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醫藥行業:“物理防護+疫苗+特效藥+快速新冠檢測”構筑嚴格防控機制

     受國內上海、蘇州等地疫情影響,上周恒生指數單周(2021 年11 月22 日至2021年11 月26 日)下跌3.87%。12 個恒生行業指數中僅恒生公共事業(+1.66%)上漲,其余均下跌。上周,恒生醫療保健業單周跌幅3.90%,跑輸恒生指數0.03個百分點,在12 個恒生行業指數中排倒數第二名。

      上周五,WHO 將南非報告的新冠突變株B.1.1.529 升級成為關切變異株(Variant ofConcern, VOC),并將其命名為Omicron。受此影響,美國股市三大指數出現較大幅度下跌,抗疫概念相關個股則出現上漲:Moderna(MRNA)上漲20.57%、BioNTech(BNTX)上漲14.19%、輝瑞(PFE)上漲6.11%。

     2021 年11 月26 日,世界衛生組織召開新冠病毒咨詢小組科學家會議,將近期南非流行的變異毒株B.1.1.529 升級成為關切變異株(Variant of Concern, VOC),并將其命名為Omicron。B.1.1.529 突變株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博茲瓦納發現,后在當地廣泛傳播,24 日首次報告給世衛組織。目前在南非、以色列、比利時、意大利、英國、奧地利和中國香港等地已監測到該變異株的輸入,國內因嚴格的“清零”防控政策,暫未有南非新型毒株的發現。

     根據GISAID 顯示,Omicron 突變位點數量顯著多余其他的新冠病毒變異株,其中有約30 處位于Sipke 蛋白,多個突變位點與增強細胞受體親和力和病毒復制能力相關,具體影響還需后續更多的數據披露來確定。根據國家衛健委公布,研究表明新冠病毒S 蛋白若出現K417N、E484A 或N501Y 突變,提示免疫逃逸能力增強;而Omicron 變異株同時存在“K417N+E484A+N501Y”三重突變;此外,Omicron 變異株還存在其他多個可能降低部分單克隆抗體中和活性的突變。突變的疊加可能降低部分抗體藥物對Omicron 變異株的保護效力,針對現有疫苗免疫逃逸的能力情況,還需要更多的數據來進行判斷。

     “物理防護+疫苗+特效藥+快速新冠檢測”成最佳組合。目前來看,國內新冠疫苗進展快于“特效藥”,在“以預防為主,治療為輔的”的背景下,疫苗仍是第一道防線,另外治療藥物研發也在快速推進,有望成為較好補充。我們認為,新型突變Omicron 將有望提升疫苗板塊估值。前期疫苗股有了不小的調整,相關標的短期會有機會,疫苗板塊重點關注康希諾生物-B(6185.HK;688185.SH)、三葉草生物-B(2197.HK)和新冠特效藥概念重點關注開拓藥業-B(9939.HK)、騰盛博藥-B(2137.HK);CXO 板塊關注藥明康德(2359.HK;603259.SH)。

     投資建議

     我們認為現階段Omicron 變異毒株在中國清零政策下,對中國影響處于可控范圍內,不需過分恐慌,提高疫苗接種率和加強接種,建立免疫屏障是主要預防手段。

     展望2021 四季度,我們繼續建議布局景氣賽道及超跌核心資產,主要分三條主題:

     1)景氣賽道中優選CXO 板塊、醫療服務、醫美龍頭:國內研發服務外包產業鏈具備全球競爭優勢,受益于海內外下游需求增長,行業高景氣可以持續,推薦龍頭藥明康德(2359.HK;603259.SH)、藥明生物(2269.HK)、康龍化成(3759.HK;300759.SZ)。醫療服務板塊中優先海吉亞醫療(6078.HK)、錦欣生殖(1951.HK)。

     國內醫美滲透率低,建議關注醫思健康(2138.HK)。2)品種商業化后快速增長的biotech:重視具有未來潛力品種及其海外市場空間,建議關注:信達生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)。3)超跌龍頭:核心資產調整較多建議逢低布局,建議關注:中國生物制藥(1177.HK)、石藥集團(1093.HK)等個股。

     核心觀點

     上周市場回顧:

     受國內上海、蘇州等地疫情影響,上周恒生指數單周(2021 年11 月22 日至2021 年11 月26日)下跌3.87%。12 個恒生行業指數中僅恒生公共事業(+1.66%)上漲,其余均下跌。上周,恒生醫療保健業單周跌幅3.90%,跑輸恒生指數0.03 個百分點,在12 個恒生行業指數中排倒數第二名。上周五,世界衛生組織將南非報告的新冠突變株B.1.1.529 升級成為關切變異株(Variantof Concern, VOC),并將其命名為Omicron,受此影響,美國股市三大指數出現較大幅度下跌,但抗疫概念相關個股則出現上漲:Moderna(MRNA)上漲20.57%、BioNTech(BNTX)上漲14.19%、輝瑞(PFE)上漲6.11%,默沙東(MRK)由于其新冠口服產品療效不及預期下跌3.79%。

     個股方面,漲幅前5 名個股分別是中國生物科技服務(8037.HK,101.75%)、永勝醫療(1612.HK,34.88%)、恒大汽車(0708.HK,33.99%)、中國再生醫學(8158.HK,21.85%)、騰盛博藥-B(2137.HK,20.47%)。跌幅前5 名個股分別是密迪斯肌(8307.HK,-26.38%)、阿里健康(0241.HK,-17.48%)、

     康德萊醫械(1501.HK,-16.21%)、再鼎醫藥-SB(9688.HK,-12.35%)、奧星生命科技(6118.HK,-11.20%)。

     行業動態:

     1) 2021 年11 月26 日,世界衛生組織召開新冠病毒咨詢小組科學家會議,將近期南非流行的變異毒株B.1.1.529 升級成為令人擔憂的突變株(Variant of Concern, VOC),并將其命名為Omicron。B.1.1.529 突變株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博茲瓦納發現,后在當地廣泛傳播。截至11 月28日,中國香港已經檢測到了多例B.1.1.529突變株確診病例。(WHO、Nature、紅星新聞)

     2) 2021 年11 月26 日,默沙東新冠小分子藥物Molnupiravir,更新臨床試驗數據,根據全部1433名入組患者數據,降低整體住院率或死亡率30%。(默沙東)3) 2021年11月26日,第六批國家藥品集采胰島素專項擬中選結果公示,企業中標率超過90%,平均降幅達48%,預計每年可節約費用90 億元。本次集采集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素,包括16 個通用名品種。全國醫療機構首年采購需求量約2.1 億支,按集采前價格計算,涉及采購金額約170 億元。(人民網)

     4) 2021 年11 月26 日,國家醫療保障局印發《DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃》,文件指出,到2024 年底,全國所有統籌地區全部開展DRG/DIP 付費方式改革工作,先期啟動試點地區不斷鞏固改革成果;到2025 年底,DRG/DIP 支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構,基本實現病種、醫保基金全覆蓋。要建立相關改革的協同推進機制,探索中醫藥按病種支付范圍標準方式,并于過年醫保談判藥品“雙通道”管理、藥品醫用耗材集中帶量采購等政策措施的協同推進機制。(國家醫保局)5) 2021 年11 月26 日,國家衛健委發布《關于醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法(征求意見稿)》,以進一步提高醫療資源利用率,減輕人民群眾就醫負擔,保障醫療質量和安全。征求意見稿指出醫聯體牽頭醫院應當推進醫聯體內數據信息的互聯互通,加強檢查檢驗的質量控制,提升檢查檢驗的同質化水平。(國家衛健委)重點公司動態:

     【輝瑞(PFE)、BioNtech(BNTX)】當地時間11 月26 日,兩家公司宣稱已經啟動mRNA 新冠疫苗對omicron 變異株的有效性進行評估,最晚兩周內出結果,可以在100 天內在需要時開發一種新的疫苗。

     【Moderna(MRNA)】宣布針對B.1.1.529 (Omicron) 變體的解決戰略,并表示公司正在迅速努力測試當前疫苗劑量中和Omicron 變異株的能力,預計未來幾周將提供數據。

     【康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)、先聲藥業(2096.HK)、思路迪】三家公司合作的產品皮下注射PD-L1 單抗KN035(恩沃利單抗)獲得國家藥監局在中國的附條件上市批準,用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊利替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。根據公開資料,KN035(恩沃利單抗)是一款靶向PD-L1 的單域抗體Fc 融合蛋白,是全球首個上市的通過皮下  給藥的PD-1/PD-L1 單抗,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢,其由康寧杰瑞與思路迪共同開發完成,先聲藥業將支持商業化。

     【騰盛博藥-B(2137.HK)】由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發的新冠藥物BRII-196 和BRII-198 聯合用藥臨床Ⅲ期已揭盲,給藥組在治療28 天后實現零死亡,對照組8 例死亡。這也是目前我國進展最快的抗體藥物,有望12 月底前獲得批準附條件上市。與歐美已獲批緊急使用的新冠抗體藥相比,該藥是唯一進行了變異株感染者治療效果評估并獲得數據的。

     【開拓藥業-B(9939.HK)】11 月25 日,開拓藥業宣布其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩(KX-826)治療男性雄激素性脫髮(AGA)的關鍵性III 期臨床試驗IND 申請獲得NMPA 同意。福瑞他恩是全球首個進入III 期臨床試驗用于AGA 治療的外用雄激素受體(AR)拮抗劑。

     【亞盛醫藥-B(6855.HK)】11 月25 日亞盛醫藥三代BCR-ABL 抑制劑奧雷巴替尼獲批上市,用于治療成人伴有T315I 突變的慢性髓系白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)。

     重點推薦標的:

     藥明康德(2359.HK;603259.SH)、康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)、信達生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、方達控股(1521.HK)、錦欣生殖(1951.HK)、愛帝宮(0286.HK)等。

     風險提示:

     政策風險、藥品研發進展不及預期風險、藥品質量等突發事件風險。

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2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告
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《2025-2031年中國醫藥行業市場全景調研及發展趨向研判報告》共十八章,包含中國重點醫藥上市企業分析,醫藥產業投資機會分析及風險預警,對2025-2031年醫藥行業前景預測等內容。

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