中國數字PCR市場分析：市場規模穩健增長[圖]

數字PCR 梁沛資 2021-04-07 05:10 來源：智研咨詢

數字PCR技術，簡稱dPCR（Digital PCR），是核酸分子絕對定量技術，該技術核心概念為通過進行基因檢測，檢測特定DNA片段是否存在，從而推斷基因是否發生突變。相較于qPCR的相對定量和普通PCR的定性比較，dPCR可以直接讀出DNA分子的個數，是對起始樣本的絕對定量。

PCR 經過三代技術更迭，精確度和靈敏度不斷提高。PCR 技術最早由穆勒于 1985年發明，經歷了第一代定性 PCR、第二代定量 PCR 和數字 PCR 三代技術迭代，其中第二代定量 PCR 包括熒光定量 PCR（qPCR）以及在其基礎上分化出來的 ARMS（突變擴增阻滯系統）和 HRM（高分辨溶解曲線）。

PCR 三代技術對比

技術階段	技術分類	靶標	優點	缺點	應用領域	代表公司
一代	普通 PCR+膠體金	SNP 單核苷酸多態，單位點	核酸快速檢測	精確度差，靈敏度低	個體化用藥基因檢測	西安金磁納米
二代	熒光定量 PCR	病原微生物核酸	高精度、可定量	-	肝炎病毒、HPV、柯薩奇病毒、結核桿菌等；遺傳病基因檢測、地中海貧血等，個體化用藥基因檢測	達安基因、科華生物、之江生物、樂普基因等（30 家以上）
	突變擴增阻滯系統 ARMS	腫瘤基因突變	檢測精度高 0.1-1.0%	-	腫瘤單基因檢測	國外：Qiangen（德國）、Roche （瑞士）、Biomerieux（法國）國內：艾德生物
	高分辨溶解曲線 HRM	兩位點等位基因	高通量、高靈敏度、特異型好、重復性好、操作簡便	-	腫瘤單基因檢測	國外：Thermo Fisher 等國內：蘇州為真、無錫銳奇等
三代	多重 PCR	多位點同時	高效性，系統性，經濟簡便	條件難統一	HPV 檢測	國外：Biofire Diagnostics（美國）、 Cepheid（美國）國內：透景生命
三代	數字 PCR	絕對核酸定量和稀有等位基因的檢測	高精密度、耐受能力強、高靈敏度	價格昂貴	基因表達差異研究、腫瘤治療的伴隨診斷及實時監控、無創產前篩查	國外：Bio-rad、Thermo Fisher、 Stilla Technologies；國內：領航基因、新羿生物

資料來源：智研咨詢整理

DPCR 在腫瘤伴隨診斷、食品安全和環境檢測、腫瘤早篩、傳染病檢測、NIPT、病毒微生物分析、腫瘤研究、藥物基因組學等領域具有較大臨床應用潛力和優勢。

數字PCR（DPCR）應用領域

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發布的《2021-2027年中國數字PCR（DPCR）行業發展現狀與及發展趨勢預測報告》顯示，自2016年國家政策大力扶持下，中國數字PCR行業一直保持著穩定快速的增長。2015-2019年，中國數字PCR行業市場規模從5.47億元增長至15.84億元。我國數字PCR行業市場占分子診斷市場的比例自2015年的10.64%增長至2019年的11.89%。

2015-2019年中國數字PCR（DPCR）市場占分子診斷市場比例

資料來源：智研咨詢整理

DPCR 在腫瘤伴隨診斷、食品安全和環境檢測、腫瘤早篩、傳染病檢測、NIPT、病毒微生物分析、腫瘤研究、藥物基因組學等領域具有較大臨床應用潛力和優勢。2019年我國數字PCR（DPCR）市場規模為15.84億元，同比增長27.85%。

2015-2019年中國數字PCR（DPCR）行業市場規模

資料來源：智研咨詢整理

2019年我國數字PCR（DPCR）市場規模為15.84億元，其中設備規模為3.63億元，占比從2015年的30.35%下降至2019年的22.92%；試劑規模為12.21億元，占比從2015年的69.65%增長至2019年的77.08%。

2015-2019年中國數字PCR（DPCR）細分市場規模及份額

資料來源：智研咨詢整理

中國數字PCR行業市場規模持續快速增長，主要受到精準診斷需求增加、技術突破增加利潤、國家政策支持等因素影響，未來數字PCR將會有更大的發展空間。

中國數字PCR行業發展主要拉動因素

資料來源：智研咨詢整理

數字PCR已用于部分癌癥臨床學科日常的診斷與治療，普遍應用于HIV、非小細胞肺癌、乳腺癌和腸癌等。廣泛的應用領域促使數字PCR成為中國醫療器械行業重要的細分領域，市場規模龐大。數字PCR在無創產檢的發展迅速，市場認可度較高，便于醫院引進，而病毒檢測和伴隨診斷是目前數字PCR在醫院液體活檢技術中應用最為成熟的場景，醫院病理科通過數字PCR的高靈敏度特點可以使用采血檢驗，改善患者治療方案，增加患者的依從性。近年來，中國醫療水平整體顯著提高，部分基層醫療衛生機構亦陸續開始了癌癥治療器械的采購，數字PCR普及率有望進一步提高。

本文采編：CY259