內容概況：近年來，中國血漿置換行業發展迅猛，已成為醫療領域的重要組成部分。血漿置換作為一種先進的血液凈化技術，憑借其在治療自身免疫性疾病、血液系統疾病、中毒等多種疾病中的獨特優勢，為患者提供了新的治療選擇和希望。隨著醫療技術的不斷進步和臨床需求的增加，血漿置換市場規模持續擴大。2023年，中國血漿置換行業市場規模為9.33億元，同比增長9.89%。這一增長趨勢得益于多方面因素：首先，我國人口老齡化加劇，慢性病發病率上升，為血漿置換技術的應用提供了廣闊市場空間；其次，生物技術的進步推動了血漿置換設備和材料的升級，使其治療過程更加安全、高效；此外，國家政策的支持也為血漿置換技術的推廣提供了良好的發展環境。

相關上市企業：健帆生物（300529）、寶萊特（300246）、博雅生物（300294）、威高股份（01066）

相關企業：上海阿拉丁生化科技股份有限公司、國藥集團化學試劑有限公司、中國石油化工股份有限公司、寶鋼集團有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、上海聯影醫療科技股份有限公司、華為技術有限公司、中興通訊股份有限公司、北京協和醫院、上海瑞金醫院

關鍵詞：血漿置換、血漿置換市場規模、血漿置換行業現狀、血漿置換發展趨勢

一、行業概述

血漿置換（Plasma Exchange, PE）是一種清除血液中大分子物質的血液凈化療法。通過將患者的血液引出體外，利用膜式或離心式血漿分離方法，從全血中分離并棄除含有致病因子的血漿，再補充等量的新鮮冰凍血漿或白蛋白溶液。其主要目的是非選擇性或選擇性地清除血液中的致病因子，如自身抗體、免疫復合物、毒素等，同時調節免疫系統，恢復細胞免疫及網狀內皮細胞的吞噬功能。根據治療模式分類，血漿置換主要分為單重血漿置換和雙重血漿置換兩大類。

1、單重血漿置換

單重血漿置換是將血液引出至體外循環，使用膜式血漿分離器或膜式血漿成分分離器從全血分離出部分血漿棄去，同時棄去溶于血漿中的各種透過膜孔的成分，以非選擇性或選擇性方式清除血液中的致病因子，并調節免疫系統、恢復細胞免疫及網狀內皮細胞吞噬功能，再補充等量新鮮冰凍血漿或白蛋白溶液等，同時保留不能透過膜孔的血細胞和血小板。與使用血漿分離器進行普通PE相比，使用膜孔徑及蛋白篩選系數更低的血漿成分分離器進行選擇性血漿置換，可更多地保留患者血漿內中大分子物質，如凝血因子、球蛋白等。

2、雙重血漿置換

雙重血漿置換使用膜式血漿分離器分離出血漿，使分離出的血漿流經膜孔徑更小的膜式血漿成分分離器，血漿中大于血漿成分分離器膜孔徑的分子無法通過膜孔而被攔截，作為廢液被丟棄。血漿中小于血漿成分分離器膜孔的分子通過膜孔并匯入靜脈端血流回到體內。DFPP可清除血漿中分子量較大的致病物質，如抗體、抗原、免疫球蛋白、免疫復合物、脂蛋白等。

二、行業發展歷程

中國血漿置換行業發展主要經歷了四個階段。20世紀80年代至2000年代初的起步階段，漿置換技術在國際上逐漸成熟后，開始引入中國。這一時期主要用于治療一些罕見的自身免疫性疾病和急性中毒等。技術應用范圍有限，設備和耗材主要依賴進口，國內醫療機構開展較少。

2000年代初至2010年代初的初步發展階段，隨著國內醫療技術的進步和對血液凈化技術的認識加深，血漿置換在國內逐漸推廣，應用范圍擴大到腎病、神經系統疾病等領域。國家開始重視血液凈化技術的發展，出臺相關政策規范和指導血漿置換的臨床應用。

2010年代初至2020年代初的快速發展階段，國產血漿置換設備和耗材逐漸興起，降低了治療成本，提高了技術的可及性。隨著人們對健康問題的關注度提高，以及醫保覆蓋范圍的擴大，血漿置換的市場需求快速增長。血漿置換在治療重癥肌無力、格林巴利綜合征、系統性紅斑狼瘡等疾病中的應用逐漸成熟。

2020年代初至今的規范化與創新階段，國家衛健委等相關部門出臺了一系列標準操作規程，對血漿置換的臨床應用進行規范，確保治療的安全性和有效性。雙重血漿置換（DFPP）等新技術在國內得到廣泛應用，進一步提高了治療的精準性和安全性。

三、行業產業鏈

血漿置換行業產業鏈上游主要為原材料、設備組件、輔助設備及耗材等，其中原材料包括血漿、醫用高分子材料（血漿袋、管路、連接器等）、半透膜材料、化學試劑及其他材料（工程塑料、金屬材料等），設備組件則包括血漿分離器、血液泵和血細胞分離泵、監測系統（壓力監測、氣泡監測、血液不足監測）、抗凝劑輸注系統、控制系統（觸摸屏、處理器、傳感器等）等。產業鏈中游血漿置換設備生產制造環節。產業鏈下游為醫療機構和患者。

相關報告：智研咨詢發布的《中國血漿置換行業市場運行格局及前景戰略分析報告》

四、市場規模

近年來，中國血漿置換行業發展迅猛，已成為醫療領域的重要組成部分。血漿置換作為一種先進的血液凈化技術，憑借其在治療自身免疫性疾病、血液系統疾病、中毒等多種疾病中的獨特優勢，為患者提供了新的治療選擇和希望。隨著醫療技術的不斷進步和臨床需求的增加，血漿置換市場規模持續擴大。2023年，中國血漿置換行業市場規模為9.33億元，同比增長9.89%。這一增長趨勢得益于多方面因素：首先，我國人口老齡化加劇，慢性病發病率上升，為血漿置換技術的應用提供了廣闊市場空間；其次，生物技術的進步推動了血漿置換設備和材料的升級，使其治療過程更加安全、高效；此外，國家政策的支持也為血漿置換技術的推廣提供了良好的發展環境。

五、重點企業經營情況

近年來，中國血漿置換行業呈現出多元化的競爭格局。從市場參與者來看，當前行業競爭格局相對分散，既有國際知名品牌，包括費森尤斯卡比、美國血液技術公司、泰爾茂比司特等公司，也有國內企業，包括健帆生物、山東威高、寶萊特、金衛醫療等公司。

珠海健帆生物科技股份有限公司創立于1989年，是血液灌流領域的佼佼者。作為一家在A股創業板上市的公司，其核心業務集中在血液灌流相關產品的研發、生產與銷售。產品線豐富，包括一次性使用血液灌流器、血液透析管路、血液透析器以及血液凈化機等，這些產品廣泛用于腎病、肝病以及危重癥等多個醫療領域。健帆生物開創了“全血灌流”技術，與傳統的“血漿灌流”技術相比，無需血漿分離，治療成本僅為國際產品的1/3，凝血風險降低60%。同時，公司研發的高性能樹脂吸附材料，具有優越的生物相容性和高效吸附性能，能夠精準吸附血中毒素，同時不破壞血細胞和血小板。2024年前三季度，健帆生物營業收入為21.96億元，同比增長47.76%；歸母凈利潤為7.92億元，同比增長86.86%。

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司是中國大型醫療器械企業，，專注于醫療器械領域的發展。經過幾十年的發展，威高已成長為中國醫療器械、耗材領域的行業龍頭企業。在臨床護理耗材、骨科耗材、藥品包裝、血液技術等各領域，市場份額和行業地位都得到了巨大的提升。其產品涵蓋多種血液凈化設備和耗材，廣泛應用于國內醫療機構。威高集團在血漿置換領域提供多種設備和耗材，包括血漿分離器、管路系統等。2024年上半年，威高股份總營收為66.36億元，同比下降3.80%；毛利為33.76億元，同比下降4.71%。

六、行業發展趨勢

1、技術創新與智能化發展

技術創新是推動血漿置換行業發展的核心動力。隨著計算機技術和新材料科學的不斷進步，未來的血漿置換設備將更加智能化、自動化。新型的血漿分離技術、自動化控制系統以及智能化的監測設備將大大提高血漿置換的效率和安全性。例如，智能化的血漿置換機能夠根據患者的具體情況自動調整治療參數，確保治療過程的精準和有效。此外，新型吸附材料和過濾技術的研發，將提高血漿凈化效率和選擇性，減少不良反應。結合細胞治療、基因治療等新興技術，血漿置換可能在更多復雜疾病治療中發揮重要作用。

2、個性化與定制化趨勢

隨著醫療水平的提高和患者需求的多樣化，個性化與定制化的治療方案將成為血漿置換行業的重要發展方向。不同患者因病情、體質等差異，對血漿置換的需求各不相同。因此，未來的血漿置換設備將更加注重個性化設計，能夠根據不同患者的具體情況提供定制化的治療方案。精準醫療理念的引入將推動血漿置換治療的個體化，基于患者的具體病情和遺傳背景制定治療計劃。這種個性化治療不僅能夠提高治療效果，還能減少不必要的副作用和并發癥。

3、綠色環保及可持續發展

在全球環保意識日益增強的背景下，血漿置換行業也將更加注重綠色環保和可持續發展。一方面，行業將致力于減少治療過程中的廢棄物排放，降低對環境的影響；另一方面，將積極研發和推廣可降解、可回收的醫用材料，推動行業的綠色轉型。此外，隨著“碳中和”目標的推進，血漿置換行業在生產、使用和廢棄物處理等環節都將面臨更高的環保要求。這不僅有助于減少行業的環境足跡，也將推動企業采用更高效、更環保的生產工藝。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國血漿置換行業市場運行格局及前景戰略分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。