阿替普酶靜脈溶栓是目前指南推薦治療急性缺血性卒中的有效手段之一，但初次溶栓后仍有14%~34%的患者發(fā)生再閉塞，溶栓后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)抗栓治療仍缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。而原位血栓延長(zhǎng)和局部高凝狀態(tài)是溶栓后再閉塞的主要原因，凝血酶是血栓形成過(guò)程的關(guān)鍵因子，阿加曲班作為一種直接、深入和安全的選擇性凝血酶抑制劑，已被廣泛應(yīng)用于急性缺血性卒中的治療。基礎(chǔ)研究及早期臨床研究證明，阿加曲班可提高阿替普酶靜脈溶栓的血管再通率，并且未增加額外的出血風(fēng)險(xiǎn)，但尚缺乏高級(jí)別循證依據(jù)的支持。

近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院與北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì)在《JAMA》雜志上發(fā)表題為“Effect of Argatroban Plus Intravenous Alteplase vs Intravenous Alteplase Alone on Neurologic Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: The ARAIS Randomized Clinical Trial”的研究論文。該研究由全國(guó)50家醫(yī)院共同完成，是迄今為止已完成的阿加曲班聯(lián)合阿替普酶治療急性缺血性卒中的最大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共納入808例發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)的急性缺血性卒中患者。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的90天內(nèi)主要療效指標(biāo)和癥狀性顱內(nèi)出血等不良事件發(fā)生率與單用阿替普酶組相比均無(wú)顯著差異，提示溶栓后快速啟動(dòng)抗栓治療在保證安全性的同時(shí)能夠兼顧治療有效性，揭示了溶栓后早期啟動(dòng)抗栓治療是安全、可行的。未來(lái)有望通過(guò)發(fā)掘更加強(qiáng)化的抗栓藥物、定位更加精準(zhǔn)的目標(biāo)人群，以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)療效的提升。

綜上，阿加曲班聯(lián)合阿替普酶治療急性缺血性卒中的有效性和安全性研究成果為學(xué)界嘗試開拓溶栓后早期啟動(dòng)抗栓治療“禁區(qū)”注入強(qiáng)心劑，有效填補(bǔ)了該領(lǐng)域大規(guī)模、高質(zhì)量臨床研究空白，為未來(lái)臨床工作的開展及相關(guān)指南的完善修訂提供了來(lái)自中國(guó)的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該研究成果有望啟發(fā)和帶動(dòng)開展更多臨床研究，從藥物研發(fā)與人群定位著手，未來(lái)為患者帶來(lái)更多臨床獲益。

注：此研究成果摘自《JAMA》雜志，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)站觀點(diǎn)和立場(chǎng)，僅供參考。

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