內容概要：依托智研咨詢專精特新申報服務，2022年某MRI企業順利通過第四批專精特新“小巨人”認定。下面將從企業基本情況、行業發展現狀、專精特新“小巨人”認定標準等多個角度來詳細分析該企業能夠順利通過專精特新“小巨人”認定的核心因素，并且歸納總結出企業技術創新、業務模式創新和特色培育等方面的成功經驗，推動行業中小企業轉型升級，幫助更多企業成長為專精特新“小巨人”，促進行業高質量發展，提升國家經濟競爭實力。

關鍵詞：專精特新“小巨人”、MRI行業、企業認定

一、企業基本情況

企業是一家致力于醫學影像超導磁共振設備和高科技尖端領域特種磁體研發、生產和銷售的自主創新型高新技術企業。企業產品體系覆蓋了超導磁共振設備90%以上的硬件，包括：射頻探測器、超導磁體、梯度線圈、射頻放大器、梯度放大器等，能為全球客戶提供專業化、定制化的一站式服務。

二、MRI行業發展現狀

醫療器械產業是多學科交叉、知識密集型和資金密集型的高新技術產業，而醫學影像設備是醫療器械行業中技術壁壘最高的細分市場，在醫療器械發展中占據重要地位。醫學影像設備技術不斷突破不僅推進了醫學影像學科的發展，更推進了整個醫學的先進程度。中國是全球第四大醫學影像市場，也是全球磁共振行業最具增長潛力的市場。

磁共振綠色無輻射的優勢更有利于磁共振技術的醫學應用，未來磁共振射頻系統發展將不斷提升射頻接收通道、線圈單元的數量，以獲取更高的靈敏度和信噪比。磁共振成像技術在臨床醫學的應用未來趨于更高清晰度和分辨率的圖像質量、更快的檢測速度和更舒適的檢測體驗。醫療科技進步推動醫療診斷技術發展，未來 3.0T 磁共振系統將成為重要的高端醫學影像設備之一。

三、專精特新“小巨人”認定標準

專精特新“小巨人”企業認定需同時滿足專、精、特、新、鏈、品六個方面指標。具體認定標準如下（節選）：

1、專業化指標

堅持專業化發展道路，長期專注并深耕于產業鏈某一環節或某一產品。截至上年末，企業從事特定細分市場時間達到3年以上，主營業務收入總額占營業收入總額比重不低于70%，近2年主營業務收入平均增長率不低于5%。

2、精細化指標

重視并實施長期發展戰略，企業治理規范、信譽良好、社會責任感強，生產技術、工藝及產品質量性能國內領先，注重數字化、綠色化發展，在研發設計、生產制造、供應鏈管理等環節，至少1項核心業務采用信息系統支撐。取得相關管理體系認證，或產品通過發達國家和地區產品認證（國際標準協會行業認證）。

3、特色化指標

技術和產品有自身獨特優勢，主導產品在全國細分市場占有率達到10%以上，且享有較高知名度和影響力。擁有直接面向市場并具有競爭優勢的自主品牌。

4、創新能力指標

滿足一般性條件或創新直通條件。

其中創新直通條件中，滿足以下一項即可：1.近三年獲得國家級科技獎勵，并在獲獎單位中排名前三。2.近三年進入“創客中國”中小企業創新創業大賽全國50強企業組名單。

5、產業鏈配套指標

位于產業鏈關鍵環節，圍繞重點產業鏈實現關鍵基礎技術和產品的產業化應用，發揮“補短板”“鍛長板”“填空白”等重要作用。

6、主導產品所屬領域指標

主導產品原則上屬于以下重點領域：從事細分產品市場屬于制造業核心基礎零部件、元器件、關鍵軟件、先進基礎工藝、關鍵基礎材料和產業技術基礎；或符合制造強國戰略十大重點產業領域；或屬于網絡強國建設的信息基礎設施、關鍵核心技術、網絡安全、數據安全領域等產品。

四、某MRI企業申請專精特新“小巨人”的優勢分析

1、專業化指標

企業專注于醫學影像超導磁共振行業，在市場競爭中處于較為領先地位的系統商。目前，企業深耕超導磁共振（MRI）全產業鏈核心部件近20年，主營業務收入總額占營業收入總額比重為99%，高于評定所要求的70%。

2、精細化指標

企業業務持續縱深發展，已取得了1.5T超導MRI系統的國家Ⅲ類醫療器械注冊證，正在申請的1.48T超導MRI系統的國家Ⅲ類醫療器械注冊證也已完成了現場測評。企業，也先后通過中國CFDA、美國FDA、歐洲CE、日本PAL、ISO13485、ISO14001等多項權威認證。

3、特色化指標

企業將不斷提升企業在超導磁共振射頻探測器、超導磁體等領域的先進地位，逐步拓展超導磁共振的產業鏈和應用領域，由部件生產商向多元化生產和服務型企業轉型。企業憑借著優秀的設計能力和長期積累的工藝經驗，成為全球少數同時掌握1.5T、3.0T和7.0T超導磁體生產技術的獨立第三方供應商，并且與國內、外知名系統集成商、高校、科研院所和醫院等建立了長期合作關系。

4、創新能力指標

該企業近2年研發費用總額占營業收入總額比重分別為9.07%和16.28%，均高于評定所要求的3%。企業以醫用超導磁共振技術攻堅和產業化轉化能力為依托，結合多年積累的磁共振核心零部件的自研自產和 MRI 系統集成技術的優勢，持續向醫學影像領域橫向拓展技術和核心產品儲備。

5、產業鏈配套指標

企業是行業領先的、具備全產業鏈自主核心技術開發和產業化能力的醫療成像診斷設備和服務的整體解決方案供應商。歷年來企業以嚴謹的生產研究戰略極大的填補了MRI領域的技術空白；豐富了企業的產品線，填補了市場空白，實現各場強磁共振系統核心部件的自主可控。

6、主導產品所屬領域指標

該企業MRI產品屬于高性能醫療器械領域，這是中國《中國制造2025》重點發展的十大產業領域之一。

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