一、基本概況

    實驗室（Laboratory/Lab）即進行實驗的場所。實驗室是科學的搖籃，是科學研究的基地，科技發展的源泉，對科技發展起著非常重要的作用。

    實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學或者是由大學代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構，有的甚至是國際機構；第三類實驗室直接歸屬于工業企業部門，為工業技術的開發與研究服務。按學科分類：生物類的實驗室，1.一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲)。2.實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。

實驗室分類

資料來源：智研咨詢整理

    每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。

各級實驗室適用范圍

資料來源：智研咨詢整理

    認可機構對于滿足要求的合格評定機構予以正式承認，并頒發認可證書，以證明該機構具備實施特定合格評定活動的技術和管理能力。實驗室認可是指認可機構依據法律法規，基于GB/T27011的要求，并分別以：

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    二、實驗室行業發展現狀分析

    1、認可規范文件體系

    實驗室認可與實驗室資質認定不同，實驗室資質認定屬于行政許可，而實驗室認可屬于自愿行為世界各地實驗室均可申請認可。實驗室認可的依據是《中華人民共和國認證認可條例》以及認可規范文件。認可規范文件是參考國際認可規則、國內外相關標準技術規范，由CNAS組織專家編寫并經CNAS批準。認可規范文件包括認可規則（通用規則、專用規則）、認可準則（通用準則、專用準則）、指南和方案組成。CNAS實驗室認可規范文件清單可以在“中國合格評定國家認可中心”網站查詢。

認可規范文件體系

資料來源：智研咨詢整理

    3、實驗室認可的申請條件

    實驗室申請認可應當通過“中國合格評定認可中心”網站上的“CNAS實驗室/檢驗機構認可業務管理系統”進行在線申請。實驗室應滿足以下條件。

實驗室認可的申請條件

資料來源：智研咨詢整理

    4、認可實驗室

    作為合格評定的一個重要組成部分,國家實驗室認可已越來越引起各國的重視.通過實驗室認可可以促進實驗室資源優化,提高實驗室管理水平和技術水平,建立良好信譽,服務于技術創新體系的建設,不斷提高在國際檢測市場的競爭能力。智研咨詢發布的《2021-2027年中國實驗室建設行業市場調查研究及市場需求潛力報告》數據顯示：2020年，中國認可實驗室數量916家，較2019年增加179家，全年累計認可實驗室11531家；2021年上半年，中國認可實驗室656家，累計認可實驗室12187家。

2016-2021年上半年中國認可實驗室情況

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理

2015-2021年上半年中國累計認可實驗室情況

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理

    其中：檢測實驗室累計9961家；校準實驗室累計1489家；醫學實驗室累計499家；生物安全實驗室累計101家；標準物質生產者累計24家；能力驗證提供者累計100家。

2015-2021年上半年中國累計認可實驗室數量分布

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理

    5、暫停、撤銷、注銷實驗室機構認可資格情況

    2020年中國暫停實驗室的認可資格516家，較2019年增加58家，累計暫停實驗室的認可資格2492家；

    2021年上半年中國暫停實驗室的認可資格180家，累計暫停實驗室的認可資格2672家。

2016-2021年上半年中國暫停實驗室機構認可資格情況

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理

    從撤銷實驗室機構認可資格方面來看，2020年中國撤銷實驗室的認可資格181家，較2019年增加26家，累計撤銷實驗室的認可資格944家；2021年上半年中國撤銷實驗室的認可資格144家，累計撤銷實驗室的認可資格1088家。

2016-2021年上半年中國撤銷實驗室機構認可資格情況

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理

    從注銷實驗室機構認可資格情況來看，2016-2020年中國注銷實驗室的認可資格數量逐年增加，2020年中國注銷實驗室的認可資格185家，較2019年增加62家，累計銷實驗室的認可資格1103家；2021年上半年中國注銷實驗室的認可資格87家，累計銷實驗室的認可資格1190家。

2016-2021年上半年中國注銷實驗室機構認可資格情況

（注：2021年數據截至6月30日）
資料來源：中國合格評定國家認可委員會、智研咨詢整理