內容概要：全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關技術較為新興，尚處于研發階段，因此目前臨床應用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應用較廣。據統計，2023年我國心臟移植“量質雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術數量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數量來看，缺口仍然較大。近年來，心臟外科發展迅速，心臟直視手術的數量越來越多，手術療效越來越好。但仍有部分病人需要機械輔助循環裝置進行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業市場規模約22億美元，較2023年同比增長2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風等心血管疾病患者群體不斷擴大，全球心室輔助裝置行業市場規模將保持增長。

上市企業：藍帆醫療、佰仁醫療、樂普醫療

相關企業：航天泰心、永仁心醫療、核心醫療、同心醫療

關鍵詞：人工心臟市場規模、人工心臟市場競爭格局、人工心臟行業發展前景

一、人工心臟行業定義及分類

人工心臟是機械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置（輔助人工心臟）、完全人工心臟。心室輔助裝置按照其功能支持的程度又可以分為有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助，以輔助時間的長短又分為一時性輔助（暫時性輔助）及永久性輔助兩種。完全人工心臟同樣有兩種類型，即暫時性完全人工心臟，主要用于在等待心臟移植期間提供臨時支持，以及永久性完全人工心臟。

二、人工心臟行業發展現狀

相交于歐美發達國家，我國人工心臟起步相對較晚，歐美發達國家在心衰治療領域的人工心臟技術對臨床大規模應用而言已經足夠成熟。截止目前，全球人工心臟技術共經歷了三代技術路線的迭代，從早期的“搏動式人工心臟”，到后續“軸流式人工心臟”，目前已經發展到第三代的“懸浮式人工心臟”。

我國瓣膜性心臟疾病的發病率達3.8%，其中75歲以上老年群體的患病率高達13.3%。據統計，2023年末我國60歲以上人口2.97億人，占比21.1%。隨著社會人口老齡化日趨嚴重，瓣膜心臟疾病的風險日益加劇。

據統計，2023年我國心臟移植“量質雙升”，共完成心臟移植994例，較2022年增加269例。雖然心臟移植手術數量不斷增加，但相較每年新增的心衰患者數量來看，缺口仍然較大。

目前，機械式心臟瓣膜置換手術仍是最有效的治療辦法。隨著老齡人口占比不斷提升，心血管等慢性疾病的防治需求也將呈現增長趨勢，臨床對植入性醫療器械的需求明顯增加。2023年中國大陸地區冠心病介入治療的注冊總病例數為1636055例（數據未包含軍隊醫院病例），較2022年增加342123例。其中，大陸地區的冠心病介入治療865126例，占52.88%；省級質控中心核實后增加770929例，占47.12%。

隨著技術創新不斷推動VDA植入手術的進步。近年來，我國VDA植入手術量及植入手術醫院數量不斷增加，據統計，截至2023年3月，中國完成國產4款已申報上市人工心臟VDA植入術合計363例，涉及70家醫院。

全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關技術較為新興，尚處于研發階段，因此目前臨床應用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應用較廣。近年來，心臟外科發展迅速，心臟直視手術的數量越來越多，手術療效越來越好。但仍有部分病人需要機械輔助循環裝置進行心臟輔助。2024年全球心室輔助裝置行業市場規模約22億美元，較2023年同比增長2億美元。隨著全球高血壓、室間隔缺損、心力衰竭和中風等心血管疾病患者群體不斷擴大，全球心室輔助裝置行業市場規模將保持增長。

相關報告：智研咨詢發布的《中國人工心臟行業市場全景評估及發展趨勢研究報告》

三、人工心臟行業產業鏈

1、人工心臟行業產業鏈結構

人工心臟行業為醫療器械制造業，品類繁多，上游主要涉及泵血系統、金屬材料、傳感器和微處理器系統、生物材料等原材料及核心部件，主要涉及行業中游為人工心臟制造企業，企業負責產品的研發、生產和銷售；行業下游為以醫院為主的各醫療機構，終端是心臟病患者。

2、人工心臟行業產業鏈上游-生物材料

全人工心臟由生物材料研發而成，生物材料在制作人工心臟瓣膜中的應用,是一種新型的、創新的治療方法，其與傳統材料相比具有相對較優的優點和應用優勢。近年來，隨著治療心血管、骨科、神經疾病和牙科等的醫學治療的發展，我國生物材料的利用率大幅上升，市場持續增長。2023年，我國生物材料市場規模從2016年的1730億元增長至6640億元，2024年約為7500億元。

3、人工心臟行業產業鏈下游-醫療機構

醫療機構人工心臟的主要應用場所。近年來，隨著我國衛生事業的快速發展，中國醫療機構得到較快發展。2023年我全國醫療衛生機構總數1070785個，比2022年增加37867個。

四、人工心臟行業發展環境-政策

人工心臟是一種用于治療心臟病的醫療器械，醫療器械行業的發展作為中國人民生命健康和醫療衛生事業的重要組成部分，得到國家的高度重視。近年來，國家及相關部門為推動人工心臟等相關醫療器械行業的發展，相繼出臺了一系列政策。

五、人工心臟行業競爭格局

1、主要企業一覽

目前，國內布局人工心臟的企業主要有藍帆醫療、佰仁醫療、樂普醫療、同心醫療、核心醫療、永仁心醫療、航天泰心等，已經獲批上市的LVAD共有四家，分別是同心醫療、核心醫療、永仁心醫療和航天泰心，其中永仁心醫療的產品為國內第一家獲批的LVAD產品，并且是唯一獲批長期治療適應癥的產品。

2、代表企業-佰仁醫療

佰仁醫療致力于心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復等產品開發，目前已有19個Ⅲ類醫療器械產品獲得注冊，公司后續在研擬提交注冊或已在注冊申請的產品有10余項。據企業公告數據顯示，2023年佰仁醫療實現營業收入37063.83萬元，較2022年增長25.57%。其中，心臟瓣膜置換與修復實現營業收入1.4億元，先天性心臟病植(介)入治療實現營業收入1.17億元。

六、人工心臟行業發展趨勢

受益于技術進步、醫療需求的增長以及全球心臟病患者人數的增加，人工心臟行業取得迅速發展。未來，人工心臟行業的發展趨勢主要集中在技術創新、個性化治療、設備智能化、多功能集成化以及更廣泛的市場普及。隨著材料科學、電子控制技術、人工智能等前沿科技的不斷進步，人工心臟將成為更加智能、高效、個性化的治療方案。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國人工心臟行業市場全景評估及發展趨勢研究報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。