2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗的分類比較、批簽發量及在后疫苗時代產生的影響分析[圖]

HPV疫苗管小紅 2021-01-21 05:04 來源：智研咨詢

一、HPV致病或致癌的危險程度及宮頸癌患病率

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,是女性的健康的殺手，宮頸癌的發生、發展與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)的持續感染密切相關，預防和治療高危型HPV宮頸感染現已成為防治宮頸癌的主要手段。一級預防是指在疾病尚未發生時針對致病因子、可疑致病因子或相關因素所采取的措施。

目前，已發現的HPV亞型約有100多種，其中40多種好發于肛門及生殖器。

根據HPV致病或致癌的危險程度可將其分為高危型和低危型，常見的高危HPV亞型按其危險程度由高到低分別為HPV16、HPV18、HPV45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。

HPV致病或致癌的危險程度類型

資料來源：智研咨詢整理

目前無論是高危還是低危型HPV感染，尚無有效的抗病毒治療方法，只能治療HPV感染所致的病變，如生殖道、肛門的疣及宮頸癌前病變甚至宮頸癌等。

臨床HPV檢測具有重要價值，同時開發安全、高效和低成本的HPV疫苗以滿足不同經濟發展地區的人們的需要，對宮頸癌的防治至關重要。

2016年中國宮頸癌患病率達到46.1/10萬，近年來最高；2017-2019年有下降趨勢，2019年宮頸癌患病率下降至43.3/10萬。

2010-2019年中國宮頸癌患病率情況

資料來源：中國衛生健康統計年鑒、智研咨詢整理

二、HPV疫苗行業發展現狀

1、三種HPV疫苗比較

2016年7月，HPV疫苗開始在我國內地獲批上市，對我國宮頸癌的預防發揮了非常積極的作用。

目前，我國有關部門已明確要求加強HPV疫苗接種的科學宣傳，促進適齡人群接種。

第一個預防性HPV疫苗為4價疫苗(Gardasil4)，于2006年在美國獲得許可。接著，2價疫苗(Cervarix)于2009年獲得許可，9價疫苗(Gardasil9)于2014年獲得許可。

三種HPV疫苗比較

商標名稱	二價希瑞適(CervarixR)	四價佳達修(GardasilR)	九價佳達修9(GarclasilR o)
HPV型別(VLPs)	16，18	6，11，16，18	6，11，16，18，31，33，45，52，58
FDA批準上市時間	2009	2006	2014
中國上市時間	201607	201705	201804
廠商	葛蘭素史克	默克	默克
重組表達系統	感染L1編碼重組桿狀病毒的粉紋夜蛾('Trichoplusia ni)昆蟲細胞系	表達L1的釀酒酵母(Saccharomyces ccrevisiaxe)	表達L1的釀酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)
疫苗佐劑	50Oug氫氧化鋁，50ug 3-O-脫乙酰基-4-單磷酰脂A	225ug非結晶磷酸氫鋁	50Oug非結晶磷酸氫鋁
FDA適用人群	9~25歲女性	女性:9~26歲;男性:9~26歲	女性:9~45歲;男性:9~45歲
中國適用人群	9~45歲女性	20~45歲女性	16~26歲女性
劑量	在第0、1和6月肌肉注射0.5ml/劑	在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/劑	在第0、2和6月肌肉注射0.5 ml/劑