2020年我國創新藥最新審批情況分析（附詳細藥品審批數據表）[圖]

陸寶英 2021-01-11 05:36 來源：智研咨詢

2020年共有48個創新藥物通過國家藥品監督管理局（NMPA）的審批，其中進口創新藥28個，國產創新藥20個。總體而言，我國創新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創新藥發展較為迅速，且未來創新藥將是醫藥行業的發展重點。

2016~2020年NMPA獲批的藥物數量

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

按照創新藥類型來看，化學藥物占比最大，有28項，占比59%；其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%；第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。

2020年獲批藥物類型占比（個，%）

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

按照治療疾病類型來看，2020年獲批數量最多的為治療腫瘤類的創新藥，共有16項，占比34%；其次是治療感染性疾病的創新藥，獲批數量有7項，占比15%；第三是治療神經疾病的創新藥，獲批數量有6項，占比13%。

2016~2020年不同領域獲批藥物數量

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

智研咨詢發布的《2021-2027年中國創新藥行業競爭格局分析及市場前景趨勢報告》顯示：按照藥物類型來看，2020年獲批數量最多的藥物類型為注射劑，占比為46%，其次是片劑，占比為27%。2021 年，注射劑帶量采購將成為業界關注的焦點，注射劑如何獲得壁壘優勢、如何布局改良藥物研發以及如何通過獲得首仿將成為企業戰略布局的重要考量。

2020年獲批藥物類型占比

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

國家鼓勵創新的步伐仍然在加速，2020年如此艱難前行，國內創新藥獲批迸發，2021，創新引擎仍然加速驅動，未來可期。

以下各表為2020年NMPA批準的各類型創新藥：

2020 年NMPA批準的罕見病藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
氯苯唑酸葡胺	維達全	輝瑞	轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病
西尼莫德	萬立能	諾華	復發型多發性硬化
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	亨廷頓病有關的舞蹈癥及成人遲發性運動障礙
拉羅尼酶	艾而贊	賽諾菲	黏多糖貯積癥I型
拉那利尤單抗	達澤優	武田	遺傳性血管水腫
艾度硫酸酯酶β	海芮思	北海康成	亨特綜合征
阿加糖酶α	瑞普佳	武田	法布雷病
塞奈吉明	歐適維	東沛制藥	治療神經營養性角膜炎

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

2020年NMPA批準的臨床急需藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
阿加糖酶α	瑞普佳	武田	法布雷病
塞奈吉明	歐適維	東沛制藥	治療神經營養性角膜炎
克立硼羅	舒坦明	輝瑞	用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎
度普利尤單抗	達必妥	賽諾菲	成人中重度特應性皮炎
布羅利尤單抗	立美芙	協和發酵麒麟	銀屑病
拉羅尼酶	艾而贊	賽諾菲	黏多糖貯積癥I型
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	與亨廷頓病有關的舞蹈病及成人遲發性運動障礙
維得利珠單抗	安吉優	武田	中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病
氯苯唑酸葡胺	維達全	輝瑞	用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病

資料來源：國家藥品監督管理局、智研咨詢整理

2020年NMPA批準的進入國家醫保的藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
依達拉奉右莰醇	先必新	先聲藥業	急性缺血性腦卒中引發的腦神經損傷
艾托格列凈	捷諾妥	默沙東	2型糖尿病
伊尼妥單抗	賽普汀	三生國健	治療HER2陽性轉移性乳腺癌
度普利尤單抗	達必妥	賽諾菲	成人中重度特應性皮炎
澤布替尼	百悅澤	百濟神州	套細胞淋巴瘤患者/慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	與亨廷頓病有關的舞蹈病及成人遲發性運動障礙
連花清咳片	以嶺藥業	急性氣管、支氣管炎	-
西尼莫德	萬立能	諾華	成人復發型多發性硬化
阿伐曲泊帕	蘇可欣	復星醫藥	血小板減少癥的成年患者
筋骨止痛凝膠	-	康緣藥業	膝骨關節炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善
桑枝總生物堿片	桑博恩	五和博澳	治療2型糖尿病
阿美替尼	阿美樂	豪森藥業	T790M突變陽性非小細胞肺癌成人患者
維得利珠單抗	安吉優	武田	中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病
可洛派韋	凱力唯	凱因格領	基因1、2、3、6型成人慢性丙肝