摘要：

一、發展環境：國家出臺相關政策，推動助聽器行業快速發展

助聽器是幫助那些聽力損失患者改善聽力的醫療器械之一，是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。助聽器主要由傳聲器、放大器、耳機、電源和音量調控五部分組成。2022年1月國務院辦公廳出臺《國家殘疾預防行動計劃（2021－2025年）》，提出落實政府基本公共服務責任，開展殘疾人基本需求與服務狀況調查，持續組織實施殘疾人精準康復服務行動，為殘疾人提供康復醫療、康復訓練、康復輔助器具配置等基本康復服務。

二、發展現狀：助聽器需求提升，市場潛力巨大

據統計，我國助聽器產量波動較大，2018年受到出口訂單快速增加的影響使得我國助聽器產量增長到2622.8萬個，2019年助聽器產量最多，達到2895.7萬個，2020年受到新冠肺炎疫情的影響，我國助聽器出口受到影響，產量下降至2402.4萬個，2021年我國助聽器產量開始緩慢增長，達到2749.3萬個，較上年增長14.44%。中國助聽器需求量一直保持穩定增長的趨勢，2021年中國助聽器需求量達到1405.1萬個，較上年增長3.06%。2021年中國助聽器市場規模為61.12億元，較上年增長5%，我國人口基數大，助聽器市場發展潛力巨大。預計2022年中國助聽器行業市場規模達到69億元。

三、進出口：助聽器主要以出口為主，出口規模遠大于進口規模

我國助聽器主要以出口為主，2017年后中國助聽器進口量呈現逐漸下降的趨勢，2020年新冠疫情的影響下降至140.98萬個，2022年中國助聽器進口數量為135.49萬個。中國助聽器出口量遠遠高于進口量，2019年中國助聽器出口量達1831.2萬個，約為進口量的10倍。2022年中國助聽器出口量為1431.76萬個。中國助聽器出口規模也高于進口規模。2022年中國助聽器進口金額為0.55億美元，較上年增長102.6%，2022年中國助聽器出口金額為3.86億美元。

四、企業格局：企業數量眾多，行業間競爭加劇

由于中國龐大的人口數量，中國助聽器行業市場發展潛力巨大，但目前中國的助聽器市場90%以上的市場份額都被外資企業所占有，以全球六大品牌瑞聲達、峰力、西嘉、奧迪康、唯聽、斯達克為代表。鑒于中國巨大的市場潛力，上述國際品牌已經開始在中國建立生產基地、研發中心或銷售公司。隨著國內助聽器行業的逐漸成熟和發展，我國本土的助聽器公司已經逐漸取得一定的市場占有率，并快速在國際市場占領一席之地。目前，我國的助聽器制造商以福建，廣東，江浙為中心。隨著國內助聽器行業生產企業數量的增加，具備生產標準條件的企業數量也越來越多，現有企業之間競爭較為激烈。

四、發展趨勢：助聽器朝著更加小型化、個性化和智能化方向發展

從19世紀末的桌面大小到20世紀末的重量不到一克，雖然至今仍沒有發現一種行之有效的方式來使助聽器的外形更小，但是它是一種必然的趨勢，不僅要越做越小，還要越做越美觀。因此，微型助聽器不僅是生產廠家的希望，也是廣大使用者的期盼。隨著相關聽力知識的普及，人們對自身聽力的關注將逐漸增加，同時也會發現聽力損失完全相同的聽力障礙者極少，每個聽障者的聽力狀況都有其特殊的一面。因此，根據每個聽障者量身定做不同的助聽器，確保其療效，將是未來的發展方向。目前，智能化助聽器正逐漸引起人們的關注，但它還未成為一種成熟的產品，遠遠不能滿足特定人群的需求。

關鍵詞：發展環境、發展現狀、進出口、企業格局、發展趨勢

一、發展環境：國家出臺相關政策，推動助聽器行業快速發展

助聽器是幫助那些聽力損失患者改善聽力的醫療器械之一，是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。助聽器主要由傳聲器、放大器、耳機、電源和音量調控五部分組成。助聽器按外部結構分為深耳道式助聽器、耳道式助聽器、耳內式助聽器、耳背式助聽器、盒式助聽器等；按電子原理分為模擬助聽器、可編程助聽器和全數碼助聽器等；按傳導方式分為氣導助聽器和骨導助聽器。

助聽器產業鏈上游為原材料，包括芯片、電源、麥克風、放大器、殼體等；產業鏈中游是助聽器生產銷售企業，包括錦好醫療、奧迪康、峰力等；產業鏈下游為銷售市場和終端消費者。

近年來，國家陸續出臺了多項政策，鼓勵助聽器行業不斷發展，2017年4月民政部關于推動落實《國務院關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》的通知，提出研究制定助聽器配置機構管理措施，規范行業發展。加大培訓力度，培養一批康復輔助器具專業技術人員。2019年12月工信部出臺《關于促進老年用品產業發展的指導意見》，提出發展智能助視器、高端助聽器、輔助閱讀和發聲、適老化的計算機軟硬件和手機應用程序等交流通訊產品。2020年12月工信部出臺《互聯網應用適老化及無障礙改造專項行動方案》，提出針對聽力障礙人士，鼓勵互聯網產品內容信息加配字幕，提高與助聽器等設備的兼容性。2022年1月國務院辦公廳出臺《國家殘疾預防行動計劃（2021－2025年）》，提出落實政府基本公共服務責任，開展殘疾人基本需求與服務狀況調查，持續組織實施殘疾人精準康復服務行動，為殘疾人提供康復醫療、康復訓練、康復輔助器具配置等基本康復服務。具體政策如下：

二、發展現狀：助聽器需求提升，市場潛力巨大

目前，我國助聽器行業起步比較晚，不過其發展速度快，這是由于我國人口眾多，聽力障礙患者也比較多，同時國外企業都開始進入國內市場布局，我們憑借技術的質量等方面的優勢，已經在國內市場占領了先地位。據統計，我國助聽器產量波動較大，2018年受到出口訂單快速增加的影響使得我國助聽器產量增長到2622.8萬個，2019年助聽器產量最多，達到2895.7萬個，2020年受到新冠肺炎疫情的影響，我國助聽器出口受到影響，產量下降至2402.4萬個，2021年我國助聽器產量開始緩慢增長，達到2749.3萬個，較上年增長14.44%。我國作為全球人口數量最多的國家，老齡化程度加深的背景下，國內患有聽力障礙的老年人數量龐大，再加上國內聽力受損人群的年輕化使得我國助聽器需求得到持續增長，2021年中國助聽器需求量達到1405.1萬個，較上年增長3.06%。

隨著經濟的不斷發展以及人口老齡化進程的逐漸加劇，使得人們對于助聽器的需求不斷上升，助聽器行業的市場規模業不斷上升。2015-2021年中國助聽器行業市場規模呈現逐年增長的趨勢，從2015年的30.1億元增長到2021年的61.12億元，年復合增長率為12.53%。2021年中國助聽器市場規模為61.12億元，較上年增長5%，我國人口基數大，助聽器市場發展潛力巨大。預計2022年中國助聽器行業市場規模達到69億元。

中國老年人的聽障發病率非常高，《2022年愛耳日聽力健康白皮書》數據顯示，隨著年齡的增加，聽力呈現逐漸下降的趨勢，65歲以上的老年人至少有30%是存在聽力損失的。聽力損失已經成為各個年齡階段人群都不容忽視的問題，人們的愛耳意識急需提高。其中，因年齡增長而導致聽力受損的老年群體和因過度噪聲暴露導致聽力下降的年輕群體，需要得到社會的重點關注。2021年3月世界衛生組織(WHO)發布的《世界聽力報告》顯示，聽力損失目前影響著全球超過15億人，其中4.3億人聽力較好的耳朵有中度或以上程度的聽力損失；預計到2050年，全球四分之一的人有聽力問題，近25億人將患有某種程度的聽力損失，其中至少7億人將需要聽力康復服務。隨著聽力損傷人群數量的逐漸增加，這將為我國助聽器產業的發展提供巨大的消費市場。

助聽器屬于醫療器械行業，監管體制較為嚴格，國家食品藥品監督管理局統計數據：截至2022年11月底我國共有221個助聽器產品注冊了國家食品藥品監督管理局的批文，其中進口助聽器產品4個，境內助聽器產品217個。從區域分布來看，我國助聽器產業已經形成華東、華南兩大產業集群。其中，廣東助聽器注冊批文數量最多，有82個，包括錦好醫療、深圳申瑞、天樂聽力、奧笛聲學等助聽器企業；其次是福建數量為41個，助聽器企業包括廈門新生、歐仕達、富立康泰等品牌的生產基地；上海、江蘇、浙江以外資企業為主，包括奧迪康、索諾瓦、唯聽、西萬拓、斯達克等外資品牌工廠。

相關報告：智研咨詢發布的《中國助聽器行業市場調查研究及投資策略研究報告》

三、進出口：助聽器主要以出口為主，出口規模遠大于進口規模

我國助聽器主要以出口為主，2017年后中國助聽器進口量呈現逐漸下降的趨勢，2020年新冠疫情的影響使得助聽器進口量下降至140.98萬個，主要原因是中國助聽器雖然發展迅速，但生產的產品主要以低端為主，技術水平較低，2022年中國助聽器進口數量為135.49萬個。中國助聽器出口量遠遠高于進口量，2019年中國助聽器出口量達1831.2萬個，約為進口量的10倍。主要原因是中國是制造業大國，生產的助聽器能夠滿足國內的需求，加之成本的優勢，因此中國助聽器出口量遠遠高于進口量，2022年中國助聽器出口量為1431.76萬個。中國助聽器出口規模也高于進口規模。2022年中國助聽器進口金額為0.55億美元，較上年增長102.6%，2022年中國助聽器出口金額為3.86億美元。

從我國助聽器主要進出口地區來看，2022年中國助聽器主要進口目的地為丹麥，進口數量為25.4萬個，其次是新加坡和越南，進口數量為分別為15萬個和11.15萬個；主要出口國家為美國，出口數量為298.69萬個，其次是荷蘭、英國、日本和馬來西亞，出口數量依次為178.13萬個、138.59萬個、92.38萬個和64.64萬個。

四、企業格局：企業數量眾多，行業間競爭加劇

由于中國龐大的人口數量，中國助聽器行業市場發展潛力巨大，但目前中國的助聽器市場90%以上的市場份額都被外資企業所占有，以全球六大品牌瑞聲達、峰力、西嘉、奧迪康、唯聽、斯達克為代表。鑒于中國巨大的市場潛力，上述國際品牌已經開始在中國建立生產基地、研發中心或銷售公司。隨著國內助聽器行業的逐漸成熟和發展，我國本土的助聽器公司已經逐漸取得一定的市場占有率，并快速在國際市場占領一席之地。目前，我國的助聽器制造商以福建，廣東，江浙為中心。隨著國內助聽器行業生產企業數量的增加，具備生產標準條件的企業數量也越來越多，現有企業之間競爭較為激烈。

惠州市錦好醫療科技股份有限公司成立于2011年，公司主要專注于助聽器的研發、生產與銷售，2021年，公司助聽器出口銷售數量占全國境內助聽器出口銷售數量的比例達到11.75%，是我國助聽器行業重點上市企業。資料顯示，2021年公司助聽器營業收入為1.56億元，較上年增長0.65%，毛利率為43.04%，2022年上半年公司助聽器營業收入為0.87億元，毛利率為45.99%。公司不斷加大研發投入，2022年前三季度，公司研發投入為880.32萬元。

五、發展趨勢：助聽器朝著更加小型化、個性化和智能化方向發展

1、小型化

助聽器是一種補償患者聽力損失的小型擴音設備，也是目前相對經濟且使用廣泛的聽覺輔助設備。中國人口老齡化人數眾多，老年人聽損占比非常高，助聽器市場潛力巨大，我國助聽器市場需求逐步被激發，近年來保持持續增長的態勢。1938年電子管的小型化是助聽器發展史上的一個轉折點，汞電池的出現，使得助聽器的體積顯著減小，電池和助聽器終于可以合為一體。從19世紀末的桌面大小到20世紀末的重量不到一克，雖然至今仍沒有發現一種行之有效的方式來使助聽器的外形更小，但是它是一種必然的趨勢，不僅要越做越小，還要越做越美觀。因此，微型助聽器不僅是生產廠家的希望，也是廣大使用者的期盼。

2、個性化

隨著相關聽力知識的普及，人們對自身聽力的關注將逐漸增加，同時也會發現聽力損失完全相同的聽力障礙者極少，每個聽障者的聽力狀況都有其特殊的一面。因此，根據每個聽障者量身定做不同的助聽器，確保其療效，將是未來的發展方向。除了量身定做的助聽器外，還有外觀上的變化。助聽器不僅僅是體積的不斷縮小，在顏色上也加入了更多絢麗的色彩和時尚的元素，大眾對于助聽器的接受程度在不斷提升，很多人已經有了想要展示助聽器的個性化需求。

3、智能化

助聽器產品經歷了一百多年的發明與創造，已經出現了隱形助聽器、耳內式、耳背式、盒式、眼鏡式、無線式等多種輕便小巧的形狀，在計算機網絡、大數據、物聯網和人工智能等技術的支持下，還將變得更加專業化，更好的滿足人們的各種多樣化需求。為了提高助聽質量就必須使用助聽器具備記憶能力、重新編碼能力等“智能”，比如抗噪音、聲源定位、音質定位等等。而這些都離不開計算機技術和數字化技術的支持。目前，智能化助聽器正逐漸引起人們的關注，但它還未成為一種成熟的產品，遠遠不能滿足特定人群的需求。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國助聽器行業市場調查研究及投資策略研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。