近期,加州大學圣地亞哥分校胃腸病學的研究團隊在《The New England Journal of Medicine》發表Ozanimod(奧扎尼莫德)用于治療潰瘍性結腸炎的臨床研究結果及安全性評估,題為:Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。
Ozanimod是選擇性的鞘氨醇-1-磷酸(Sphingosine-1-phosphate, S1P)受體調節劑,S1P受體有5種亞型,Ozanimod可選擇性結合S1P亞型1(S1PR 1)和5(S1PR 5),抑制淋巴細胞動員,使其滯留在淋巴組織中,降低血液和淋巴循環中的淋巴細胞數目,進而被開發用于炎性疾病的治療。該研究采用多中心、隨機雙盲對照試驗,分為Ozanimod組和安慰劑組分別治療中至重度潰瘍性結腸炎患者。結果發現,誘導期(治療10周),Ozanimod組的臨床緩解率高于安慰劑組(18.4% vs. 6.0%, P<0.001),臨床應答率亦較高(47.8% vs. 25.9%, P<0.001);維持期(治療52周),Ozanimod組的臨床緩解率仍高于安慰劑組(37.0% vs. 18.5%, P<0.001),臨床應答率亦較高(60.0% vs. 41.0%, P<0.001)。安全性方面,在誘導期兩組不良事件無差別,但在維持期,高于安慰劑組(49.1% vs 36.6%),Ozanimod組容易引起轉氨酶升高。
目前潰瘍性結腸炎缺乏有效治療藥物,以激素治療為主。該研究表明,在中至重度潰瘍性結腸炎患者中,Ozanimod可以抑制炎性細胞在結腸內聚集,有效緩解潰瘍性結腸炎,在誘導和維持治療中效果顯著,但在治療期間需注意保護肝臟功能。Ozanimod有望為潰瘍性結腸炎患者的治療提供新選擇,且有助于減少糖皮質激素的應用。
注:此研究成果摘自《The New England Journal of Medicine》,文章內容不代表本網站觀點和立場。
原文鏈接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2033617
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