關鍵詞：助聽器行業發展歷程、助聽器行業競爭格局、助聽器市場供需情況、助聽器企業區域格局

一、助聽器定義及分類

助聽器（Hearing Aid）是一個有助于聽力殘疾者改善聽覺障礙，進而提高與他人會話交際能力的工具、設備、裝置和儀器等。按助聽器外型可以分成五類：盒式、眼鏡式、耳背式、耳內式、骨導助聽器。

助聽器分類

資料來源：智研咨詢整理

二、中國助聽器產業發展歷程

早在20世紀50年代，我國天津助聽器廠就開始生產助聽器，但整體技術發展緩慢，產業規模小。進入80年代后期，隨著改革開放，基于國內超10億人的潛力市場，歐美助聽器產品開始進入中國。也是在這一時期，福州（麗聲）、成都（微迪）和廣東的小欖鎮等助聽器產業發展起來，這些本土助聽器生產商的產品以盒式助聽器為主。到了90年代后期，日本松下、索尼和理音（Rion）等日系企業相繼在中國建立代理銷售，不過尚未在中國建立生產基地。

21世紀以來，伴隨著我國經濟的高速增長，我國助聽器消費能力快速提升，我國助聽器驗配點和銷售數量的增長速度遙遙領先于世界平均發展水平。中國有幾千家助聽器專賣店和近1000家以醫院為中心的助聽器驗配中心，這些專業驗配機構已經成為中國推廣助聽器的主要渠道。由于生產成本低、市場廣闊等因素，全球主要助聽器廠商如奧迪康、索諾瓦、瑞聲達等紛紛以獨資或合資的方式在中國設立生產基地。全球主要助聽器廠商生產的產品不但進入了國內市場，還出口到世界各地。

隨著外資品牌在國內市場布局的加強以及自有品牌生產能力的提升，目前中國已經是全球最大的助聽器出貨市場，出貨量占全球總量的60%以上。2022年以來，戴蒙特、索諾瓦、安湃聲等國際聽力集團也紛紛加快中國市場布局，收購中國助聽器連鎖零售服務企業，加快對終端銷售渠道的布局。

中國助聽器行業發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

三、中國助聽器市場供應分析

助聽器產品屬于醫療器械行業，其監管體制較為嚴格，在產品注冊、生產及流通等環節均設立有嚴格管理制度。根據國家食品藥品監督管理局統計數據：截至2022年11月底我國共有221個助聽器產品注冊了國家食品藥品監督管理局的批文，其中境內助聽器產品217個，進口助聽器產品4個。

中國獲得SFDA批文的助聽器產品數量

資料來源：國家食品藥品監督管理局、智研咨詢整理

從企業來看，截止2022年11月，奧迪康（上海）聽力技術有限公司獲得了17個助聽器產品注冊證，是獲得批文數量最多的企業；其次為瑞聲達和申瑞醫療，均獲得10個助聽器產品注冊批文。此外獲得助聽器產品注冊證較多的企業還有歐仕達、索諾瓦、新聲科技、華弘科技、西萬拓聽力等企業。

主要企業助聽器產品注冊批文數

資料來源：國家食品藥品監督管理局、智研咨詢整理

我國助聽器產業已經形成華東、華南兩大產業集群。其中上海、江蘇、浙江以外資企業為主，包括奧迪康、索諾瓦、唯聽、西萬拓、斯達克等外資品牌工廠；以廣東省助聽器企業有錦好醫療、 深圳申瑞、天樂聽力、奧笛聲學、婕妤達電子等；此外在福建還有廈門新生、歐仕達、富立康泰等品牌的生產基地。

助聽器產品注冊批文區域分布

資料來源：國家食品藥品監督管理局、智研咨詢整理

近年來，我國助聽器產量增長較快，2011年我國助聽器產量為996.4萬個，到2021年我國助聽器產量達到2749.3萬個，年復合增長率為10.68%。

2011-2021年我國助聽器產量情況

資料來源：智研咨詢整理

本文內容摘自智研咨詢發布的《中國助聽器行業市場行情動態及發展趨向分析報告》

四、中國助聽器市場需求分析

根據衛生部發布的數據：目前我國聽力障礙患者人數超過2000萬，此外截2021年全國60周歲及以上老年人口26736萬人，占總人口的18.9%；全國65周歲及以上老年人口20056萬人，占總人口的14.2%。我國日益突出的人口老齡化問題將導致我國聽力障礙患者人數呈上升趨勢。這為我國助聽器產業的發展提供巨大的消費市場。2021年我國助聽器需求量達到1405.1萬個。

2011-2021年中國助聽器需求量情況

資料來源：智研咨詢整理

在我國經濟的發展、居民收入水平的提高、消費觀念轉變等多重因素的推動下，我國助聽器產業需求量增長，市場規模也高速擴張。2021年我國助聽器行業市場規模為61.12億元。

2011-2021年中國助聽器市場規模情況

資料來源：智研咨詢整理

五、助聽器行業競爭格局分析

從助聽器廠商的收入規模、技術實力、產品矩陣、品牌知名度、渠道數量與結構等指標來看，我國助聽器行業可分為三大梯隊：第一梯隊為海外助聽器企業，包括奧迪康、索諾瓦、西萬拓聽力、瑞聲達、斯達克、唯聽等。海外助聽器企業進入中國市場早，在國內建有生產工廠，綜合競爭實力強。第二梯隊：起步較早，已具備一定品牌知名度的本土助聽器品牌，如申瑞醫療、歐仕達、新聲科技、錦好醫療等。由于發展歷史較短等原因，技術實力與品牌力與國際五巨頭存在差距。第三梯隊為國內大量小型的助聽器廠家。

中國助聽器市場競爭格局層次

資料來源：智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國助聽器行業市場行情動態及發展趨向分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。