8月30日, 默沙東中國官微發文稱,默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局批準,默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。
目前,我國有五款HPV疫苗獲批注冊,包含了三款進口HPV疫苗和兩款國產疫苗。其中,進口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。進口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲,而在獲批前,進口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗,深受接種人群追捧。
默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗分別在2017年和2018年獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,是其在中國境內的獨家代理商。從智飛生物九價HPV疫苗批簽發量可以看出該疫苗的火爆程度,在2021年九價HPV疫苗批簽發量同比增長101.45%,2022年上半年批簽發量為929.9萬支,較上年同期同比增長379.34%,目前市場上仍是“一苗難求”。
2020-2022年上半年智飛生物代理四家及九價HPV疫苗批簽發量(萬支)
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
上市以來九價HPV疫苗持續火爆,始終處于供不應求狀態,“一苗難求”甚至催生了猖獗的“黃牛”,以及出現了專業技術和業務團隊,業務涉及代搶、現苗等。在市場持續火爆及供給嚴重不足之下,我國國產疫苗廠商正在奮起直追,2019年12月,萬泰生物的HPV二價疫苗成為第一個獲批國產的HPV疫苗,2020年5月正式投入市場;2022年3月,的二價HPV疫苗也獲批上市。緊隨其后,還有康樂衛士、瑞科生物、博唯生物等企業的九價HPV均已進入Ⅲ期臨床。
在國產疫苗研發熱火朝天的同時,2022年4月,默沙東也宣布在生產方面進行大量投資,近期擴建了位于美國弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗生產設施,在監管部門的審核批準下,完成建設面積12萬平方英尺,新增150個工作崗位,進一步提升了公司的HPV疫苗生產和供應能力。未來,九價HPV疫苗“一苗難求”的局面有望改善。
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2025-2031年中國HPV疫苗行業市場供需態勢及發展前景研判報告
《2025-2031年中國HPV疫苗行業市場供需態勢及發展前景研判報告》共十章,包含2020-2024年HPV疫苗行業投資現狀分析,2025-2031年HPV疫苗行業投資機會與風險防范,研究結論及投資建議等內容。



