摘要：我國已是藥機(jī)生產(chǎn)大國。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2015年以來我國主流制藥機(jī)械產(chǎn)量快速增長，2022年主流制藥設(shè)備產(chǎn)量高達(dá)68079臺；其中飲片機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量最大，達(dá)21407臺，占我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量31.4%；其次為藥物檢測機(jī)械設(shè)備，產(chǎn)量達(dá)11754臺，占據(jù)我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量的17.3%。經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累，我國制藥機(jī)械行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強(qiáng)競爭力的制藥機(jī)械制造商，代表企業(yè)有楚天科技、東富龍、迦南科技、新華醫(yī)療等。

一、定義及分類

制藥機(jī)械，又稱為制藥裝備、制藥專用設(shè)備等，指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機(jī)械設(shè)備，是制藥企業(yè)最為基礎(chǔ)的設(shè)施之一。按工藝流程可以分為制備和包裝兩大部分，不同的產(chǎn)品和劑型要求對應(yīng)的設(shè)備和產(chǎn)線各有不同，因此制藥裝備屬于非標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品，往往需要根據(jù)客戶需求進(jìn)行特別定制。

為保證藥品質(zhì)量水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強(qiáng)制認(rèn)證，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設(shè)備需求大幅增加。國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照制藥專用設(shè)備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥機(jī)械分為八類。

二、商業(yè)模式

1、盈利模式

制藥機(jī)械企業(yè)通過持續(xù)的技術(shù)研發(fā)及工藝創(chuàng)新，滿足客戶的個性化需求，并提供專業(yè)的配套服務(wù)，參與其工藝設(shè)計改良環(huán)節(jié)，具體包括藥品生產(chǎn)制造工藝、工程布局建議等，為客戶創(chuàng)造價值，從而實現(xiàn)企業(yè)自身盈利。制藥機(jī)械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)在為客戶提供產(chǎn)品及服務(wù)的過程中，從最基礎(chǔ)的制藥設(shè)備銷售，逐步提升為提供系統(tǒng)性的解決方案，不僅提高產(chǎn)業(yè)鏈附加值，同時深度綁定下游客戶實現(xiàn)長期合作。

2、采購模式

制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以產(chǎn)定采”輔以“安全庫存”的方式開展生產(chǎn)性物料的采購。根據(jù)不同的物料性質(zhì)，制藥機(jī)械企業(yè)采購的內(nèi)容主要包括金屬原材料和功能性外購件兩大類，金屬原材料主要為生產(chǎn)所需的鋼材，功能性外購件是除金屬原材料外，裝配于企業(yè)產(chǎn)品的其他各類材料的總稱，主要包括機(jī)電設(shè)備、機(jī)械零件、電子電氣設(shè)備等。對于通用性較強(qiáng)的鋼材以及電機(jī)、風(fēng)機(jī)等常用外購件，企業(yè)會設(shè)定安全庫存，根據(jù)實際生產(chǎn)計劃和經(jīng)營需要，不定期由需求部門提出采購申請。對于電控設(shè)備等定制化程度較高的外購件，公司由技術(shù)部門確定具體參數(shù)型號后進(jìn)行針對性采購。采購部根據(jù)需求部門提交的采購申請生成采購計劃，與不同供應(yīng)商進(jìn)行詢價、比價，并結(jié)合采購物料的質(zhì)量、交貨期限和過往合作經(jīng)歷選擇供應(yīng)商完成采購。

3、生產(chǎn)模式

制藥機(jī)械企業(yè)主要采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式，以客戶需求為導(dǎo)向，依據(jù)客戶訂單編制生產(chǎn)計劃并下達(dá)生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)。對于定制化程度較高的產(chǎn)品，由于不同的用戶對產(chǎn)品的配置、性能、參數(shù)等要求存在差異，需要由技術(shù)部門按照客戶需求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，而后根據(jù)設(shè)計方案進(jìn)行備貨、生產(chǎn)。制藥機(jī)械企業(yè)生產(chǎn)保障體系由采購部、生產(chǎn)部和品質(zhì)部組成，其中，采購部負(fù)責(zé)物料的采購執(zhí)行；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實施和控制，通過焊接、機(jī)加工、表面處理、裝配、調(diào)試等生產(chǎn)過程，完成設(shè)備及相關(guān)零部件的生產(chǎn)、出廠前的裝配和調(diào)試工作；品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品性能要求和相關(guān)工藝設(shè)立關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定控制項目及目標(biāo)值，對整機(jī)進(jìn)行性能運(yùn)行測試。產(chǎn)品完工并由品質(zhì)部檢驗合格后，設(shè)備將根據(jù)客戶需求進(jìn)行 FAT 驗收，以保證設(shè)備整體符合客戶要求。

4、銷售模式

制藥機(jī)械企業(yè)銷售流程主要包括技術(shù)洽談、技術(shù)功能和配置的確認(rèn)、工程工藝確認(rèn)、商務(wù)洽談、價格與交貨期等條款的確定、合同簽訂。

由于產(chǎn)品多為定制化，制藥機(jī)械企業(yè)需要在售前即參與下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)流程設(shè)計，向客戶提供技術(shù)咨詢、工藝實驗、方案設(shè)計等服務(wù)。結(jié)合客戶的具體需求，形成整體方案并經(jīng)客戶認(rèn)可后，與客戶簽訂業(yè)務(wù)合同。之后安排產(chǎn)品生產(chǎn)，發(fā)貨后根據(jù)合同約定情況提供安裝指導(dǎo)、調(diào)試以及售后等一系列服務(wù)。由于上述流程具備較強(qiáng)的技術(shù)專業(yè)性，因此制藥機(jī)械企業(yè)主要通過直銷方式進(jìn)行銷售，僅存在少量通過中間商進(jìn)行銷售的情形。這部分中間商主要面向海外終端客戶，利用其海外市場成熟的銷售渠道以及豐富的客戶資源，幫助公司擴(kuò)大市場份額。

制藥機(jī)械企業(yè)獲取訂單方式主要分為招投標(biāo)和競爭性談判等形式。制藥機(jī)械企業(yè)會綜合考慮市場供需狀況、客戶技術(shù)需求、制作工藝難度、訂單規(guī)模、客戶交付期要求等影響生產(chǎn)成本的要素，針對不同項目設(shè)定預(yù)期的利潤率水平，并以此為基礎(chǔ)確定產(chǎn)品價格。對于存量客戶，由于制藥機(jī)械屬于制藥企業(yè)的固定資產(chǎn)投入，單一客戶的采購需求存在一定的周期性，制藥機(jī)械企業(yè)在后續(xù)運(yùn)營維護(hù)及技術(shù)支持的工作中保持客戶溝通，通過高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，提升存量客戶復(fù)購率，在其產(chǎn)線更新或新增產(chǎn)能時有望獲取新訂單。對此，制藥機(jī)械企業(yè)需要在主要銷售市場派駐售后專員，快速響應(yīng)客戶需求。

對于增量客戶，銷售人員需要進(jìn)行業(yè)務(wù)開拓工作，企業(yè)通過在下游客戶中建立良好的口碑和品牌形象，并進(jìn)一步通過客戶推薦、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)交流會等多種渠道加大產(chǎn)品宣傳力度。此外，制藥機(jī)械企業(yè)還通過參加國內(nèi)外舉辦的制藥設(shè)備行業(yè)展會，宣傳公司產(chǎn)品和技術(shù)，提升產(chǎn)品的知名度，拓展更多市場機(jī)會。

三、行業(yè)政策

1、主管部門和監(jiān)管體制

國家市場監(jiān)督管理總局作為國務(wù)院的直屬機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場秩序，組織實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，統(tǒng)一管理計量、標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。

國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理，承接了原國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)，負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械及化妝品的安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理和上市后風(fēng)險管理等，組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作等。

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會為行業(yè)的自律管理組織，是由從事制藥裝備制造、應(yīng)用等單位自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織，主要負(fù)責(zé)制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃；制訂和修訂制藥裝備國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；行業(yè)統(tǒng)計；主辦全國制藥機(jī)械暨中國國際制藥機(jī)械博覽會；開展國內(nèi)外技術(shù)交流及培訓(xùn)等工作。公司是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的理事單位。

2、行業(yè)相關(guān)政策

制藥機(jī)械行業(yè)屬于國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵發(fā)展的行業(yè)，近年來相關(guān)政府部門和機(jī)構(gòu)制定了一系列的法律法規(guī)及行業(yè)政策來支持行業(yè)的發(fā)展。《制藥裝備“十四五”技術(shù)發(fā)展綱要》提出要充分利用現(xiàn)代技術(shù)對制藥設(shè)備進(jìn)行智能化改造，提高制藥裝備自主創(chuàng)新能力，推動制藥裝備行業(yè)的跨越式發(fā)展。“十四五”期間大幅度縮小我國制藥裝備行業(yè)整體水平與國際先進(jìn)水平的差距，部分領(lǐng)域接近國際先進(jìn)水平；打造10～15家提供智能制藥裝備優(yōu)勢企業(yè)，形成3～5家具有國際影響力和較強(qiáng)國際競爭力的制藥裝備行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。

四、發(fā)展歷程

中國制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展至今經(jīng)歷了四個發(fā)展階段。我國制藥機(jī)械工業(yè)起步于20世紀(jì)70年代，伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)一些小型藥機(jī)廠應(yīng)運(yùn)而生，主要提供一些簡易的制藥設(shè)備與零配件。至20世紀(jì)90年代中期，我國的制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家，可生產(chǎn)的制藥機(jī)械規(guī)格達(dá)到1100多種。但總體來看，企業(yè)規(guī)模普遍較小，產(chǎn)品附加值較低。1999年8月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》實施，規(guī)定 2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國藥品GMP認(rèn)證對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求，制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)改造，為制藥機(jī)械行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會。2010年版GMP的頒布，推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造，制藥機(jī)械行業(yè)迎來了一波發(fā)展紅利，新一輪高技術(shù)含量的制藥機(jī)械在國內(nèi)的需求高潮再次掀起。

近年來我國持續(xù)推進(jìn)藥品國產(chǎn)替代、制藥行業(yè)環(huán)保要求提升以及醫(yī)藥外包行業(yè)的蓬勃發(fā)展都給制藥機(jī)械行業(yè)帶來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。國產(chǎn)企業(yè)抓住了制藥機(jī)械進(jìn)口替代的巨大機(jī)遇，同時積極向海外市場開拓。國家對高端制藥裝備行業(yè)予以支持及鼓勵，促使制藥裝備行業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級，疊加新冠疫情提供的切入契機(jī)，中國制藥裝備產(chǎn)業(yè)正從過去GMP標(biāo)準(zhǔn)更新下的周期性產(chǎn)業(yè)開始轉(zhuǎn)向“需求+供給”雙輪驅(qū)動的成長性產(chǎn)業(yè)。

五、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

制藥機(jī)械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，制藥機(jī)械的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)通常涉及到藥學(xué)、材料學(xué)、精細(xì)化學(xué)、包裝工程、機(jī)械制造等多種學(xué)科和技術(shù)，進(jìn)入本行業(yè)需要具備較強(qiáng)的跨行業(yè)技術(shù)整合能力，同時還需要具有長期的技術(shù)經(jīng)驗積累，而專有技術(shù)的積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位的企業(yè)，經(jīng)過持續(xù)的研發(fā)投入，在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝方面均具備顯著的優(yōu)勢，對后期進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)形成一定的技術(shù)壁壘。

2、質(zhì)量壁壘

由于制藥機(jī)械能夠直接影響醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量，因此其不僅必須符合國家及行業(yè)各個部門制訂的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時也需要滿足下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的各種個性化且嚴(yán)格的要求，并且能夠在高速、連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中保證設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。因此，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商和產(chǎn)品是一個長期的過程，需經(jīng)過嚴(yán)格的考察和論證程序。通常，不經(jīng)長期磨合、默契合作以及穩(wěn)定質(zhì)量的考驗，不會輕易更換一家與之長期合作的供應(yīng)商。

3、品牌及客戶資源壁壘

制藥機(jī)械的性能、穩(wěn)定性均對藥品的安全產(chǎn)生直接的影響。制藥機(jī)械存在單位價值高、使用時間長等特點(diǎn)，下游客戶對產(chǎn)品的性能、穩(wěn)定性及售后服務(wù)要求較高，產(chǎn)品運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性是客戶選擇制藥機(jī)械供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。目前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)依靠長時間的積累，建立了一定的品牌知名度、積累了豐富的客戶資源，而新進(jìn)入者難以在短時間樹立良好的品牌形象、積累較多客戶資源。因此，制藥機(jī)械行業(yè)對新入者形成了較高的品牌及客戶資源壁壘。

4、資金壁壘

制藥機(jī)械研發(fā)周期較長，需要經(jīng)歷大量的研發(fā)與試制過程，固定資產(chǎn)投資較大，這要求企業(yè)具備相當(dāng)?shù)馁Y金實力。首先，單臺制藥機(jī)械造價較高、單臺套成本從幾千到幾十萬以上不等，企業(yè)需要具備一定的資金實力才能保證規(guī)模化生產(chǎn)的正常運(yùn)作和新產(chǎn)品的不斷開發(fā)；其次，品牌的創(chuàng)建、客戶資源的積累以及售前、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，都需要企業(yè)長期的積累和大量的資金投入。綜上，新進(jìn)入企業(yè)需要具備較強(qiáng)的資金實力和一定的規(guī)模才可能在制藥機(jī)械市場立足，行業(yè)存在較高的資金壁壘。

六、產(chǎn)業(yè)鏈

行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

制藥機(jī)械的上游行業(yè)主要包括鋼鐵等原材料、機(jī)械零部件及電氣零部件行業(yè)。鋼鐵行業(yè)為制藥機(jī)械行業(yè)提供各類鋼材，用于制藥機(jī)械的支架、主要結(jié)構(gòu)件及非標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械零部件的生產(chǎn)；機(jī)械和電氣零部件為制藥機(jī)械行業(yè)提供各種標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械零部件及電動機(jī)、PLC等電氣零部件。制藥機(jī)械行業(yè)下游需求客戶主要為制藥企業(yè)，包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物藥品等類型。

制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

鋼材

鞍山鋼鐵集團(tuán)公司

中國寶武鋼鐵集團(tuán)有限公司

河北鋼鐵集團(tuán)

中國首鋼集團(tuán)

山東鋼鐵集團(tuán)有限公司

馬鋼（集團(tuán)）控股有限公司

鋁材

中國鋁業(yè)股份有限公司

云南鋁業(yè)股份有限公司

西南鋁業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司

東北輕合金有限責(zé)任公司

南南鋁業(yè)股份有限公司

山東南山鋁業(yè)股份有限公司

江蘇亞太輕合金科技股份有限公司

銅材

江西銅業(yè)集團(tuán)有限公司

云南銅業(yè)股份有限公司

紫金礦業(yè)集團(tuán)股份有限公司

洛陽欒川鉬業(yè)集團(tuán)股份有限公司

上海五星銅業(yè)股份有限公司

浙江康盛股份有限公司

紹興圓盛銅業(yè)制造有限公司

浙江八達(dá)銅業(yè)有限公司

浙江天河銅業(yè)股份有限公司

PLC

浙江禾川科技股份有限公司

上海步科自動化股份有限公司

深圳市匯川技術(shù)股份有限公司

無錫信捷電氣股份有限公司

深圳麥格米特電氣股份有限公司

上游

浙江小倫智能制造股份有限公司

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司

楚天科技股份有限公司

遼寧春光制藥裝備股份有限公司

中游

中成藥

中藥飲片

化學(xué)原料藥

化藥藥品制劑

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）東富龍科技集團(tuán)股份有限公司

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司是一家為全球制藥企業(yè)提供制藥工藝、核心裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的綜合性制藥裝備服務(wù)商。經(jīng)過近30年發(fā)展，已有超10000臺制藥設(shè)備、藥品制造系統(tǒng)服務(wù)于全球40多個國家和地區(qū)的近3000家全球知名制藥企業(yè)。基于公司產(chǎn)品的功能，主要業(yè)務(wù)劃分為四大板塊，分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司。13家境外控股子公司，國內(nèi)外共8個基礎(chǔ)制造基地，擁有中國、美國、德國3個全球研發(fā)中心，東富龍持續(xù)加強(qiáng)藥物制造科學(xué)和藥機(jī)科學(xué)制造的研究，致力打造“下一代的藥物制造平臺”，為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案，助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。2023年前三季度東富龍營業(yè)收入為43.25億元，同比增長13.31%。2023年前三季度東富龍歸母凈利潤為5.83億元，同比下降3.48%。

（2）楚天科技股份有限公司

楚天科技股份有限公司成立于2000年，是中國醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，也是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案，并率先推動智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國A股上市公司。旗下?lián)碛械聡鳵OMACO集團(tuán)、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機(jī)器人等多家全資或控股子公司，全球員工總數(shù)9000余人，總資產(chǎn)110億元。 2023年上半年楚天科技制藥機(jī)械產(chǎn)品營收為33.52億元，同比增長17.16%；制藥機(jī)械產(chǎn)品毛利率為33.88%，同比減少3.55個百分點(diǎn)。

七、行業(yè)現(xiàn)狀

我國已是藥機(jī)生產(chǎn)大國。中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，2015年以來我國主流制藥機(jī)械產(chǎn)量快速增長，2022年主流制藥設(shè)備產(chǎn)量高達(dá)68079臺；其中飲片機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)量最大，達(dá)21407臺，占我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量31.4%；其次為藥物檢測機(jī)械設(shè)備，產(chǎn)量達(dá)11754臺，占據(jù)我國主流制藥設(shè)備產(chǎn)量的17.3%。

八、發(fā)展因素

1、機(jī)遇

（1）醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，帶動制藥機(jī)械持續(xù)增長

制藥機(jī)械作為生產(chǎn)藥品的核心設(shè)備，與下游制藥企業(yè)的市場需求息息相關(guān)。隨著我國宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定增長，居民藥品消費(fèi)意識和消費(fèi)能力不斷提高，衛(wèi)生健康意識也不斷加強(qiáng)，醫(yī)療保健支出占消費(fèi)性支出的比重逐步上升，直接帶動了藥品消費(fèi)市場及制藥機(jī)械市場的持續(xù)增長。此外，人口總量的增長、社會老齡化程度的提高，亦推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。從醫(yī)療資源需求來看，老年人的年均醫(yī)療支出相對更高，人口老齡化將為整個醫(yī)藥行業(yè)帶來增長效應(yīng)，同時為制藥機(jī)械行業(yè)帶來新的增長空間。

因此，上述因素均將使得醫(yī)療支出攀升，給醫(yī)藥行業(yè)的增長帶來加速效應(yīng)，并將引起相關(guān)上下游行業(yè)的連鎖反應(yīng)，最終刺激制藥機(jī)械行業(yè)的發(fā)展。

（2）中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，為制藥機(jī)械行業(yè)帶來新機(jī)遇

制藥行業(yè)作為關(guān)系國計民生、人民健康的重要國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)，受到國家嚴(yán)格監(jiān)管，國家相關(guān)政策制定及調(diào)整對制藥行業(yè)影響較大。近年來國家大力推進(jìn)藥品一致性評價工作，現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)要求越來越嚴(yán)，標(biāo)準(zhǔn)越來越高。同時很多企業(yè)走向國際，申報歐美市場，創(chuàng)新更是如此。因此在生產(chǎn)線建設(shè)方面有了更高的標(biāo)準(zhǔn)。這種產(chǎn)業(yè)的升級，給產(chǎn)業(yè)鏈制藥裝備行業(yè)帶來巨大的需求。如：同樣新建一條生產(chǎn)線，為滿足歐美更高要求認(rèn)證產(chǎn)線，建設(shè)需求可能達(dá)到原有的 3-5倍。生物制藥在國內(nèi)快速發(fā)展，生物制藥裝備品質(zhì)要求高、工藝關(guān)聯(lián)性強(qiáng)。現(xiàn)又面臨降低成本及供應(yīng)鏈可靠保障的壓力，為國內(nèi)制藥裝備企業(yè)提供了難得的機(jī)會。同時，吸入劑、植入劑等給藥方式和包材的多樣化，也將帶來產(chǎn)線的新增，近年來特殊制劑的發(fā)展正在不斷提速。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)尤其生物醫(yī)藥企業(yè)，所需的高端裝備，如疫苗類、蛋白類、細(xì)胞類等等，近二百億需求市場長期由國外企業(yè)占據(jù)。近年來國內(nèi)制藥裝備頭部企業(yè)逐漸在這方面發(fā)力，走上進(jìn)口替代之路。

（3）出口市場前景廣闊

中國制藥機(jī)械的頭部企業(yè)，最近幾年產(chǎn)品品質(zhì)逐年提升，已達(dá)到或接近國外先進(jìn)水平。整體解決方案能力及其自動化、信息化能力與國外同步發(fā)展，已經(jīng)具備了與國外制藥機(jī)械的先進(jìn)企業(yè)同臺競爭的能力。同時，歐美醫(yī)藥企業(yè)也面臨降成本的壓力，以及發(fā)展中國家為保障供給大力推進(jìn)自己的本土化制造。中國制藥機(jī)械頭部企業(yè)，迎來了難得的擴(kuò)大產(chǎn)品出海的機(jī)會。

2、挑戰(zhàn)

（1）行業(yè)集中度較低，市場競爭有待規(guī)范

我國是全球制藥機(jī)械生產(chǎn)大國，產(chǎn)品種類多、產(chǎn)量大，但制藥機(jī)械企業(yè)目前整體上處于“多、小、散”的競爭階段，具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，行業(yè)集中度較低。上述市場格局使得制藥機(jī)械行業(yè)力量分散，中小企業(yè)通過低水平重復(fù)建設(shè)等方式在國內(nèi)過度競爭，造成行業(yè)資源浪費(fèi)和生產(chǎn)能力低下，影響了行業(yè)總體的利潤水平。

（2）復(fù)合型人才短缺，制約行業(yè)發(fā)展

制藥機(jī)械行業(yè)需要運(yùn)用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機(jī)械、機(jī)械及制造工藝、聲光學(xué)、自動化控制、計算機(jī)等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗積累，因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才，掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動化方向發(fā)展，又對行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。

目前國內(nèi)制藥機(jī)械行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育，員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng)，才能達(dá)到制藥機(jī)械企業(yè)對復(fù)合人才經(jīng)驗和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素，該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺，人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。

（3）核心技術(shù)與國際領(lǐng)先企業(yè)仍有差距

我國制藥機(jī)械行業(yè)企業(yè)在自動化、信息化、智能化、連續(xù)生產(chǎn)等方面仍與國際領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距，在與國際主流制藥機(jī)械廠商競爭高端客戶過程中處于弱勢，對于企業(yè)在高端客戶開發(fā)和國際化競爭中提出較大挑戰(zhàn)。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級及制藥機(jī)械行業(yè)的不斷發(fā)展革新，以及客戶對于制藥機(jī)械的自動化、智能化要求的不斷提高，如果企業(yè)無法持續(xù)在技術(shù)上取得突破、保持技術(shù)優(yōu)勢，將存在競爭優(yōu)勢被削弱的風(fēng)險，從而影響未來盈利能力。

九、競爭格局

競爭格局方面，發(fā)達(dá)國家制藥機(jī)械企業(yè)起步較早，擁有大量的技術(shù)積累和完善的產(chǎn)業(yè)鏈配套環(huán)境，且集中度較高，使得部分知名制藥機(jī)械企業(yè)在經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品種類、技術(shù)水平、品牌聲譽(yù)等方面具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢。近年來，國內(nèi)的優(yōu)秀制藥設(shè)備企業(yè)也在依靠自身的研發(fā)、創(chuàng)新，積極開發(fā)新產(chǎn)品，對國外競爭對手進(jìn)行追趕并展開競爭。經(jīng)過數(shù)十年的開拓和積累，我國制藥機(jī)械行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強(qiáng)競爭力的制藥機(jī)械制造商，代表企業(yè)有楚天科技、東富龍、迦南科技、新華醫(yī)療等。

十、發(fā)展趨勢

目前，我國制藥機(jī)械龍頭企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平已達(dá)到國際先進(jìn)水平，進(jìn)口替代進(jìn)程不斷向前，并憑借產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢、價格優(yōu)勢進(jìn)入國際市場參與競爭。未來，越來越多的國內(nèi)制藥機(jī)械廠商將進(jìn)一步加強(qiáng)自主研發(fā)，在多個環(huán)節(jié)切入制藥產(chǎn)業(yè)鏈，全方位、多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代。智能化與連續(xù)化、高效節(jié)能已經(jīng)成為制藥機(jī)械行業(yè)的重要發(fā)展方向。前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的頭部國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)，將通過內(nèi)外延伸 與上下游整合擴(kuò)展自身服務(wù)領(lǐng)域，提高裝備質(zhì)量和性能，以此不斷提高市場占有率。