抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有：抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

    抗體藥物并不是近年來才出現的新型藥物類型，早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發生產技術高度相關，后續經過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業快速應用發展的黃金期，重磅炸彈不斷誕生。

抗體藥物的發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    抗體藥物目前多應用于腫瘤和免疫疾病的治療，產生了眾多“重磅炸彈”品種，相比于傳統化學藥物，具備靶向性高、副作用小、療效高等明顯優勢。除此以外，抗體藥物還可用于病毒感染疾病、心血管疾病等領域的治療，但目前腫瘤和免疫疾病之外的治療領域市場規模較小、產品多處于研發階段，已上市的出現重磅品種的數量相對較少。

抗體藥物主要應用領域

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    我國抗體藥物市場有國產和進口兩個部分組成，其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類，治療領域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等。

中國單抗藥物主要類型及治療領域

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    近些年來無論從臨床價值角度還是產業角度，抗體藥物早就成為了生物醫藥產業的重要戰略制高點。全球抗體藥物產業已是千億美元級，2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩步上升趨勢，2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元，同比增長10.44%；2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元，同比增長17.66%。

2010-2019年全球抗體藥物銷售總額及增速

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    近幾年，我國抗體藥物市場規模發展迅速，2018年中國抗體藥物市場規模為160億元，較上年增加42億元，同比增長35.59%；2019年中國抗體藥物市場規模為249億元，較上年增加89億元，同比增長55.63%。

2014-2019年中國抗體藥物市場規模及增速

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國抗體藥物行業市場行情監測及發展前景展望報告》數據顯示：中國抗體藥物上市公司中，三生國健、康弘藥業、海正藥業已有單抗產品上市；2018年三生國健營業收入為11.42億元，康弘藥業營業收入為29.17億元；2019年三生國健營業收入為11.77億元，康弘藥業營業收入為32.57億元。

2017-2019年中國抗體藥物主營企業收入

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    2018年三生國健營業利潤為4.21億元，康弘藥業營業利潤為7.88億元；2019年三生國健營業利潤為2.6億元，康弘藥業營業利潤為8.21億元。

2017-2019年中國抗體藥物主營企業利潤

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    盡管我國在抗體藥物的研制和產業化方面取得了有目共睹的成績，但整體水平與西方先進國家相比還有很大的差距。

抗體藥物發展存在問題

資料來源：智研咨詢整理

    抗體藥物正以其獨特的優勢（靶向性高、療效可靠、毒副作用小）逐步超越小分子化學藥，成為國際醫藥行業發展的主要增長點之一。中國抗體藥物研發剛剛起步，雖然近年投入規模不斷加大，但多集中在仿制藥的開發，對新靶點、新抗體、新適應證缺乏深入研究和創新。

    生物治療藥物的創新和開發是一個相當漫長和復雜的過程，希望制藥企業能真正耐下心來，從長計議，從戰略方向、具體選題/產品、臨床研發、監管機構申報，到最后進入市場，造福病患，有一個全面而完整的考慮和長遠的方針計劃。