摘要：疼痛治療設備是用于幫助患者緩解或減輕疼痛癥狀的醫(yī)療設備。這些設備利用物理療法或其他非藥物療法來有效治療疼痛。常見的疼痛治療設備包括電刺激設備、射頻治療設備、激光治療設備等。隨著疼痛治療理念的逐漸普及，我國疼痛治療領域醫(yī)療器械市場也得到了迅速的發(fā)展。由于我國疼痛治療理念引入時間較晚，我國企業(yè)相比于國外的疼痛治療領域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。不過隨著國內(nèi)部分領先企業(yè)的技術(shù)水平的提升，這些企業(yè)的市場份額正逐步擴大，成為疼痛治療領域的有力競爭者。

一、定義及分類

疼痛治療設備是用于幫助患者緩解或減輕疼痛癥狀的醫(yī)療設備。這些設備利用物理療法或其他非藥物療法來有效治療疼痛。常見的疼痛治療設備包括電刺激設備、射頻治療設備、激光治療設備等。

二、行業(yè)政策

對于疼痛治療領域設備及相關(guān)耗材制造行業(yè)，國家發(fā)展和改革委員會、國家藥品監(jiān)督管理局及國家衛(wèi)生健康委員會等主管部門也頒布了一系列法律、法規(guī)及規(guī)范性文件，加強對疼痛治療設備行業(yè)的監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全。2023年12月，教育部辦公廳印發(fā)《服務健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導性專業(yè)指南》，培養(yǎng)掌握醫(yī)療器械與裝備工程相關(guān)的醫(yī)學、工程學等學科的基本知識，熟悉電子技術(shù)、計算機技術(shù)和信息科學、醫(yī)學儀器、醫(yī)療裝備的基本原理，具有醫(yī)療器械與裝備領域新技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)的基本能力，能從事醫(yī)療器械與裝備的制造、運行、維護、管理、質(zhì)量監(jiān)督、檢測、生產(chǎn)過程控制等相關(guān)工作的復合型工程技術(shù)人才。2024年4月，浙江省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進檢驗檢測服務業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，提升對食品藥品和日用消費品痕量有毒有害物質(zhì)、特種設備極端環(huán)境材料、高端焊接性能、高壓儲氫裝備等的檢測能力，加快發(fā)展醫(yī)療器械、進出口商品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全等檢驗檢測服務。建立完善公眾健康保障、疾病預防控制檢測與評價標準體系，支持傳染病、化學物安全性檢測技術(shù)研發(fā)及相關(guān)平臺建設。

三、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

疼痛治療設備的研發(fā)技術(shù)壁壘極高，屬于多學科交叉、知識密集、創(chuàng)新密集的行業(yè)，一臺疼痛治療設備的研發(fā)往往涉及生物醫(yī)學工程、機械、算法、電子信息、材料科學、醫(yī)學影像技術(shù)等眾多學科領域，研發(fā)門檻高，研發(fā)周期長。

2、人才壁壘

疼痛治療設備行業(yè)對人才素質(zhì)和經(jīng)驗的要求極高，尖端人才需求大。近年來，隨著疼痛治療設備創(chuàng)新周期的縮短，市場對產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升。一方面，引領產(chǎn)品的全球技術(shù)革新需要一支實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富且高效的研發(fā)團隊；另一方面，產(chǎn)品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經(jīng)驗豐富的管理人員和專業(yè)的營銷團隊。疼痛治療設備行業(yè)新進入者通常難以在人才儲備和梯隊搭建方面與業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)相匹配。

3、品牌壁壘

疼痛治療設備最終應用于人體，直接關(guān)系到使用者的生命安全和健康，醫(yī)療機構(gòu)和患者對產(chǎn)品的質(zhì)量尤為重視。品牌是產(chǎn)品質(zhì)量水平和質(zhì)量穩(wěn)定程度的綜合體現(xiàn)，而市場品牌的建設需要多年積累，并以長期穩(wěn)定、優(yōu)良的臨床應用效果才可贏得市場信任，新進入者面臨較高的品牌壁壘。與品牌培育一樣，疼痛治療設備行業(yè)市場渠道的建立需要長時間的開發(fā)和積累，而具備較強市場拓展能力、管理能力及專業(yè)服務能力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商，也需要疼痛治療設備企業(yè)持續(xù)投入以進行渠道管理和維護。因此，新進入者短期內(nèi)很難進入市場，疼痛治療設備行業(yè)具有較高的品牌和渠道壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

疼痛治療設備產(chǎn)業(yè)鏈上游為基礎材料、電子元器件和關(guān)鍵零部件，其中，基礎材料包括金屬、塑料、橡膠等，這些材料是制造疼痛治療設備的基礎；電子元器件包括傳感器、電路板、顯示屏等，這些元器件對于設備的運行至關(guān)重要；關(guān)鍵零部件包括電動機、泵、閥門等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為疼痛治療設備的生產(chǎn)制造。產(chǎn)業(yè)鏈下游為應用領域，包括醫(yī)院、診所、康復中心等。

疼痛治療設備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

金屬

江蘇法爾勝股份有限公司

湖北福星科技股份有限公司

貴州鋼繩股份有限公司

興達國際控股有限公司

塑料

山東騰博塑料制品有限公司

滄州明珠塑料股份有限公司

江蘇林輝塑料制品有限公司

江蘇德晉塑料包裝有限公司

江蘇大海塑料股份有限公司

廣州麗盈塑料有限公司

東莞市萬塑成塑料有限公司

橡膠

海南天然橡膠產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司

中化國際(控股)股份有限公司

上海宏達新材料股份有限公司

浙江新安化工集團股份有限公司

上海三愛富新材料股份有限公司

濰坊亞星化學股份有限公司

傳化集團有限公司C1073

傳感器

華工科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司

浙江大立科技股份有限公司

歌爾股份有限公司

漢威科技集團股份有限公司

華潤微電子有限公司

上海韋爾半導體股份有限公司

瑞聲聲學科技(深圳)有限公司

格科微電子(上海)有限公司

中航電測儀器股份有限公司

中國電子科技集團有限公司

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

兆易創(chuàng)新科技集團股份有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

健帆生物科技集團股份有限公司

中游

醫(yī)院

診所

康復中心

下游

2、行業(yè)領先企業(yè)分析

（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務。通過技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，邁瑞醫(yī)療醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)收入同比增長11.04%至204.91億元。

（2）上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自設立以來，始終進行高強度研發(fā)投入，并致力于攻克醫(yī)學影像設備、放射治療產(chǎn)品等大型醫(yī)療裝備領域的核心技術(shù)。公司始終將創(chuàng)新戰(zhàn)略作為發(fā)展的核心驅(qū)動力，從整機系統(tǒng)到核心部件，再到關(guān)鍵元器件，公司沿產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈的脈絡持續(xù)強化研發(fā)能力，持續(xù)鞏固專利布局的深度和廣度，驅(qū)動產(chǎn)品性能持續(xù)提升，不斷突破科技邊界。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，聯(lián)影醫(yī)療銷售醫(yī)學影像診斷設備及放射治療設備營業(yè)收入同比下降1.77%至45.44億元；提供維修收入同比增長23.9%至6.17億元。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著疼痛治療理念的逐漸普及，我國疼痛治療領域醫(yī)療器械市場也得到了迅速的發(fā)展。由于我國疼痛治療理念引入時間較晚，我國企業(yè)相比于國外的疼痛治療領域醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。不過隨著國內(nèi)部分領先企業(yè)的技術(shù)水平的提升，這些企業(yè)的市場份額正逐步擴大，成為疼痛治療領域的有力競爭者。據(jù)統(tǒng)計，2017年到2023年我國疼痛醫(yī)療設備由2.1億美元增長至4.5億美元，年復合增長率為13.5%。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持

我國高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予疼痛治療設備行業(yè)大力扶持。近年來，國家相繼出臺《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2023年國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》《服務健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)引導性專業(yè)指南》等政策，這些政策的出臺對我國疼痛治療設備行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。

（2）全社會健康理念逐步轉(zhuǎn)變，疼痛治療設備市場持續(xù)擴大

隨著老齡化社會的加速推進，我國居民的衛(wèi)生健康與醫(yī)療保健意識顯著增強，對健康的關(guān)注度日益提升。在選購疼痛治療設備時，消費者已不再單純考慮價格因素，而是更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量與性能。這一轉(zhuǎn)變促使我國疼痛治療設備行業(yè)迎來新的發(fā)展契機，市場中那些優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來精準性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來越得到市場的認可和接受。

（3）國內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國內(nèi)企業(yè)市場份額逐年擴大

我國疼痛治療設備行業(yè)發(fā)展起步較晚，外資企業(yè)仍是行業(yè)內(nèi)的主力軍。近年來，隨著我國國民經(jīng)濟實力的增強和疼痛治療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來越受到重視，在國家政策和資金的扶持下，我國疼痛治療設備行業(yè)自主創(chuàng)新能力得到極大提高，同時也培養(yǎng)了一批具備相關(guān)技術(shù)知識的創(chuàng)新型和復合型人才，一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的優(yōu)秀企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，國內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小，國內(nèi)企業(yè)市場份額逐年擴大。

2、不利因素

（1）新品開發(fā)投入比重仍較低

疼痛治療設備事關(guān)人們健康問題，是我國培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域。但由于我國疼痛治療理念引入時間較晚，我國疼痛治療設備企業(yè)相比于國外的疼痛治療設備生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小。此外，受技術(shù)創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)學研醫(yī)用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素的影響，我國疼痛治療設備對進口產(chǎn)品的依賴度仍較高。

（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制

疼痛治療設備是特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認證、歐盟的CE認證和日本的SG認證等。我國在疼痛治療設備生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產(chǎn)品較少。疼痛治療設備產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且國內(nèi)疼痛治療設備企業(yè)缺乏國際疼痛治療設備市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較多。

（3）研發(fā)制造高端人才匱乏

疼痛治療設備是多學科、高新技術(shù)綜合的產(chǎn)物，涉及機械、光學、電子、信息、材料等學科，沒有掌握多學科知識的高端人才難以完成高端疼痛治療設備的研發(fā)。當前，國內(nèi)疼痛治療設備方面人才主要構(gòu)成是疼痛治療設備銷售、維修、注冊人才。與發(fā)達國家從業(yè)人員的數(shù)量與素質(zhì)相比，中國疼痛治療設備研發(fā)型人才和精密儀器制造人員均有差距，疼痛治療設備設計師、結(jié)構(gòu)工程師、醫(yī)用電子工程師和高分子研發(fā)人員等高端人才匱乏，直接影響到疼痛治療設備產(chǎn)業(yè)國際競爭力的有效提升。

七、競爭格局

全球及我國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，給中國本土的醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。經(jīng)過近些年的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)已能生產(chǎn)絕大多數(shù)常用醫(yī)療器械產(chǎn)品。目前我國疼痛治療設備及相關(guān)配套耗材的國產(chǎn)替代程度日益提高，部分優(yōu)秀的本土品牌正在逐漸完成國產(chǎn)替代。

八、發(fā)展趨勢

疼痛治療設備正逐步向智能化和自動化方向發(fā)展。未來，疼痛治療設備行業(yè)將通過引入先進的傳感器、處理器和算法，設備能夠更精準地識別和分析患者的疼痛類型和程度，從而提供更加個性化和精準的治療方案。此外，疼痛治療設備的應用場景正不斷拓展，從傳統(tǒng)的醫(yī)療機構(gòu)逐步延伸至家庭、社區(qū)、運動場所以及遠程醫(yī)療等多個領域。這些設備通過物理療法、電刺激、激光照射等方式，為患者提供非侵入性、安全有效的疼痛緩解方案。