一、產業鏈概述

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。分子診斷產業的上游為各類原材料及生產加工設備等，中游是分子診斷試劑，下游主要是分子診斷的應用，包括感染領域診斷、呼吸道病原體診斷以及血液傳染病診斷等領域。

分子診斷產業鏈

資料來源：智研咨詢整理

二、上游產業

分子診斷產業的上游為各類生物化學原材料、生產設備和包裝材料、實驗耗材等。根據弗若斯特沙利文的數據，2020年我國體外診斷試劑原料市場規模約為122億元，且在未來隨著疫情防控的常態化，體外診斷試劑原料市場的規模將進一步擴大，預計2024年原料市場規模將達到200億元左右。

2015-2024年中國體外診斷試劑原料市場規模預測

資料來源：沙利文、智研咨詢整理

我國分子診斷試劑上游原料主要依賴進口，制造成本高昂。2015年國產試劑原料的占比只有9.1%，而隨著我國部分企業掌握了原料的核心研發制備技術，一大批更具成本優勢、適應本土市場的國產原材料產品投入市場，國產體外試劑原料的占比也不斷走高。2020年國產占比已經接近12%，預計在2024年，國產試劑原料占比能夠提高至13.5% 。總體來看，未來分子診斷上游產業原料的價格將會隨國產化的推進逐步降低。

2015-2024年中國國產體外診斷試劑原料占比預測

資料來源：沙利文、智研咨詢整理

三、中游產業

分子診斷產業的中游為使用基本原料制成的分子診斷試劑。目前我國分子診斷行業的市場規模不斷擴大，全球分子診斷市場規模從2015年的50億美元上漲至2020的81億美元，年復合增長率約為10.1%。且預計2024年全球分子診斷市場規模將達到122億美元。

2015-2024年全球分子診斷市場規模預測

資料來源：智研咨詢整理

分子診斷相關技術的發展也相當迅猛，分子診斷屬于PCR、基因測序、RNA恒溫擴增法、FISH等多項生物、化學技術的應用。2021年中國PCR技術與基因測序技術專利申請數量為7648項，較2020年有所下滑，但技術發展勢頭仍然相當迅猛。且分子診斷產業在過去技術年間的成熟技術積累相當豐厚。

2015-2021年中國分子診斷相關技術專利申請趨勢

注：僅搜索“PCR”加“基因測序”這兩項分子診斷相關技術的專利申請情況

資料來源：佰騰網、智研咨詢整理

相關報告：智研咨詢發布的《2022-2028年中國分子診斷行業市場發展潛力及投資風險預測報告》

四、下游產業

目前感染檢測板塊是分子診斷最大的單一細分市場，主要包括血液傳播疾病、呼吸系統感染疾病等領域。其中血液傳染病主要包括人類免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等。中國血液傳播疾病分子診斷市場從 2015 年的 10.07 億元增長到2020年的26.46億元。伴隨著我國對血液傳播疾病的重視程度加深，血液傳播疾病分子診斷市場將逐步增長。預計2024年血液傳播疾病分子診斷市場規模將在57.6億左右。

2015-2024年中國血液傳播疾病分子診斷市場規模

資料來源：智研咨詢整理

呼吸道病原體主要包括結核分枝桿菌、新型冠狀肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原體等領域。2020年中國呼吸道疾病分子診斷市場由于新冠肺炎的爆發而高速增長，市場規模為140.27億元。預計 2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子診斷市場規模將保持在為 27 億元左右。

2015-2024年中國呼吸道疾病分子診斷市場規模

資料來源：智研咨詢整理

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《2022-2028年中國分子診斷行業投資潛力研究及發展趨勢預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。