內容概況：近年來，隨著中國社會老齡化的加速以及人們健康意識的不斷提升，眼科疾病的治療需求呈現出顯著增長的趨勢。其中，濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）作為一種嚴重影響老年人視力的疾病，其治療藥物市場也迎來了蓬勃發展的良好態勢。2023年，中國wAMD治療藥物行業市場規模為46.91億元，同比增長15.03%。在技術層面，基因治療和細胞治療等新型生物技術正在為wAMD的治療帶來新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發的基因治療I類創新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的IND批準。該藥物是首個兼具雙特異性靶點（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內注射衣殼的基因治療藥物，有望實現一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗。此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導入視網膜細胞，維持長期抗VEGF蛋白表達，表現出良好的安全性和耐受性。這些技術的突破和應用，不僅為患者帶來了更便捷、更有效的治療方案，也為wAMD治療藥物市場的持續增長提供了有力的技術支撐。

相關上市企業：康弘藥業（002773）、貝達藥業（300558）、信達生物（01801）、百奧泰（688177）、三生國健（688336）

相關企業：浙江華海藥業股份有限公司、石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司、上海醫藥（集團）有限公司、藥明康德新藥開發有限公司、上海美迪西生物醫藥股份有限公司、康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司、國藥集團藥業股份有限公司、上海醫藥分銷控股有限公司、中國醫學科學院北京協和醫院、中山大學中山眼科中心

關鍵詞：wAMD治療藥物、wAMD治療藥物市場規模、wAMD治療藥物行業現狀、wAMD治療藥物發展趨勢

一、行業概述

wAMD治療藥物主要是指用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的藥物。wAMD是一種無痛的致失明且不可逆轉的疾病，是50歲及以上人群視力喪失的重要原因。其主要特征是脈絡膜新生血管（CNV）生長、黃斑區出血、滲出及機化瘢痕，這些病變導致中心視力受損。治療藥物的主要目標是改善視功能、最大限度地減少視功能喪失、延緩疾病進展。根據作用機制及藥物類型，wAMD治療藥物可分為抗VEGF藥物、基因療法、小分子抑制劑、聯合療法、輔助治療藥物等。

二、行業發展歷程

中國wAMD治療藥物行業發展主要經歷了四個階段。20世紀末的早期探索階段，當時國內主要依賴進口藥物，國內市場供應不足。隨著國內眼科疾病研究水平的提升，wAMD作為老年人常見的致盲性眼病逐漸受到重視，國內眼科醫生開始嘗試使用進口的抗VEGF藥物進行治療。

21世紀初至2006年的快速發展階段，進入21世紀后，隨著生物技術的進步，國內企業開始研發具有自主知識產權的抗VEGF藥物。2006年，中國首個抗VEGF藥物獲批上市，標志著國內wAMD治療藥物行業邁出了自主創新的步伐。

2006年至2020年的市場競爭加劇階段，國內多家企業紛紛投身于wAMD治療藥物的研發和生產，市場競爭逐漸加劇。抗VEGF藥物在這一時期占據了市場的主導地位，市場份額逐年上升。

2020年至今的創新與多元化發展階段，近年來，隨著國家對醫藥產業的支持和鼓勵，以及國內眼科疾病的防控工作不斷加強，wAMD治療藥物行業得到了進一步發展。新型藥物和治療方法不斷涌現，如抗炎藥物、抗氧化藥物等，豐富了wAMD的治療手段。同時，國內企業在國際市場的影響力也逐漸提升，部分產品已進入海外市場。此外，基因治療、新型生物制劑等創新治療手段正逐漸嶄露頭角。

三、行業產業鏈

wAMD治療藥物行業產業鏈上游主要為原材料和設備等，其中原材料主要包括重組蛋白、抗體、細胞培養基、生長因子、化學原料藥、藥用輔料、包裝材料等，設備包括實驗室設備、分析儀器、細胞培養設備、生物反應器、純化系統、灌裝生產線、高效液相色譜儀、質譜儀等。產業鏈中游為wAMD治療藥物的研發生產環節。產業鏈下游主要為醫藥流通企業和醫療機構，包括醫院、藥店、電商平臺等。

相關報告：智研咨詢發布的《中國wAMD治療藥物行業競爭現狀及投資策略研究報告》

四、市場規模

年齡相關性黃斑變性（AMD）分為干性和濕性兩種，濕性AMD又稱為新生血管性AMD(wAMD或nAMD)。是一種以視網膜下異常血管（脈絡膜新生血管，CNV）生長為特征的退行性眼病。這些異常血管易滲漏血液或液體，導致黃斑區（視力最敏銳區域）水腫、出血及瘢痕形成，最終造成中心視力急劇下降甚至失明。

據統計，全球范圍內45-85歲的人群中wAMD患病率為8.7%。wAMD占AMD病例的10%-15%，卻是90%以上AMD致盲病例的直接原因。目前，玻璃體內注射抗血管內皮生長因子（抗VEGF）藥物是治療wAMD的一線治療方案，中國上市藥物有雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。但該治療過程存在注射次數多、頻率高、感染風險、治療效果不持續等缺點，給廣大患者帶來諸多不便和較大經濟壓力。

近年來，隨著中國社會老齡化的加速以及人們健康意識的不斷提升，眼科疾病的治療需求呈現出顯著增長的趨勢。其中，濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）作為一種嚴重影響老年人視力的疾病，其治療藥物市場也迎來了蓬勃發展的良好態勢。2023年，中國wAMD治療藥物行業市場規模為46.91億元，同比增長15.03%。

在技術層面，基因治療和細胞治療等新型生物技術正在為wAMD的治療帶來新的希望。例如，2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發的基因治療I類創新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的IND批準。該藥物是首個兼具雙特異性靶點（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內注射衣殼的基因治療藥物，有望實現一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗。

此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導入視網膜細胞，維持長期抗VEGF蛋白表達，表現出良好的安全性和耐受性。這些技術的突破和應用，不僅為患者帶來了更便捷、更有效的治療方案，也為wAMD治療藥物市場的持續增長提供了有力的技術支撐。

五、重點企業經營情況

在wAMD治療藥物領域，國際制藥巨頭如諾華（Novartis）、羅氏（Roche）和拜耳（Bayer）等憑借其成熟的技術和全球臨床數據，在高端市場占據重要地位。這些企業的抗VEGF藥物，如雷珠單抗（Ranibizumab）和阿柏西普（Aflibercept），在全球范圍內廣泛應用，憑借其高效性和安全性，獲得了眼科醫生和患者的廣泛認可。與此同時，國內企業也在迅速崛起，逐漸在中低端市場占據重要份額。成都康弘藥業集團股份有限公司憑借其自主研發的康柏西普（Conbercept）眼用注射液，在國內市場取得了顯著的市場份額。此外，貝達藥業股份有限公司等國內企業也在積極布局wAMD治療藥物領域，加大研發投入，探索新型抗VEGF藥物和基因治療技術。這些國內企業的崛起，不僅推動了國產替代趨勢，也為患者提供了更多高性價比的治療選擇。

成都康弘藥業集團股份有限公司是一家集研發、生產和銷售為一體的大型醫藥企業，成立于1996年，總部位于四川成都。康弘藥業在眼科、腫瘤、心血管等領域擁有豐富的產品線和深厚的技術積累。康柏西普是康弘藥業自主研發的1類生物新藥，主要用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。藥物于2013年獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，是中國首個具有自主知識產權的抗VEGF藥物。康柏西普是一種融合蛋白，具有高親和力和長效性，能夠有效抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PlGF），從而減少新生血管的生成和滲漏，改善患者視力。同時，公司在眼科治療領域擁有多個在研項目，涵蓋抗VEGF藥物、基因治療等多個前沿領域。2024年前三季度，康弘藥業營業收入為34.11億元，同比增長13.75%；歸母凈利潤為9.74億元，同比增長17.97%。

貝達藥業股份有限公司是一家專注于創新藥物研發、生產和銷售的高科技制藥企業。貝達藥業在腫瘤、心血管、眼科等領域擁有豐富的產品線和強大的研發能力，尤其在腫瘤治療領域取得了顯著成就。2024年7月，貝達藥業與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作開發的EYP-1901玻璃體內植入劑，是一種用于治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的wAMD患者的創新藥物。該產品通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和血小板衍化生長因子受體（PDGFR）的功能，進而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。

EYP-1901采用了EyePoint專有的可生物降解的緩釋技術Durasert E?，使藥物能夠以一種可控且可耐受的方式持續地在眼部釋放，從而延長了抗VEGF注射治療周期，提高了患者的治療依從性。在臨床研究方面，EYP-1901玻璃體內植入劑在美國的wAMD適應癥II期臨床研究（DAVIO 2）中達到了所有主要終點和次要終點，表現優異。這一結果不僅證明了EYP-1901的有效性和安全性，也為其未來的市場推廣奠定了堅實基礎。此外，貝達藥業還取得了EYP-1901在中國（包括香港、澳門和臺灣）區域開發和商業化的獨家權利，進一步擴大了其在wAMD治療藥物市場的布局。2024年前三季度，貝達藥業營業收入為23.45億元，同比增長14.73%；歸母凈利潤為4.16億元，同比增長36.61%。

六、行業發展趨勢

1、基因治療技術的突破與應用

基因治療技術正在成為wAMD治療藥物領域的重大創新方向。2024年3月，合肥星眸生物科技有限公司自主研發的基因治療I類創新藥“XMVA09注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的IND批準。該藥物是首個兼具雙特異性靶點（VEGF和ANG-2）與玻璃體腔內注射衣殼的基因治療藥物，有望實現一次注射后長期有效，極大地改善患者的治療體驗。此外，朗信生物的LX102注射液也已在國內獲批臨床，該基因治療藥物通過AAV載體將抗VEGF融合蛋白的DNA導入視網膜細胞，維持長期抗VEGF蛋白表達，表現出良好的安全性和耐受性。這些進展表明，基因治療技術有望在未來幾年內改變wAMD的治療格局，為患者提供更持久、更有效的治療方案。

2、新型抗VEGF藥物與多靶點治療策略

除了基因治療，新型抗VEGF藥物的研發也在不斷推進。目前，抗VEGF藥物是wAMD治療的主流方案，但存在需要頻繁注射、部分患者療效不佳等問題。未來，新型抗VEGF藥物將朝著更高效、更長效、更安全的方向發展。例如，諾華制藥開發的brolucizumab是一種人源化的VEGF-A單鏈抗體，具有更小的分子量和更強的眼部組織滲透力，能夠延長藥物作用時間，減少注射頻率。此外，靶向VEGF以外的其他靶點（如PDGF、ANG-2）以及聯合多種拮抗劑的復方制劑也在研發中。這些多靶點治療策略有望進一步提高治療效果，解決現有療法的局限性。

3、創新給藥途徑與緩釋技術

為了減少患者的治療負擔，提高藥物的便利性和依從性，創新給藥途徑和緩釋技術成為wAMD治療藥物研發的重要方向。一方面，小分子化合物的滴眼液、緩釋植入物等新型給藥形式正在探索中。例如，GSK公司開發的pazopanib滴眼液是一種VEGF-A/PDGF酪氨酸激酶受體抑制劑，有望通過局部給藥實現治療效果。另一方面，緩釋技術的應用也在不斷拓展。例如，雷珠單抗緩釋植入物（PDS）是一種非生物降解的鞏膜植入物，能夠實現藥物的長期釋放，減少注射頻率。這些創新給藥途徑和緩釋技術的發展，將為wAMD患者提供更加便捷、高效的治療選擇，進一步推動行業技術的進步。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國wAMD治療藥物行業競爭現狀及投資策略研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。