一、發展歷程
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。從胰島素藥品的研發過程及技術水平角度來看,主要可分為三代胰島素產品,分別為:動物源胰島素、重組人胰島素及重組胰島素類似物。
胰島素發展歷程
資料來源:智研咨詢整理
二、市場規模
糖尿病已成為21世紀人類健康最大的威脅之一,全球糖尿病用藥已成為世界第二大用藥。根據國際糖尿病聯盟數據估計,2019年,全球糖尿病患者共4.63億人,平均每11位成年人中,就有1位是糖尿病患者。
近年來,國內糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢,中國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。2013-2019年中國胰島素藥物市場規模逐年增加,2019年中國胰島素市場規模約為200億元,較2018年的195.6億元同比增長2.25%,預計2020年中國胰島素市場規模為224.1億元。
2013-2020年中國胰島素藥物市場規模
資料來源:智研咨詢整理
三、進出口
2018年中國含有胰島素藥物進口數量為0.14萬噸,出口數量為0.08萬噸;2019年中國含有胰島素藥物進口數量為0.15萬噸,較2018年增加了0.01萬噸,出口數量為0.08萬噸,較2018年基本持平。
2014-2019年中國含有胰島素藥物進出口數量
資料來源:中國海關、智研咨詢整理
智研咨詢發布的《2021-2027年中國胰島素行業發展戰略規劃及市場規模預測報告》數據顯示:2018年中國含有胰島素的藥物進口金額為7.21億美元,出口金額為3.34億美元;2019年中國含有胰島素的藥物進口金額為6.78億美元,出口金額為3.77億美元。
2014-2019年中國含有胰島素藥物進出口金額
資料來源:中國海關、智研咨詢整理
四、相關企業
目前國內胰島素市場集中度較高,主要由三家外資企業(諾和諾德、賽諾菲、禮來)和四家國內企業(通化東寶、甘李藥業、萬邦生化、聯邦制藥)占據國內胰島素主要市場。
1.通化東寶藥業股份有限公司
通化東寶藥業股份有限公司主要從事醫藥研發和制造,主要業務涵蓋生物制品、中成藥,化學藥,治療領域,以糖尿病、心腦血管為主,主要產品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑(商品名:甘舒霖)、甘精胰島素原料藥、甘精胰島素注射液(商品名:長舒霖)、鎮腦寧膠囊、糖尿病相關的醫療器械等。
2019年通化東寶總營業收入為27.77億元,其中重組人胰島素原料藥及注射劑產品營業收入為22.14億元,占總營業收入的79.7%。
2017-2019年通化東寶重組人胰島素原料藥及注射劑產品營業收入
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
2018年通化東寶重組人胰島素注射劑產品產量為4363.01萬支,銷量為4702.36萬支;2019年通化東寶重組人胰島素注射劑產品產量為5425.64萬支,銷量為5401.56萬支。
2017-2019年通化東寶重組人胰島素注射劑產品產銷量(萬支)
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
2.甘李藥業股份有限公司
甘李藥業股份有限公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發、生產和銷售。公司主要產品包括重組甘精胰島素注射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。公司為首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業。
2019年甘李藥業營業收入為28.95億元,其中胰島素干粉營業收入為0.37億元,占總營業收入的1.29%;胰島素制劑營業收入為27.53億元,占總營業收入的95.1%。
2017-2019年甘李藥業胰島素制劑及胰島素干粉營業收入
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
2018年甘李藥業胰島素制劑產量為1991.82萬支,2019年甘李藥業胰島素制劑產量為2398.15萬支,較2018年稍有增長。
2017-2019年甘李藥業胰島素制劑產量
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
3.聯邦制藥國際控股有限公司
聯邦制藥1990年成立于香港,現有制劑產品11大系列60多個品種120多個品規,原料藥和中間體產品共5大系列近50個品種。聯邦制藥目前上市產品有重組人胰島素注射液“優思靈USLIN®”系列產品(R、N、30R、50R)和甘精胰島素注射液“聯邦優樂靈®USLEN®”。聯邦制藥是國內第一家同時擁有第二代和第三代胰島素生產能力的企業。
2019年聯邦制藥總營業收入為83.93億元,其中胰島素產品營業收入為8.59億元,占總營業收入的10.2%。
2018-2019年聯邦制藥胰島素產品營業收入
資料來源:公司年報、智研咨詢整理
前幾年,進口胰島素及其類似物一直占據國內市場主導地位,隨著國內通化東寶、甘李藥業等企業在產品端(二代、三代胰島素相繼問世)和市場端(對內分泌科室進行滲透)的不斷突破,國產胰島素的市場份額逐步擴大。2019年甘李藥業胰島素市場份額占比為13.95%,通化東寶胰島素市場份額占比為11.07%。
2019年中國胰島素企業格局占比
資料來源:智研咨詢整理


2025-2031年中國胰島素行業競爭格局分析及投資發展研究報告
《2025-2031年中國胰島素行業競爭格局分析及投資發展研究報告》共十七章,包含胰島素行業投資環境分析,胰島素行業投資機會與風險,胰島素行業投資戰略研究等內容。



