內容概要：大分子層析系統則是一種先進的分析工具，用于根據大分子的大小、電荷或對特定配體的親和力來分離、分析和純化大分子，例如蛋白質、核酸和聚合物。近年來，隨著生物醫藥產業加速發展，全球生產級大分子層析系統市場規模呈現穩步增長態勢。數據顯示，2024年全球生產級大分子層析系統市場規模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據市場分析預測，2026年全球生產級大分子層析系統市場規模有望增長達到21億美元。

相關上市企業：東富龍（300171）；楚天科技（300358）；漢邦科技（已通過IPO審核）；藍曉科技（300487）等

相關企業：丹納赫；利穗科技（蘇州）有限公司；蘇州匯通色譜分離純化有限公司；榮捷生物工程（蘇州）有限公司；泰渡生物科技（蘇州）有限公司；楚天源創生物技術（長沙）有限公司；上海東富龍海崴生物科技有限公司等

關鍵詞：產業鏈；生產級大分子層析系統市場規模；醫藥制造業營業收入；競爭格局；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

分離純化是指從多組分混合物中獲取單一組分物質的過程，是藥物生產過程中的重要環節之一，在生物大分子分離純化領域，業界習慣使用“層析”作為名稱。大分子層析系統則是一種先進的分析工具，用于根據大分子的大小、電荷或對特定配體的親和力來分離、分析和純化大分子，例如蛋白質、核酸和聚合物。

大分子層析系統采用不同的色譜技術，包括凝膠過濾（尺寸排阻）、離子交換和親和色譜，以有效處理通常復雜且敏感的大分子。從產品應用場景來看，大分子層析系統設備主要可分為實驗室和生產級兩大類，可實現精確分離，是研究和工業環境中必不可少的工具，已廣泛用于生物化學、分子生物學和聚合物科學，以及用于蛋白質純化、結構分析和質量控制等應用。

生產級大分子層析系統行業產業鏈上游為原材料與核心組件供應環節，主要包括層析介質（色譜填料/樹脂）、色譜柱等原材料，以及泵、閥門、紫外檢測器、電導檢測器、傳感器、自動化控制模塊等核心組件。產業鏈中游為生產級大分子層析系統制造環節，代表廠商有丹納赫、蘇州利穗、漢邦科技等。產業鏈下游為生產級大分子層析系統應用環節，主要包括單克隆抗體（mAb）生產、疫苗純化、基因治療與細胞治療、生物類似藥與創新藥研發等應用場景，以及生物制藥企業、CRO/CDMO企業、科研機構等終端用戶。

二、全球市場

大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設備，主要包括層析系統、層析柱、超濾系統、深層過濾系統、在線稀釋系統等，廣泛應用于生產疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產品、重組蛋白類生物制劑等。近年來，隨著生物醫藥產業加速發展，全球生產級大分子層析系統市場規模呈現穩步增長態勢。數據顯示，2024年全球生產級大分子層析系統市場規模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據市場分析預測，2026年全球生產級大分子層析系統市場規模有望增長達到21億美元。

相關報告：智研咨詢發布的《中國生產級大分子層析系統行業市場現狀分析及發展戰略研判報告》

三、國內市場

隨著“十四五”政策對醫藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數的增加，我國醫藥市場呈現蓬勃發展態勢。數據顯示，2024年我國醫藥制造業營業收入達2.53萬億元。生產級大分子層析系統作為醫藥研發、生產、質控等領域應用的關鍵設備之一，在下游市場需求增長驅動下，我國生產級大分子層析系統應用需求不斷增長，持續為國內生產級大分子層析系統行業發展提供驅動力。

從國內市場看，受制藥及CXO企業預期回調、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統整體市場價格略有下降，導致該年市場規模略有下滑，約為25.1億元。進入2024年，隨著國內外市場經濟逐步復蘇增長，生物藥市場放量和醫藥生產外包服務需求快速增加，我國生產級大分子層析系統行業也得以進入恢復增長期。據統計，2024年全國生產級大分子層析系統市場規模恢復增長至26.7億元；根據市場預測，2027年國內生產級大分子層析系統市場規模有望增長達到41.9億元。

此外值得注意的是，隨著國內持續推進醫藥產業改革，“醫保控費”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策出臺，對高質量、高性價比的國產制藥純化裝備需求持續上升。我國生產級大分子層析系統等設備憑借本土生產帶來的性價比優勢和服務優勢，市場份額逐步提升，進口替代趨勢加速。

四、企業格局

在市場競爭方面，Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術水平高、發展起步早優勢，擁有上游和下游生產全流程設備布局以及培養基/耗材/填料等個性化配套產品，在我國生產級大分子層析系統市場占據領先地位。不過，隨著國內制藥裝備工業發展，楚天科技、東富龍、漢邦科技等國產生產級大分子層析系統廠商市場占有率逐步提升，我國生產級大分子層析系統行業國產化率持續上升。

具體數據顯示，目前在我國生產級大分子層析系統市場中，丹納赫（包含Cytiva和Pall兩個品牌）市占比最高，達37.2%；市場份額位列第二的為國產廠家蘇州利穗，市場占比約為18.5%；漢邦科技市場占有率約8.8%，排名市場第三；此外還有東富龍、楚天科技等國產企業也在加速發展，其中東富龍市占比為5.81%。

楚天科技股份有限公司成立于2000年，2014年1月21日在創業板掛牌上市，股票簡稱“楚天科技”。楚天科技主要產品橫跨生物藥、原料藥、中成藥、化學藥等全領域，主要業務涵蓋制藥用水、生物工程（含不銹鋼及一次性整體解決方案、生物反應系統、配液系統、分離純化系統、過濾系統等）、無菌制劑、固體制劑、檢測后包、中藥制劑、智能與信息化、EPCMV 服務等板塊，具備水劑類整體解決方案和固體制劑整體解決方案能力。數據顯示，2024年前三季度，楚天科技營業收入為41.71億元，同比下降18.75%。

東富龍科技集團股份有限公司成立于1993年，2011年創業板上市，股票簡稱“東富龍”。東富龍一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商，公司主要業務劃分為四大板塊，分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。在生物工藝板塊，東富龍主要為客戶提供滿足小分子藥物的化學原料藥和中藥提取原料藥、大分子藥物的生物原液、以及細胞與基因治療藥物的制備等應用場景中所需的各種設備、儀器、以及耗材，目前公司主要產品有小分子化學合成系統、多肽合成系統、發酵系統、精干包系統、不銹鋼生物反應器、碟式離心機、分離純化系統、生物配液系統等。數據顯示，2024年前三季度，東富龍營業收入為34.9億元，同比下降19.32%。

五、發展趨勢

1、下游需求爆發驅動市場規模擴張

隨著生物制藥（如單抗、重組蛋白、疫苗等）市場規模持續增長，生產級大分子層析系統作為核心純化設備，需求同步攀升。預計未來五年，國內層析系統市場規模將以年均15%-20%的速度增長。PD-1/PD-L1等抗體藥物國產化進程加速，疊加CGT（細胞與基因治療）等新興領域崛起，推動層析系統向更高通量、更靈活配置方向升級。例如，一次性層析技術因可簡化驗證流程、降低交叉污染風險，在CDMO企業中滲透率快速提升。

2、國產替代加速，技術突破成關鍵

目前，長期由GE、默克等外企主導的生產級大分子層析系統市場競爭格局正在被打破。主要原因在于，楚天科技、東富龍等國內企業通過自研層析介質與硬件系統，已突破1000L以上超大規模層析設備的技術壁壘。國產化率從2018年的不足10%提升至當前的35%，部分頭部企業產品性能已接近國際水平。技術焦點集中在提升分離效率（如多模態層析介質開發）和降低成本（如國產化填料規模化生產），預計2027年國產化率有望突破50%。

3、智能化與連續化技術融合

工業4.0背景下，層析系統正向“設備+數據+服務”模式轉型。集成在線監測（如UV、pH傳感器）、數字孿生模擬和AI優化算法，可實時調整工藝參數，提高批次間一致性。連續層析技術（如模擬移動床）通過動態吸附/解吸，將產能提升30%-50%，同時減少緩沖液消耗。國內企業正加速布局智能層析平臺，與下游用戶合作開發定制化解決方案。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國生產級大分子層析系統行業市場現狀分析及發展戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。