摘要：隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2023年中國假牙市場規(guī)模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

一、定義及分類

義齒，醫(yī)學(xué)上對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復(fù)體的總稱，即常說的“假牙”，可分為活動(dòng)義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據(jù)使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統(tǒng)制作假牙、數(shù)字化制作假牙。

二、行業(yè)政策

1、主管部門及職責(zé)

根據(jù)證監(jiān)會(huì)公布的《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”；根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”中的“C3582口腔科用設(shè)備及器具制造”。

中國藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)主管部門為國家發(fā)展和改革委員會(huì)、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家市場監(jiān)督管理總局及其下屬的國家藥品監(jiān)督管理局；自律組織為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)。

2、相關(guān)政策

隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國內(nèi)越來越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關(guān)注和需求。國家及相關(guān)部門不斷出臺、調(diào)整相關(guān)政策，為假牙（義齒）行業(yè)發(fā)展提供了良好的環(huán)境。

三、發(fā)展歷程

中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡單制作到現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用的漫長過程，目前已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)步，能夠滿足不同患者的需求，并且在國際上也取得了一定的地位和影響。中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡單制作到現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用的漫長過程，大致分為古代階段、近代引進(jìn)階段、民國時(shí)期的發(fā)展階段、新中國成立后階段、改革開放后的快速發(fā)展階段、數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用共六個(gè)階段。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)及人才壁壘

假牙（義齒）是多學(xué)科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn)，這需要公司擁有口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù)，具有較高的技術(shù)及人才壁壘。

氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)公司需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數(shù)字化設(shè)備及配件、口腔科牙齒的種植及修復(fù)等知識產(chǎn)權(quán)以增強(qiáng)企業(yè)競爭力。

同時(shí)，技術(shù)人員的培養(yǎng)是一個(gè)積累的過程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結(jié)和鑄造技術(shù)，了解不同生產(chǎn)工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，技師還需要了解計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，通過影像處理進(jìn)行修復(fù)方案的設(shè)計(jì)；還需要了解計(jì)算機(jī)輔助加工，調(diào)整機(jī)器參數(shù)和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的方案。

2、業(yè)務(wù)資格及市場準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過程，需經(jīng)過多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的注冊審批時(shí)間長，新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊方面，申請二類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。

國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，對義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標(biāo)準(zhǔn)，該指導(dǎo)原則頒布實(shí)施后，對義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指引及核查要求，對生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。

因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場準(zhǔn)入壁壘，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營許可以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

3、聲譽(yù)及品牌知名度

假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，單個(gè)客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強(qiáng)有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強(qiáng)有力支撐。

鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費(fèi)者選擇其口腔醫(yī)療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國內(nèi)外下游消費(fèi)者的認(rèn)可，成為行業(yè)進(jìn)入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎(chǔ)及聲譽(yù)，便建立了較高的準(zhǔn)入門檻，而進(jìn)入行業(yè)較晚的競爭者沒有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品沒有較高的認(rèn)可度，業(yè)務(wù)開拓相對困難。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括樹脂、金屬合金、陶瓷、鈦合金、氧化鋯等，這些原材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性對于義齒制作的質(zhì)量和效率具有重要影響。假牙（義齒）設(shè)計(jì)和制造位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在這個(gè)環(huán)節(jié)中，專業(yè)的義齒設(shè)計(jì)師根據(jù)患者的口腔情況和醫(yī)生的建議，使用CAD/CAM技術(shù)等工具進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后利用各種材料和設(shè)備進(jìn)行制造，生產(chǎn)出符合患者需求的義齒產(chǎn)品。行業(yè)下游主要應(yīng)用于提供義齒服務(wù)的地方，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和牙科診所，醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括公立綜合醫(yī)院口腔科、公立口腔專科醫(yī)院、民營口腔醫(yī)院及連鎖機(jī)構(gòu)等，終端是牙科患者和消費(fèi)者。

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

樹脂

陶氏化學(xué)（中國）投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創(chuàng)聚合物（中國）有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團(tuán)股份有限公司

金屬

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團(tuán)有限公司

紫金礦業(yè)集團(tuán)股份有限公司

銅陵有色金屬集團(tuán)控股有限公司

陶瓷

廣東東鵬控股股份有限公司

廣東天安新材料股份有限公司

蒙娜麗莎集團(tuán)股份有限公司

山東國瓷功能材料股份有限公司

廣東四通集團(tuán)股份有限公司

惠達(dá)衛(wèi)浴股份有限公司

帝歐家居集團(tuán)股份有限公司

氧化鋯

中核晶環(huán)鋯業(yè)（全南）有限公司

江陰加華新材料資源有限公司

寧夏齊泓新材料有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

長沙國瓷新材料有限公司

上游

而至齒科（蘇州）有限公司

登士柏牙科（天津）有限公司

東莞定遠(yuǎn)陶齒制品有限公司

上海雅谷義齒有限公司

中游

公立綜合醫(yī)院口腔科

公立口腔專科醫(yī)院

民營口腔醫(yī)院

牙科診所

下游

牙科患者和消費(fèi)者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

愛迪特專注于口腔修復(fù)材料及口腔數(shù)字化設(shè)備研發(fā)，自成立伊始就秉持著創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的理念，著力通過技術(shù)研發(fā)推出符合市場需求的產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競爭力，以期實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代和拓展國際市場。愛迪特是國內(nèi)最早將氧化鋯材料應(yīng)用于齒科修復(fù)領(lǐng)域的公司之一，大大提升了齒科修復(fù)材料的美觀程度、物理性能。

據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2023年上半年愛迪特營業(yè)收入分別為2.99億元、3.62億元、5.45億元、6.03億元、3.54億元；凈利潤分別為0.48億元、0.44億元、0.55億元、1.16億元、0.63億元。

愛迪特是口腔修復(fù)材料及口腔數(shù)字化設(shè)備提供商，為義齒技工所和口腔醫(yī)療門診、口腔醫(yī)院等口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供一站式數(shù)字化口腔綜合服務(wù)，由口腔修復(fù)材料、口腔數(shù)字化設(shè)備兩大類產(chǎn)品組成。

按產(chǎn)品類型，愛迪特的主營業(yè)務(wù)可劃分為口腔修復(fù)材料、口腔數(shù)字化設(shè)備及其他產(chǎn)品及服務(wù)。2023年上半年，愛迪特的口腔修復(fù)材料的產(chǎn)品收入為2.48億元，占主營業(yè)務(wù)收入的69.99%。其中，氧化鋯瓷塊的產(chǎn)品收入為2.09億元，占主營業(yè)務(wù)收入的59.07%。

（2）佳兆業(yè)健康集團(tuán)控股有限公司

佳兆業(yè)健康主要從事齒科業(yè)務(wù)及健康業(yè)務(wù)，涵蓋齒科產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售、運(yùn)動(dòng)康復(fù)服務(wù)、康養(yǎng)業(yè)務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。齒科業(yè)務(wù)是佳兆業(yè)健康的主要營收來源，據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年佳兆業(yè)健康營業(yè)收入1.86億港元，齒科業(yè)務(wù)營收約為1.794億港元，占公司總營收的96.5%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2023年中國假牙市場規(guī)模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

近年來，中國口腔醫(yī)療市場發(fā)展迅速，國內(nèi)居民對義齒的需求穩(wěn)定增長。近年來，國家有利政策不斷出臺、人口老齡化趨勢、居民口腔健康保護(hù)意識和支付能力的增強(qiáng)等有利因素促進(jìn)了中國假牙（義齒）行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2、不利因素

中國假牙（義齒）行業(yè)在發(fā)展過程中可能面臨的不利因素包括：一是企業(yè)規(guī)模較小，無法滿足需求；二是義齒服務(wù)領(lǐng)域技工培訓(xùn)資源有限；三是技術(shù)水平不足，人才短缺等。

八、競爭格局

中國假牙（義齒）行業(yè)主要生產(chǎn)商包括國際企業(yè)及中國本土企業(yè)，市場競爭激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量龐大，規(guī)模差異較大。目前，國內(nèi)假牙（義齒）市場主要企業(yè)包括深圳市家鴻口腔醫(yī)療股份有限公司、而至齒科（蘇州）有限公司、登士柏牙科（天津）有限公司、東莞定遠(yuǎn)陶齒制品有限公司、上海雅谷義齒有限公司、佳兆業(yè)健康集團(tuán)控股有限公司、日進(jìn)齒科材料（昆山）有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

隨著人們口腔健康意識的日益增強(qiáng)，義齒作為口腔修復(fù)的重要一環(huán)，其市場需求不斷增長。義齒行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。隨著口腔醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國產(chǎn)廠商逐漸崛起，義齒材料市場已逐步擺脫對海外進(jìn)口的依賴。中國假牙（義齒）行業(yè)未來前景一片光明。