢明顯，生物醫藥供應鏈的自主控制和安全問題也得到了國家對科研和企業的充分重視。此外，在醫保成本控制的壓力下，本土藥企有降低成本的需求，國產產品可以依靠更高的性價比進一步加快國產產品的替代進程。

六、中國生物制藥行業產業鏈形態

生物醫藥產業鏈可分為四個環節：藥物發現、臨床前/臨床試驗、藥物制造和藥物銷售流通。除了一般的產品開發、制造和銷售外，生物醫藥產品還需要臨床前/臨床試驗。應進行3期臨床試驗，之后再做新藥申請。因此，生物醫藥上市需要很長時間，部分超過10年。

生物醫藥產業鏈

資料來源：智研咨詢整理

生物醫藥的終端消費面向各類疾病的患者。2022年，全國居民人均消費支出為24538元，比上年名義增長1.8%。其中人均醫療保健消費支出2120元，增長0.2%，占人均消費支出的比重為8.6%，人均醫療保健消費支出的增長為生物醫藥發展提供堅實保障。中國生物藥品市場增長潛力巨大，持續深化的人口老齡化趨勢和居民可支配收入的增長是將推動我國生物醫藥行業增長的重要動力。目前，我國用藥水平還偏低，生物醫藥市場的不斷擴大是必然趨勢，生物醫藥行業整體面臨著較好的發展契機。

2016-2022年中國人居民人均醫療保健支出情況

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

七、中國生物制藥行業政策機遇

政策改革帶來機遇，中國生物醫藥產業借勢上行，迸發創新活力。近年來，國家層面相繼出臺支持和規范生物醫藥產業發展的政策，涉及生物醫藥發展的技術路線和資金支持，出臺重大項目產業化扶持政策，加快形成生物醫藥產業相關企業的地方集聚效應。

生物制藥行業政策規劃

資料來源：智研咨詢整理

八、中國生物制藥行業發展的影響因素

影響因素方面，受政策利好支持、技術和人才紅利、資本加速入局，我國生物醫藥市場增長潛力強勁，增速高于醫藥市場整體情況。生物醫藥產業機遇很大，雖然目前行業還存在著集中度較低、生物藥研發門檻高、藥物成本不斷上升及藥品降價的壓力，但整體來看，未來生物醫藥產業的發展前景依然非常可觀，成長空間巨大。

中國生物制藥行業發展的影響因素

資料來源：智研咨詢整理

九、中國生物制藥行業盈利模式

中國生物醫藥行業盈利模式

資料來源：智研咨詢整理

生物醫藥產業的投入往往不能立竿見影，生物醫學產品從臨床前研究到市場通常需要 5 到 10 年的時間，國外領先的生物醫藥企業從成立到盈利大約需要10年時間，可見產品生命周期之長。同時，在這個研發階段，生物醫藥企業往往需要大量的資金投入，研發投入往往超過銷售收入的20%。由此可見，生物醫藥企業一般在企業成立初期最需要風險投資和市場支持，而隨著企業產品的成熟，甚至專利技術保護期的結束，企業的成長性將大大降低。海外較為成功的生物醫藥公司從成立到產品上市的平均時間為4年，從上市到盈利的平均時間為7年。盈利后，企業將呈現非線性增長。

十、中國生物制藥行業發展的障礙和壁壘

中國生物醫藥行業市場壁壘

資料來源：智研咨詢整理

十一、中國生物制藥行業發展展望

生物醫藥將保持中長期高景氣發展趨勢。伴隨"長壽時代"到來以及疫情頻發，推動生物醫藥行業發展、加快傳統化學藥及中藥轉型升級，成為“健康中國"建設中繞不開的焦點問題。中國生物醫藥市場是全球醫藥產業最具前景的市場之一。

“十四五”是我國醫藥產業創新發展、轉型升級的重要時期，國內創新藥已進入商業化的關鍵階段。生物制品是目前發展最快的領域之一，在國內鼓勵創新的政策推動下，以重組蛋白和單克隆抗體為代表的新產品正在加速推向市場。上市后有望通過醫保價格議價納入醫保放量，行業高景氣將持續。同時，受益于健康消費的改善，具備疫苗研發和生產能力的企業有望迎來快速的市場量，生長激素和血液制品行業也將保持高繁榮，行業增長有望長期持續。基因細胞治療（CGT）行業進入快速發展時代，產品力強的國產創新藥國際化值得期待。

隨著國家生物制品集中采購的進行，生物醫藥企業的利潤空間將受到壓縮，但生物藥中長期經濟高速發展的趨勢將不會改變，生物創新藥的長期市場仍將存在。

中國生物藥品制品行業銷售收入預測

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國生物制藥行業市場運行格局及前景戰略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。