“十三五”期間，中國醫療裝備產業實現快速發展，市場規模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復合增長率11.8%。目前已形成了22大類1100多個品類的產品體系，覆蓋了衛生健康各個環節，基本滿足我國醫療機構診療、養老、慢性病防治與應急救援等需求。

2015年、2020年中國醫療裝備市場規模

資料來源：工信部裝備工業一司、智研咨詢整理

    但我國的醫療設備發展也面臨了多重挑戰。首先，新冠肺炎疫情加速全球產業鏈供應鏈區域化、本地化調整，發達國家爭奪醫療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫療裝備向產業鏈價值鏈中高端邁進面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。同時，我國醫療裝備產業發展不平衡不充分問題仍然突出，在關鍵核心技術、產業鏈供應鏈安全穩定、創新產品推廣應用等方面還存在短板弱項。

    面對新形勢新挑戰，必須增強機遇意識和風險意識，堅持自立自強，著力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療。

    12月28日，工業和信息化部聯合國家衛生健康委員會、國家發展改革委等部門和單位印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，提出到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

《規劃》強調，力爭到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

    為了支持產業創新，《規劃》提出創新支持模式，引導地方政府、產業基金、社會資源等支持醫工協同開展醫療裝備及關鍵零部件、基礎材料等攻關，加大金融投資對攻關成果轉化和產業化的支持。重點發揮國家產融合作平臺作用，支持“硬科技”企業在科創板上市。

    為了促進醫療設備推廣應用，《規劃》提出加強基層醫院醫療裝備的配置力度，提升診療能力，鼓勵有條件的地區開展醫療裝備應用推廣中心建設，積極探索創新醫療裝備產品“購買技術服務”等模式。

    此外，還將大力支持擁有發明專利、技術屬于國內首創且國際領先、具有顯著臨床應用價值的醫療裝備，臨床急需的創新型醫療裝備進入特別審批通道，加快審批。

    在全球“大衛生”“大健康”產業快速發展下，醫學服務模式從疾病醫學服務向疾病+健康醫學服務轉變，同時構建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫療裝備發展體系成為全球醫療科技創新熱點。隨著新一輪科技革命和產業變革深入發展，新型醫療裝備產品也將迎來創新發展，我國醫療裝備發展面臨重要機遇。

    據了解，本次《規劃》是醫療裝備領域首個國家層面的產業發展規劃。《規劃》聚焦人民日益增長的醫療衛生健康需求，聚焦臨床需求和健康保障，提出了“7556”的推進思路，即圍繞7個重點領域、部署5項重點任務、實施5個專項行動、采取6項保障措施，推進醫療裝備產業發展目標的實現。

    “產業規劃目標明確，路徑清晰，重點領域和重點任務與公司戰略發展規劃高度契合，總體感覺《規劃》似乎是為科創企業量身定制的一樣，看著親切又振奮。”祥生醫療實控人、總經理莫若理在接受記者采訪時直言，這是國家給醫療裝備產業的一個實實在在的政策“禮包”，公司要緊抓政策機遇，緊跟國家發展步伐，在科創板加速跑出新里程。

    勾勒產業發展清晰“路線圖”

    此次《規劃》是國家層面推動醫療裝備產業發展的第一個規劃，足見“含金量”和重要性。工業和信息化部裝備工業一司司長王衛明在新聞發布會上表示，當前階段制定醫療裝備產業發展規劃非常及時、非常有必要。

    在王衛明看來，“十四五”時期，我國醫療裝備產業發展既面臨重大機遇，又面臨重大挑戰。一方面，新一輪科技革命和產業變革深入推進，制造業與新一代信息技術融合提速，給醫療裝備發展帶來新的機遇。同時，全球“大衛生”“大健康”產業快速發展，醫學服務模式從疾病醫學服務向“疾病+健康”醫學服務轉變，從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復的連續性服務方向延伸拓展，醫療裝備產業發展空間巨大。

    另一方面，受新冠肺炎疫情影響，全球產業鏈供應鏈區域化、本地化調整加速，發達國家爭奪醫療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫療裝備向產業鏈價值鏈中高端邁進的阻力和競爭壓力明顯加大。

    不少產業界、投資界人士在接受采訪時反映，《規劃》出臺恰逢其時，為產業發展勾勒出了清晰的“路線圖”

    打開“路線圖”，醫療裝備產業發展的重點、亮點一目了然。《規劃》率先明確醫療裝備產業發展7個重點領域：診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械。這7個重點領域基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養全方位全生命周期醫療健康服務裝備需求。

    《規劃》提出的5個專項行動包括產業基礎攻關行動、重點醫療裝備供給能力提升行動、高端醫療裝備應用示范基地建設行動、緊急醫學救援能力提升行動、醫療裝備產業與應用標準體系完善行動。
產業資本敏銳搶先布局

    任務明確，路徑清晰，這份國家級的產業規劃讓醫療裝備全產業鏈都頗為振奮。啟明創投主管合伙人胡旭波認為，從頂層設計來看，《規劃》釋放了一個更加明確和積極的信號，國家正積極推動國內醫療裝備產業向高端、創新方向發展，這無疑為我們的產業投資指明方向。

    “近年來，啟明創投一直堅持以臨床需求為導向，聚焦高技術含量的領域。《規劃》提到的診斷檢驗裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等重點領域，我們前期都有布局。惠泰醫療、三友醫療、啟明醫療等公司均已在科創板、港股上市，還有不少公司在IPO排隊中。”胡旭波表示，“十四五”時期，公司會繼續保持與國家戰略同步，在滿足國家醫療需求的同時，培養被投企業的科技創新能力和國際化能力。

    《規劃》將診斷檢驗裝備列為7個重點發展領域之首。要求發展新一代醫學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、靜準化、多模態融合、診療一體化發展。“這句話里的很多詞就像是從我們的戰略規劃中提取的一樣。”這讓莫若理興奮不已。

    莫若理表示，就智能化而言，祥生醫療較早布局超聲人工智能技術，并走在行業先列。公司儲備的基于5G通信技術的超聲遠程診斷系統技術，實現了專家對基層醫師的遠程指導，使患者可在基層醫院獲得更優質的技術服務，這完全契合了《規劃》中對“遠程化”的要求。公司陸續推出的筆記本彩超、平板彩超，以及手機大小的掌上超聲，使超聲更方便地廣泛應用于急診、麻醉、穿刺等多個醫學臨床環境，充分展示了“小型化”硬科技的魅力。

    “目前，公司智能化產品‘乳腺疾病人工智能超聲診斷軟件’已完成注冊前的檢測工作，正以創新產品通道申請國家藥監局醫療器械注冊證，有望明年落地。”莫若理向記者分享了祥生醫療在智能化上即將迎來的碩果。

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