mRNA疫苗屬于核酸疫苗，是在第一代減毒活疫苗或滅活疫苗和第二代亞單位疫苗基礎(chǔ)上發(fā)展起來的第三代疫苗。核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導(dǎo)入到宿主細胞內(nèi)，并通過宿主細胞的表達系統(tǒng)合成抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，以達到預(yù)防和治療疾病的目的。

    目前已經(jīng)開發(fā)出兩種形式的mRNA疫苗：一種是傳統(tǒng)的mRNA，由編碼抗原和其兩側(cè)的5’UTR、3’UTR構(gòu)成；另一種是正鏈RNA病毒基因組的自擴增mRNA。自擴增mRNA通過編碼抗原和細胞內(nèi)病毒RNA擴增所需的病毒非結(jié)構(gòu)蛋白，從而誘導(dǎo)高水平抗原表達mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原材料與設(shè)備供應(yīng)商、CMO/CDMO服務(wù)商，中游參與者包括生物制藥公司，下游主體為mRNA藥物用戶。

mRNA藥物產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

資料來源：智研咨詢整理

    從1961年首次發(fā)現(xiàn)mRNA這類的生物大分子，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，2015-2019年LNP遞送技術(shù)和mRNA修飾技術(shù)的成熟讓mRNA行業(yè)快速發(fā)展，開展了大量臨床，2020年后新冠疫情使得mRNA疫苗受到重視，從而帶動mRNA藥物行業(yè)快速發(fā)展。

mRNA技術(shù)發(fā)展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%；2014-2020年，中國新發(fā)癌癥病例數(shù)從384.4萬人增長至457.0萬人，年復(fù)合增長率約2.9%。

2014-2020年中國癌癥新發(fā)病例數(shù)

資料來源：智研咨詢整理

    伴隨老齡化的加深、居民生活環(huán)境與生活習(xí)慣的改變，中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年增加，導(dǎo)致對腫瘤治療需求迫切，醫(yī)院腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入快速增長。

2014-2020年中國城市腫瘤醫(yī)療服務(wù)收入

資料來源：世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)、智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國MRNA腫瘤疫苗產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示：mRNA技術(shù)主要應(yīng)用之一是傳染病疫苗；2020年隨著新冠疫情在全球擴散，截至目前已確診1.3億例患者。

截止2021年4月5日全球新冠累計確診數(shù)量

資料來源;疫情地圖、智研咨詢整理

2021年4月5日全球主要國家疫情動態(tài)

資料來源;疫情地圖、智研咨詢整理

    目前，全球mＲNA疫苗的開發(fā)主要集中在BioNTech、CureVacAG和Moderna三家公司，它們與各大藥企合作。禮來聯(lián)合CureVAC開發(fā)橫跨多種類型癌癥的mＲNA疫苗產(chǎn)品。另外，輝瑞與BioNTech公司合作，宣布開發(fā)流感mＲNA疫苗。

三家主要公司的mＲNA疫苗研發(fā)管線及進展

資料來源：智研咨詢整理

    目前，全球新冠疫苗訂單超過100億，全球已經(jīng)獲批/緊急使用9款新冠疫苗，其中2款為mRNA疫苗,分屬于輝瑞&BioNtech與Moderna，另外，Curevac的mRNA疫苗目前處于臨床III期，預(yù)計2021年6月上市。

2021年新冠疫苗產(chǎn)能分析

資料來源：智研咨詢整理

    隨著新冠病毒的變異性，對個體化藥物的需求和對流行傳染性疾病（如新冠病毒）反應(yīng)度要求的提高，全球mRNA藥物市場將快速增長。

2018-2020年全球mRNA藥物市場規(guī)模

資料來源;智研咨詢整理

    全球的機構(gòu)投資者已經(jīng)意識到了mRNA技術(shù)領(lǐng)域中的機會，過去五年，約有80多個項目中籌集約90億美元的資金，隨著mRNA技術(shù)逐步成熟，資本將進一步集中。

2015-2020年mRNA技術(shù)領(lǐng)域融資累計金額，

資料來源：智研咨詢整理

    mRNA疫苗作為一種新型的疫苗技術(shù)，具有高度通用、高效、精簡、可擴展、價格低的特點。更重要的是，由于mRNA疫苗生產(chǎn)的快速性，可能填補新出現(xiàn)的傳染病大流行與疫苗供應(yīng)之間的空白。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗技術(shù)具有更大的潛力。