內容概況：隨著國內政策趨向醫藥中間體高質量發展，疊加整體醫藥需求波動，我國在2018年整體醫藥中間體規模出現明顯下降，近年來隨著國內醫藥需求增長，整體醫藥中間體規模開始回升，數據顯示，2022年我國醫藥中間體市場規模為3946.8億元。

關鍵詞：醫藥中間體產業鏈 醫藥中間體市場規模 醫藥中間體主要企業 醫藥中間體產量

一、醫藥中間體產業概述

醫藥中間體實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證，而生產中間體的廠家則不需要，因為中間體產品還只是化學原料的合成與生產，在藥品生產鏈中屬于最基礎和底端的產品，還不能稱之為藥品，因此不需要GMP的認證，這也就給中間體生產廠家降低了行業的準入門檻。醫藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等幾大的類別。

二、醫藥中間體政策背景

醫藥行業具有較強的政策導向特點，近年來國家層面出臺的系列政策支持國內創新藥及仿制藥研發，推動醫藥產業實現由仿制為主向自主創新為主的升級轉型，創新服務需求快速增加帶動國內領先的CXO公司迅速發展。藥品上市許可持有人（MAH）制度將藥品上市許可與生產許可相分離，有利于持有人專注于創新藥品研發，有利于激發醫藥中間體市場活力、優化資源配置。

三、醫藥中間體產業鏈

醫藥中間體是指在化學藥物合成過程中制成的中間化學品，屬精細化工產品。醫藥中間體的上游行業是基礎化學原料制造業，中游是抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等醫藥中間體生產和制備。其下游行業是化學藥品原料藥及制劑制造業。其中，醫藥中間體、化學藥品原料藥、化學藥品制劑形成了化學藥品制造業。

醫藥中間體是原料藥在合成過程中需要用到的化學原料或化學產品。原料藥是用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。醫藥中間體行業發展受下游化學原料藥和的發展影響顯著。從我國化學原料藥的發展情況來看，近年來我國化學原料藥均呈穩步上升發展態勢。數據顯示，2022我國化學原料藥產量達362.6萬噸，總營業收入約4904.75億元。

四、醫藥中間體產業現狀

從總體市場上看，隨著全球經濟的發展、人民生活水平的提高以及平均壽命的延長，全球醫藥消費支出不斷提升。醫藥中間體的使用與最終藥品成本之間具有正相關關系，因此伴隨全球醫藥消費支出不斷提升，對醫藥中間體的需求量也不斷提升。過去我國藥品的市場規模始終維持較大增速帶動我國醫藥中間體規模穩步增長，隨著國內政策趨向醫藥中間體高質量發展，疊加整體醫藥需求波動，我國在2018年整體醫藥中間體規模出現明顯下降，近年來隨著國內醫藥需求增長，整體醫藥中間體規模開始回升，數據顯示，2022年我國醫藥中間體市場規模為3946.8億元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國醫藥中間體行業市場全景評估及發展策略分析報告》

醫藥中間體行業在我國經過30余年的穩步發展后，我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分合成技術復雜的高端中間體需要通過進口來滿足，而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，目前有許多中間體實現了大量出口，一定程度上帶動整體醫藥中間體產量增長，數據顯示，2022年我國醫藥中間體產量達2884.36萬噸，較2021年小幅度下降。

五、醫藥中間體競爭格局

近年來全球大型跨國制藥公司加快了全球范圍內的結構調整和跨國生產轉移，國際分工進一步細化，我國已經成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產基地。但從世界范圍內醫藥中間體的發展來看，我國的整體工藝技術水平還比較低，大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少，正處于產品結構優化升級的發展階段，目前國內醫藥中間體整體市場較為分散，主要企業有普洛股份、聯化科技和九洲股份等。

聯化科技主營業務為原料藥、醫藥中間體及含氧雜環類化工中間體的研發、生產及銷售，經營現狀而言，2022年聯化科技醫藥中間體產銷量分別為1495.98噸和1216.75噸，較2021年有所下降，但2022年聯化科技整體醫藥中間收入達14.67億元，較2021年增長20.5%，主要受醫藥中間體單價提升帶動。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國醫藥中間體行業市場全景評估及發展策略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。