兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨特的生理特點。因此，不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算，兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多，應根據不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案，我國兒童藥以呼吸系統、消化系統、抗感染用藥等普藥為主，而腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病等特藥品種稀缺。

兒童藥品分類

資料來源：智研咨詢整理

我國針對兒童藥的政策法規相對美國歐盟等國家起步晚，加上兒科的臨床試驗推進難，這些無疑都加大了兒童藥的研發難度。兒童藥研發成本大，研發周期長，而在終端市場的銷售定價機制也沒有明顯優勢，導致很多企業不愿意從事兒童藥的研發和生產工作。為了破除這個尷尬局面，近幾年國家層面陸續出臺了多項政策，從研發、審批、生產、銷售等環節對兒童藥市場的發展進行激勵和扶持，如對兒童藥開通綠色通道，優先審評審批，加快了兒童藥的上市進程。

目前公示的1270個納入優先審評審批的藥品名單中，有108個為兒童藥（以產品+廠家計），化學藥占104個，中成藥占4個；從治療領域來看，神經系統用藥、全身用抗感染用藥和抗腫瘤和免疫調節劑排在前三。這些被納入優先審評審批的兒童藥，目前已有37個獲批上市，其中17個已上市在售，并在三大終端六大市場呈現出較快的增長態勢，實現了上市后的快速放量，在一定程度上緩解了我國臨床兒童藥品的不足，同時也給相關企業打了“強心針”。

優先審評審批兒童藥治療領域分布

資料來源：米內網、智研咨詢整理

據衛健委統計，0-14歲兒童的兩周患病率與就診率均有所上升，患病率和就診率的上升帶來兒童藥市場需求的上升。此外，2014-2020年，我國兒童人口續增長，早前全面放開“三胎政策”也將有利于促進人口數量的回升，兒童藥市場迎來新的發展機遇，2019年中國兒童藥市場銷售額已突破872億元，2020年受到疫情沖擊，銷售額首次出現下滑，但仍有接近700億元。從類別來看，2016-2020年我國兒童化學藥市場銷售額占比超過六成，且持續上升，其中營養補充劑、抗感染用藥的市場份額在20%以上。兒童中成藥市場中，呼吸系統疾病用藥占據六成以上市場，其次是消化系統用藥占據近三成市場。從劑型來看，散劑、顆粒劑易于服用，是兒童藥市場的主流用藥劑型。兒童專用劑型種類少且地位低，其中滴丸和氣霧劑有所上升。

2019-2020年中國兒童藥市場銷售額統計

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相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國兒童用藥行業市場運行態勢及發展前景研究報告》

兒童化學藥市場中，非獨家產品的市場份額占比接近80%，化學藥市場的同質化競爭激烈。兒童中成藥市場中，獨家產品的市場份額接近50%，中成藥市場的競爭格局相對緩和。可見，無論是化學藥還是中成藥市場，獨家產品的市場份額均呈上升趨勢。2020年TOP10的兒童藥合計銷售額超過200億元，均為超10億大品種，但從市場份額來看較為分散，沒有絕對的領導品種。其中化學藥8個，僅有東陽光的磷酸奧司他韋顆粒為獨家品種，中成藥入圍的2個均為獨家品種。

2020年年中國兒童藥TOP10大品種

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在2020年中國兒童藥TOP10廠家中，長春金賽藥業居榜首，其次是葵花藥業集團和青島雙鯨藥業，長春金賽藥業主要品種有重組人生長激索注射液、注射用重組人生長激素；葵花藥業集團主要品種有金銀花露、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、阿莫西林顆粒等9個過億品種；青島雙鯨藥業主要品種有維生素D滴劑、維生素AD滴劑。

2020年中國兒童藥TOP10廠家統計

資料來源：米內網、智研咨詢整理

TOP10廠家在2020年合計攬下了超200億的銷售額，長春金賽藥業以超40億一枝獨秀排在榜首。但從市場份額來看，最高的廠家才占不到7%，TOP10合計也在30%以下，顯現出了市場集中度不高，沒有絕對的龍頭企業。2020年長春金賽藥業占中國兒童藥市場份額的6.28%，占比最大；葵花藥業集團占中國兒童藥市場份額的3.82%；青島雙鯨藥業占中國兒童藥市場份額的3.42%；宜昌東陽光長江藥業占中國兒童藥市場份額的2.72%；濟川藥業占中國兒童藥市場份額的2.61%；國藥控股星鯊制藥占中國兒童藥市場份額的2.35%；澳諾（中國）制藥占中國兒童藥市場份額的2.25%；江中藥業股份占中國兒童藥市場份額的1.94%；江西康恩貝中藥占中國兒童藥市場份額的1.93%；貴州健興藥業占中國兒童藥市場份額的1.79%。

2020年中國兒童藥TOP10廠家市場份額

資料來源：米內網、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《2022-2028年中國兒童用藥行業市場現狀分析及發展規模預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。