一、基本情況

數字療法（DigitalTherapeutics，DTx）是業內人士的通俗說法。DTx是在現有傳統的藥物治療、非藥物治療（手術、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供一種全新的治療方法選擇。

根據DTA分類標準，數字療法可分為闡述身體狀況、管理或預防疾病、優化藥物治療、治療疾病與身體紊亂四類。數字療法可以使患者更容易獲得治療；也可以助力醫生完善現有的治療手段；同時也可以幫助藥個延長原研藥獲利周期。

數字療法較大發展潛力

資料來源：智研咨詢整理

隨著數字技術的快速發展，移動互聯網、人工AI技術的快速發展和數字健康產業的不斷壯大，數字療法市場潛力得以進一步釋放。

數字療法發展階段

資料來源：智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國數字療法行業市場深度評估及投資機會預測報告》

二、數字療法發展現狀

2、全球數字療法

隨著醫療技術的不斷發展，數字療法也被視作當下數字醫療向嚴肅醫療轉變的首次嘗試。特別是受COVID-19疫情的影響之后，互聯網醫療、遠程醫療、遠程監測、智能可穿戴設備等數字健康、數字醫療、DTx等的應用受到空前重視，各國政府也放開相關限制，鼓勵并規范相關產品的應用，極大促進了數字健康相關產業的發展。世界多個國家都針對數字療法產品明確了監管機構和審批流程及要求。

不同國家數字療法相關監管及審批政策

資料來源：智研咨詢整理

從全球數字療法企業分布來看，美國是全球數字療法研發最活躍地區，美國加利福尼亞州的數字療法企業有38家，排全球第一位；美國紐約州有數字療法企業16家，排全球第二位；美國馬薩諸塞州有數字療法企業15家，排全球第三位；德國柏林有數字療法企業9家，排全球第四位；英國大倫敦郡有數字療法企業8家，排全球第五位。

國外數字療法企業數量情況

資料來源：動脈網、智研咨詢整理

各個國家根據安全性、有效性、數據安全等要素來監管數字療法和產品準入，數字療法行業目前仍處于早期階段。隨著科技數字化高速發展，全球數字療法市場規模也在不斷攀升。預計2021年全球數字療法市場規模將達到44億美元，預計2028年全球數字療法市場規模將達到200億美元，未來有巨大的增長空間。

2021-2028年全球數字療法市場規模

資料來源：動脈網、智研咨詢整理

全球數字療法的臨床試驗項目數量自2013年開始，保持三位數的增長，截止2021年9月，全球數字療法臨床研究項目數量增加643例，較2020年全年515的增長數量還多128例。

2015-2021年全球數字療法臨床研究項目增長數量情況

（注：2021年為1-9月份數據）

資料來源：ClinicalTrials.gov，弈投、智研咨詢整理

2020年，全球數字療法領域的投資熱度加劇，數字療法投融資事件64起，較2019年增加5起；投融資額10.65億美元，較2019年增加5.32億美元。

2016-2020全球數字療法投融資市場交易數量及交易規模

資料來源：CBInsights公司、智研咨詢整理

2、中國數字療法

相比美國等數字療法發展相對成熟的國家，中國數字療法還處于起步階段，國家及各土方政府紛紛出臺相關措施及政策，為數字療法提供良好的市場環境。

中國及部分地方政府相關數字療法的措施及政策

資料來源：智研咨詢整理

中國數字療法產業緊跟國際發展，數字療法行業也逐漸起步發展。近幾年，中國數字療法相關企業注冊量較以往有所增加，2017-2018年，中國數字療法相關企業注冊量分別為1家；2017-2021年，中國數字療法相關企業注冊量分別為1家、1家、4家、3家、3家。2019年，中國數字療法相關企業注冊量為4家，較2018年增加3家；2020-2021年，中國數字療法相關企業注冊量分別有3家。

2017-2021年中國數字療法相關企業注冊量

資料來源：企查查、智研咨詢整理

中國數字療法企業數量TOP5城市分別為北京、上海、杭州、深圳、廣州，分別有數字療法企業數量22家、15家、11家、7家、6家。

中國數字療法企業數量TOP5城市

資料來源：動脈網、智研咨詢整理

中國可以說肯定是全球數字療法未來的重點投資區域，未來有巨大的增長空間。浙江、北京數字療法目前獲得融資各10起，上海數字療法目前獲得融資6起，廣東數字療法目前獲得融資5起，江蘇、重慶數字療法各獲得融資2起；湖北、四川、山東、陜西數字療法各獲得融資1起。

中國近年數字療法投融資事件數量TOP10省市

資料來源：動脈網、智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《2022-2028年中國數字療法行業市場深度評估及投資機會預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。